HPLC-ELSD测定多西他赛注射用浓溶液中溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰胆碱的含量

目的 建立同时测定多西他赛注射用浓溶液中的溶血磷脂酰乙醇胺（LPE）、溶血磷脂酰胆碱（LPC）含量的HPLC-ELSD。方法 采用YMC Pack PVA-Sil（150mm×2mm,5μm）色谱柱,以三氯甲烷为流动相A、甲醇-水（93.5∶6.5）为流动相B,梯度洗脱,流速为0.4mL·min1,柱温为25℃,蒸发光散射检测器检测,检测器漂移管温度：100℃,雾化气：空气,气体流量为2.0L·min1。结果 LPE和LPC峰面积的对数与相应的浓度的对数呈良好的线性关系,线性范围分别为0.203~0.811μg（r=0.9990）和0.407~6.102μg（r=0.9996）,LPE3个浓度的平均加样回收率分别为104.1%,95.1%,101.6%,RSD分别为3.8%,0.3%,2.4%,LPC3个浓度的平均回收率分别为108.7%,104.5%,105.5%,RSD分别为1.0%,3.0%,2.6%。结论 该法简单、准确、重复性好,可用于多西他赛注射用浓溶液中大豆磷脂分解产物的质量控制。