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关于口服多维元素制剂质量研究的一些考虑
1
作者
刘丹杏
吴小飞
+2 位作者
王欢
王宏亮
白玉
《药学研究》
CAS
2024年第6期568-572,共5页
口服多维元素制剂为多种维生素和矿物质组成的复方制剂,鉴于该类品种处方组成较为复杂,质量研究的方法需要进一步探索和提升。本文结合品种特点、审评经验和现行国内外的法规要求提出一些考虑,旨在为此类品种后续的研发提供一些参考。
关键词
口服
多维元素制剂
质量研究
研发
注册申报
下载PDF
职称材料
题名
关于口服多维元素制剂质量研究的一些考虑
1
作者
刘丹杏
吴小飞
王欢
王宏亮
白玉
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《药学研究》
CAS
2024年第6期568-572,共5页
文摘
口服多维元素制剂为多种维生素和矿物质组成的复方制剂,鉴于该类品种处方组成较为复杂,质量研究的方法需要进一步探索和提升。本文结合品种特点、审评经验和现行国内外的法规要求提出一些考虑,旨在为此类品种后续的研发提供一些参考。
关键词
口服
多维元素制剂
质量研究
研发
注册申报
Keywords
Oral administration
Multivitamins and minerals preparation
Quality research
Research and development
Registration application
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
关于口服多维元素制剂质量研究的一些考虑
刘丹杏
吴小飞
王欢
王宏亮
白玉
《药学研究》
CAS
2024
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