直接口服抗凝药与华法林在有大出血史房颤患者中有效性和安全性的meta分析

目的 系统评价直接口服抗凝药(DOACs)与华法林治疗有大出血史的房颤患者有效性和安全性,为临床合理用药提供循证证据。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库,检索时限从建库至2022年3月。收集其中已公开发表的关于DOACs(利伐沙班、达比加群、阿哌沙班、艾多沙班)与华法林在大出血史的房颤患者比较的文献。由2名研究员按照纳排标准独立筛选文献,提取资料并进行文献质量评价,采用Revman 5.3软件进行meta分析。结果 共纳入9项研究,共53 877例患者。Meta分析结果显示:在有效性方面,DOACs组比华法林组较少发生脑卒中或系统性栓塞的风险(OR=0.68,95%CI:0.48~0.96,P=0.03),且差异有统计学意义;在安全性方面,DOACs组比华法林组较少发生大出血的风险(OR=0.56,95%CI:0.41~0.78,P=0.0005)和全因死亡率(OR=0.54,95%CI:0.38~0.77,P=0.0007),且差异有统计学意义。进一步分析显示:DOACs组比华法林组较少发生脑卒中或系统性栓塞(OR=0.57,95%CI:0.38~0.86,P=0.008)、大出血(OR=0.53,95%CI:0.37~0.75,P=0.0004)和全因死亡的风险(OR=0.49,95%CI:0.31~0.77),P=0.002),且差异均有统计学意义;在欧美地区,两组脑卒中或系统性栓塞(OR=0.83,95%CI:0.65~1.07,P=0.16)、大出血(OR=0.72,95%CI:0.37~1.39,P=0.33)和全因死亡(OR=0.71,95%CI:0.48~1.04,P=0.08)的发生风险差异无统计学意义。结论 与华法林相比,DOACs在有大出血史的房颤患者中显示出更好的有效性和安全性,尤其是亚洲地区,但该研究需要更多随机对照试验来验证。