临床实验室甲状腺功能检测项目应用西格玛度量运行大小列线图设计多阶段质量控制策略

目的基于患者风险设计甲状腺功能检测项目的多阶段质控策略。方法利用国家卫生健康委员会临床检验中心内分泌室间质评回报结果和日常质控数据获得偏移百分差和室内质控变异系数,并计算西格玛(σ)度量值。估算实验室甲状腺功能检测项目的最大日工作量和期望报告间隔,应用σ度量运行大小列线图设计甲状腺功能检测项目的质控程序并在实验室内运行1周,计算质控开支占总成本的比例。结果促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、游离三碘甲状原氨酸(free T3,FT3)、游离甲状腺素(free T4,FT4)、三碘甲状原氨酸(total triiodothyronine,TT3)和甲状腺素(total thyroxine,TT4)的σ度量值分别为6.06,3.68,4.36,4.35和2.28。TSH的起始质控程序为1_(3s)N2,监控质控程序为1_(3s)N1;FT3和TT4的起始质控程序为MR N4,监控质控程序为MR N4;FT4和TT3起始质控程序均为MR N2,监控质控程序均为1_(3s)N2。运行1周质控程序,TSH和TT3未监测到失控点,FT4监测到1个失控点,FT3监测到4个失控点,TT4监测到2个失控点。TSH,FT4,TT3,FT3和TT4的质控开支占总成本的比例分别为3.3%,5.3%,5.3%,10.3%和10.3%。结论应用西格玛度量运行大小列线图设计甲状腺功能检测项目的多阶段质量控制策略可以降低患者伤害的风险。