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题名大尺寸医疗器械传导抗扰度测量不确定度评定
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作者
黄勇
温宇标
伍倚明
刘海
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所
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出处
《中国医疗器械信息》
2020年第1期17-18,88,共3页
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基金
广东省医疗器械质量监督检验所检验技术创新项目(项目名称:传导抗扰度智能升降测试平台,项目编号:GDMDT-KYXM-2018B05)
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文摘
我国医疗器械行业快速发展,大尺寸医疗器械产品也越来越多。由于大尺寸医疗器械测试布置的独特性,测试布置和测试方法的差异都会在试验结果中引入大量的不确定度。为了提高大尺寸医疗器械传导抗扰度-CDN注入法测量结果的一致性,文章根据电磁兼容标准GB/T 17626.6-2017中规定的要求和方法,分析了影响其测量不确定度的各种因素,建立了不确定度评定的数学模型,经分析和计算后,得到大尺寸医疗设备的不确定度评定的结果,确定了测量结果的可信度。
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关键词
大尺寸医疗器械
传导抗扰度
CDN
不确定度
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Keywords
large-sized medical devices
conducted immunity
CDN
uncertainty
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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