多维元素胶囊的制备及其稳定性

目的制备多维元素胶囊,并对其稳定性进行评价。方法采用挤出-滚圆技术制备维生素微丸及微量元素微丸,采用直接滴定法、HPLC法等测定制剂中药物成分的含量;进一步研究抗氧剂、包衣增量等因素对制剂中主药含量的影响,并对制剂稳定性进行初步探讨。结果抗氧剂BHT、枸橼酸的加入以及欧巴代薄膜包衣能显著增强制剂稳定性,提高制剂质量。长期、加速试验结果表明制剂稳定性良好。结论挤出-滚圆法可用于制备多维元素胶囊;抗氧剂、薄膜包衣可提高该制剂稳定性。

HPLC法测定多维元素胶囊(15)中烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6的含量

目的:建立高效液相色谱法测定多维元素胶囊(15)中的烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6的含量。方法:采用Boston Green ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.941 g,加冰乙酸10 ml,加水1000 ml溶解,用NaOH试液调节pH至3.8)-甲醇(70:30);进样量:20μl;检测波长为280 nm;柱温:30℃;流速1.0ml·min^(-1)。结果:烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6分别在38.83～349.44,9.88～88.94,4.03～36.25,3.97～35.77μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r≥0.999 6);平均回收率分别为98.7%(RSD=0.89%),98.7%(RSD=1.03%),99.0%(RSD=1.03%),99.8%(RSD=1.49%)。结论:该方法准确,灵敏度高,重复性好,可作为多维元素胶囊(15)的质量控制方法之一。

小剂量阿司匹林联合多维元素胶囊预防子痫前期的疗效研究

目的探讨小剂量阿司匹林联合多维元素胶囊预防子痫前期的疗效。方法选取2020年6月~2021年6月云浮市妇幼保健院产检的合并有发生子痫前期高危因素孕妇100例,随机分为观察组与对照组,对照组孕妇接受多维元素胶囊干预,观察组孕妇在此基础上接受小剂量阿司匹林干预。疗程结束后,收集两组孕妇的子痫前期发生情况以及妊娠结局情况,进行对比分析。结果接受不同方案干预后,观察组患者子痫前期发生率低于对照组(P<0.05),新生儿出生体重以及1 min Apgar评分高于对照组(P<0.05)。两组孕妇分娩孕周差异无统计学意义(P>0.05)。两组孕妇及新生儿的并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论小剂量阿司匹林联合多维元素胶囊能够有效降低高危因素孕妇子痫前期的发生风险,降低子痫前期发生率,有助于改善其妊娠结局,提升新生儿1 min Apgar评分,具有一定临床价值。

七星针刺联合多维元素胶囊治疗黄褐斑临床观察

目的探讨中西医结合治疗黄褐斑的临床疗效。方法将确诊的黄褐斑患者148例随机分为治疗组88例和对照组60例,治疗组内服多维元素胶囊1粒,1次/d,并用七星针轻刺局部,每3 d 1次,后敷祛斑粉1次/d;对照组内服多维元素胶囊1粒,1次/d,外用维生素E霜3次/d。2个月后进行疗效比较。结果治疗组治愈42例,显效38例,有效率91%;对照组治愈16例,显效20例,有效率60%。2组有效率比较有显著性差异(P<0.05)。结论七星针刺联合多维元素胶囊治疗黄褐斑疗效好,使用方便。

HPLC法测定多维元素胶囊(16)中B族维生素的含量

[目的]建立以高效液相色谱法同时测定多维元素胶囊（16）中维生素B1、B2、B6和烟酰胺含量的方法。[方法]采用大连依利特YWGC18柱（150mm×4．6mm，10μm），流动相为甲醇-庚烷磺酸钠溶液（取0．2g庚烷磺酸钠加水溶解并稀释至500ml，加1．5ml三乙胺，用磷酸调节pH=2．3）（25：75）；紫外检测波长为275nm；流速为1．0ml／min。[结果]维生素B1、B2、B6和烟酰胺进样量分别在0．2403～1、922μg（r=0．9999）、0．1026-0．8208μg（r=0．9999）、0．1005-0．8040μg（r=0．9999）、0．9975-7．980μg（r=0．9991）范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系；平均回收率分别为99．57％（RSD=0．35％）、99.26％（RSD=0．44％）、99．41％（RSD=0．56％）、99．77％（RSD=1．94％）。[结论]本方法操作简便，结果准确、可靠，可作为多维元素胶囊（16）的质量控制项目之一。