两种测定硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中微细粒子剂量方法比较

目的采用二级撞击器(Twin-stage impactor,TSI)与多级(八级)撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)分别检测硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微细粒子剂量,并对结果进行对比分析。方法以硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为模型,使用TSI及ACI的微细粒子剂量检测方法,对样品的微细粒子剂量进行测定。结果 TSI可快速获得空气动力学直径小于6.4μm的微细粒子剂量,但是不能获得药物颗粒的空气动力学粒度分布,ACI可以获得不同范围空气动力学粒径的微细粒子剂量;TSI与ACI都要控制气流量以确保测定空气动力学粒径分布的准确性。结论与TSI相比,ACI装置评价硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂质量时更为全面。