一起未取得《大型医用设备配置许可证》使用磁共振从事体检工作案的讨论

通过对一起未取得《大型医用设备配置许可证》使用磁共振从事体检工作案进行分析,探讨法律适用及违法所得认定等问题。

乙类大型医用设备配置许可证发放管理

大型医用设备规划控制和配置许可证发放在全国已经实施,如何更加科学、规范、提高管理质量和效率是我们共同面临的课题。

基于关键词的大型医用设备配置研究热点和趋势分析

为系统把握大型医用设备配置理论研究的演变及其未来发展趋势,对领域内文献关键词进行研究。借助CiteSpace工具生成可视化的研究领域知识图谱,基于关键词聚类、关键词突现分析,对现有研究方向进行总结,揭示研究动态和主要研究焦点。在此基础上,结合政策变化对大型医用设备配置研究未来发展趋势进行预测,为后续的相关研究提供参考。

我国大型医用设备配置与使用管理政策扩散研究

目的研究我国大型医用设备配置与使用管理政策在不同机构或地区间的扩散模式和特点等,为完善相关政策提供参考。方法在中央、各省(区、市)政府及各级卫生健康委员会官方网站和“北大法宝”等数据库检索1994年1月—2022年12月中央政府和地方政府发布的大型医用设备配置与使用管理政策。基于政策扩散理论,结合政策扩散强度、扩散广度、扩散速度和扩散方向等维度,对我国大型医用设备配置与使用管理政策的扩散特点、扩散模式及影响因素等进行研究,并通过政策网络分析识别不同政策之间的相互关系。结果共纳入161项政策文件进行分析,其中,国家层面政策25项、地方层面政策136项。我国大型医用设备配置与使用管理政策的发展可分为萌芽期、监管空窗期、逐步成长期和创新发展期4个阶段,扩散强度、广度较高且扩散速度较快的政策主要是由国家卫生健康委发布的大型医用设备配置规划、管理办法等政策文件,同时以“自上而下”的垂直扩散模式为主。结论大型医用设备配置与使用管理政策在不同阶段的扩散效果存在差异,在创新发展期政策扩散效果最优,政策扩散受行政权责划分、政策类型等因素影响。

国家卫生健康委关于调整“十四五”大型医用设备配置规划的通知(国卫财务发〔2024〕8号)

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定,为满足人民群众多样化诊疗服务需求,支持社会办医健康有序发展,经研究.

国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知(国卫财务发〔2023〕7号)

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,请遵照执行。

大型医用设备配置规划与配置许可证制度的政策评价

目的对我国自2005年实行至今的大型医用设备配置规划和配置许可证制度进行评价,为卫生计生部门制定相关政策提供依据。方法从我国东、中、西部各选择1个省作为研究的样本,通过向各省卫生行政部门发放调查问卷的形式收集相关资料,进行定量分析。结果总体上,3个样本省CT和MRI配置数量年同比增长率都呈下降趋势,配置规划和配置许可证政策实施后的年均增长率也明显要比实施前低。政策实施后3个样本省CT和MRI人口和地理分布的基尼系数都有不同程度的下降。总体上CT配置的公平性要好于MRI配置的公平性,资源人口分布的公平性要好于地理分布的公平性。结论我国大型医用设备配置规划和配置许可证制度对于控制设备过快增长和提升设备配置的公平性都起到积极的作用,但在不同地区以及对于不同的设备,政策效果不一样。

国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知(国卫财务发〔2023〕18号)

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》等规定,结合《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》,我委研究制定了“十四五”大型医用设备配置规划,现予发布。

典型国家大型医用设备配置与使用管理现状分析

大型医用设备作为医疗资源的重要组成部分,在保障居民健康方面发挥了重要作用。科学地配置和使用大型医用设备,不仅有利于控制医疗卫生费用的不合理增长,而且有助于提高居民享受医疗服务的可及性和公平性。总结分析典型国家在医用设备管理方面的相关政策措施、配置及使用现状等,有助于为我国有效开展大型医用设备配置与使用管理提供借鉴和参考。

基于政府职能转变与市场发展效果的大型医用设备配置管理策略研究

以当前政府职能转变中的政府与市场关系为视角,分析大型医用设备配置管理策略的发展过程,总结并预测管理趋势。研究发现我国大型设备配置管理发展可分为萌芽期、管理空窗期、成长期和转型期四个阶段;四个阶段的管理模式分别为质量管制为主的综合监管、市场主导、数量管制为主的综合监管、法律监管;萌芽期的监管明确了行业标准、培养了专业人才、管理效率较低;市场主导引发设备数量的迅猛增长、配置效率较低;成长期的数量监管规范了市场及设备合理使用;转型期的法律监管正在形成。现阶段医院缺乏合理配置大型设备的内在动力是导致市场失灵的主要因素;在法律框架下,采用配置许可的政府干预是未来一定时期内大型设备配置主要的管理方式。

某省乙类大型医用设备配置公平性分析

目的:分析某省在2006年和2009年乙类大型医用设备配置的公平性,为大型医用设备管理的改革提供参考依据。方法:查阅并分析某省2006年和2009年卫生统计年鉴相关数据,利用洛伦兹曲线及基尼系数对乙类大型医用设备配置的公平性进行评价。结果:五种乙类大型医用设备中,CT和MRI配置的公平性处于最佳状态,优于DSA、LA和SPETCT配置的公平性。2006年到2009年某省乙类大型医用设备配置公平性的整体水平得到提高。结论:某省乙类大型医用设备配置公平性总体值得肯定,但设备配置存在区域性差异,不同设备间配置水平的调控力度有待优化。

我国乙类大型医用设备配置和管理的政策回顾与问题分析

目的:找出并分析我国乙类大型医用设备配置和管理过程中存在的问题。方法:对卫生部及调查省市乙类设备管理的规章制度进行回顾和比较,并选取浙江省、陕西省、湖南省和上海市的16家二级和三级医院进行机构典型调查,召开专家座谈会,深入了解乙类设备的配置和管理现状。结果:乙类设备配置和管理存在的问题主要包括配置指标分配欠合理、基层医院配置数量不足;乙类设备维修费用昂贵,操作人员管理缺位;审监分工不明确,行政管理效率偏低。结论:我国各级政府部门对于乙类设备管理均出台了相关政策,并取得了良好的效果,但还需要在设备的配置、规模、利用和管理方面不断努力。

2005年北京市乙类大型医用设备配置现状

目的:通过对北京市乙类大型医用设备配置现状的分析,为制定北京市乙类大型医用设备规划(2006-2008)提供客观依据。方法:对北京市各级地方医院乙类大型医用设备配置现状进行调查,并对北京市相关专家就设备的合理工作量进行问卷咨询调查。数据采用Epidata3.0录入,运用SAS8.2进行统计描述、相关分析等统计分析方法。结果:截至2005,北京市拥有164台CT、95台MRI、78台DSA、39台SPECT、25台LA。设备的年均检查人次分别是6078、3036、810、3453、8332,专家建议设备的合理年检查人次分别为9200、5196、2088、2310、6870。结论:目前北京市乙类大型医用设备配置量增长速度较快,超过实际需求,利用不足和利用过度并存现象严重,五种乙类大型医用设备中除了SPECT和LA外,其他设备的利用率均有待提高。因此应该本着降低利用过度的设备,提高利用不足的设备使用率,实现对北京市乙类大型医用设备的科学配置和利用。

徐州市大型医用设备的配置现状

[目的]了解徐州市大型医用设备的配置与管理,使大型医用设备既能充分发挥其效能,又能更好地满足广大人民群众的基本医疗需求。[方法]对徐州市拥有大型医用设备的所有市直属医疗单位、省部属及企业厂矿二级以上医疗单位进行现况调查,回收了38份有效问卷。[结果]徐州市配置了国家规定的7种大型医用设备,共71台,每所医院平均拥有1.9台大型医疗设备,人均拥有量为7.9台/百万人口,平均服务面积为163.0km2/台。62.0%的大型医用设备分布在徐州市区,基尼系数为0.52。[结论]大型医用设备配置失控。徐州市大型医用设备配置超标,空间分布高度不公平。

大型医用设备动态配置规划制定方法的探讨

目的探讨大型医用设备动态配置规划制定方法,为卫生行政部门提供参考。方法依据大型医用设备现有数量、分布、工作量、增长速率以及其他因素综合考虑。结果尝试制定了山东省CT、医用加速器等大型医用设备的动态配置规划。结论此方法制定的大型医用设备配置规划具有较强的科学性和可操作性。

省级大型医用设备配置管理政策的定性分析

目的通过定性分析我国省级大型医用设备配置管理政策及实施情况,为进一步完善大型医用设备的配置管理政策,提供决策依据。方法选取东、中、西部地区6个省作为研究的样本省,梳理大型医用设备配置管理的政策文件,访谈设备配置与利用的关键知情者。结果各省围绕国家制定的政策目标及措施出台了大型医用设备配置管理的实施办法和细则,但是对于医疗机构配置相同阶梯的设备提出的要求各不相同。设备配置利用过程中的主要问题是配额不足、设备目录未及时更新、医院依赖贷款而不是政府拨款去购置设备、设备使用的多部门无序管理等。结论调整大型医用设备的配置许可及配套政策,科学、透明制定并适时更新配置规划;加强大型医用设备配置管理的事前监管,建立大型医用设备利用情况的管控体系。