真实世界数据在疫苗上市后安全性主动监测中适用性评价分析

目的梳理真实世界数据(real-world data,RWD)在疫苗上市后安全性主动监测的适用性评价内容和方法,初步搭建符合我国RWD特点的适用性评价指标框架。方法采用概括性评价方法,检索和筛选RWD在疫苗上市后主动监测中适用性评价的相关研究和指南性文件,提取并标绘适用性评价指标及内容,结合框架整合法初步确定层级化的适用性评价指标结构。结果纳入文献51篇,中国8篇(15.69%)。共提取出229条评价指标,形成了RWD在疫苗上市后安全性主动监测中适用性评价框架,包括3个一级指标(数据溯源、数据可靠性和数据相关性)、8个二级指标(数据源基本特征、数据收集、数据治理、完整性、准确性、数据内容、数据覆盖范围、数据特征)和31个三级指标。关键变量的准确性(60.78%)、人群覆盖规模(45.10%)、及时性(39.22%)和关键变量的完整性(35.29%)是在纳入文献中出现频率最高的三级指标。三级指标的分布情况根据RWD类型、疫苗种类和医疗体系划分而不同。结论疫苗主动监测领域尚缺少标准化的RWD适用性评价维度和方法,初步构建的适用性评价指标框架为相关研究提供了参考,未来仍需开展专家论证确保指标体系的科学性,从而推进我国疫苗主动监测系统的建设。

上市后大数据药品安全主动监测模式研究的必要性和可行性

药品安全性日趋成为威胁人类生命和健康的严重公共卫生问题,关系到公众生命健康权益的维护和保障,关系到经济健康发展和社会和谐稳定,关系到全面建设小康社会宏伟目标的实现,预防和控制药源性损害刻不容缓。现行国内外药品不良反应监测是以自发报告的被动监测为主,容易发生漏报,且由于缺少用药基础人群数量,无法计算不良反应发生率;而流行病学专题调查为主的主动监测花费通常较高,而且费时、费力,时效性较差。欧美等发达国家已建立基于大数据的药品上市后安全性主动监测系统并取得显著的效果。随着相关政策法规的颁布和实施,以及医疗数据的不断积累和质量提升,我国已逐渐具备开展药品安全大数据主动监测研究的条件。基于大规模电子医疗数据开展药品不良反应主动监测模式研究将为实现对药品安全更及时、有效地监测开辟新的途径和方法。

关系型主动数据库的事件模型与监测

ECA(事件一条件一动作)规则是主动数据库系统中广泛采用的主动服务机制,其荃本语义是:当事件发生时,即时地或在规定时刻检查条件是否满足。

基于网络数据的手机病毒主动监测系统及应用

移动互联网时代的智能手机恶意软件吸费引发投诉量增加和客户感知下降,针对这一问题提出了基于网络数据的手机病毒主动监测系统。该系统通过网络数据采集、挖掘和整合,提供全量用户分地市、分终端品牌和病毒等的中毒情况统计和病毒发作趋势分析。通过对内置软件吸费的取证应用实践表明,该系统能提供准确有效的核查结果,为降低投诉量、提升客户感知和开展主动客户关怀提供可行的技术手段。该系统和思路可扩展应用于长期演进(LTE)网络的手机病毒分析与监测。

基于大数据的网络实时客户感知主动运维研究

针对移动客户体验掌控难和网络主动运维难的现状,本文基于网络信令大数据,以“五元五阶”时空模型和基于“异常事件聚集性”的大数据精准分析模型作为理论基础,借助HASH、B+树等基于内存预处理技术及人工智能算法,实现分钟级2G/4G/5G全制式实时感知指标监控、业务感知异常智能监测和问题自动定界能力,最终实现面向用户感知端到端实时主动运维保障。在先于故障发现问题,先于投诉解决问题和减少运维成本等方面发挥了重要作用,并可提供人流量实时监测等社会化服务。

主动数据库系统及其事件监测器的实现

传统数据库系统已经不能完全适应现代应用。近些年,主动数据库的研究发展比较迅速,主动数据库已经成为数据库研究的一个前沿方向。文章介绍了主动数据库的系统模型、需解决的主要问题,以及事件监测器的实现机制,并且讨论了一种基于ECA模型的通用主动数据库中数据库事件监测器的设计与实现。

主动数据库的事件监测模型

主动数据库系统的主动性瀛于事件的发生,事件监测是主动规则处理中的一个关键问题,对事件的研究也主要集中在事件的表达、事件的监测等问题上。本文从事件入手,讨论了一种高效的事件监测模型:事件树模型。

主动数据库的事件监测器和规则管理器评价

为了优化事件监测器和规则管理器的设计,根据事件监测器和规则管理器的工作原 理,通过应用OBJECTIVE对主动数据库的性能和功能,对事件监视器和规则管理器进行系统评 价,给出了衡量设计的一种参考标准,为监测器和规则管理器的设计提供了重要指标依据.

主动实时数据库技术在电网状态监测中的应用

当前,各输变电设备运行状态数据量呈指数级增长,而且使用传统的关系型数据库,面临海量实时(历史)数据时出现数据读写效率低、数据存储扩容代价高、数据计算速度的问题。对此以状态监测系统为依托,提出一种主动实时库的总体建设方案,分别对该主动数据库的数据层、存储层、业务层等提出详细的解决方案,并对状态监测系统进行改造。最后提出具体的部署实现方案。通过以上设计,为当前电网的统一监测提供了技术保障。

主动数据库的事件监测模型

事件监测是主动数据库中主动规则处理的一个关键问题。本文讨论了事件日志、参数上下文,然后在最近环境参数上下文的语义条件下给出了一种高效的事件监测模型事件树模型。

基于主动监测引擎和大数据的网络舆情烈度演化分析系统

随着互联网技术和应用的发展,网络舆情在数据体量、复杂性和产生速度等方面发生巨大变化。因此本文提出网络舆情烈度演化分析必须在大数据分析的思维下应用主动监测引擎这一创新方式进行。

美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示

目的为建立我国药品安全主动监测系统提供思路和参考。方法研究美国医疗产品安全主动监测系统,分析其关键技术和实现方式,为我国建立药品安全主动监测系统提出建议。结果与结论美国医疗产品安全主动监测系统借助通用数据模型、分布式数据库等技术将医疗保险、医院电子健康数据、人口登记等有关电子健康数据进行虚拟整合,并通过特定方法对数据综合分析利用,高效、经济地从真实世界获得医疗产品安全性问题方面的证据。我国可结合国情建立药品安全主动监测系统,作为辅助验证药品安全性问题的新手段。

主动数据库的模型及实现途径

介绍了主动数据库系统的模型、ＥＣＡ规则和事件模型及实现途径，并讨论了在关系模式下主动数据库系统的基本监测框架和事件机制的优化策略．

城市综合管廊监测监控中的信息智能体和消息主动触发技术

城市综合管廊的监测监控智能化管理系统是数字化智慧城市建设的重要组成部分。针对综合管廊监测监控系统数据量大和信息传输效率低等问题,介绍城市综合管廊监测监控的智能化管理平台架构,提出综合管廊监测监控信息智能体的概念,论述信息智能体的消息主动触发技术,分析综合管廊监测监控智能体联盟的实时交互流程,阐明综合管廊监测监控智能体联盟的实现方式。

现代电网电力扰动数据分析与主动应用

随着现代电网中反映供用电双方兼容性的电力扰动问题日益突出,如何有效利用监测数据对于科学认知、理解和解决电力扰动相关难题以及电网安全稳定运行与营商环境改善具有重要意义。为此,不同于传统电能质量分析方法在扰动发生后被动采取补救性的分析和治理措施,文中提出在扰动发生、发展和影响之前主动挖掘电力扰动监测数据独特暂态信息以进行"感知-预警-诊断-服务"的主动应用框架。从这4个层面阐述了基于电力扰动数据分析进行敏感负荷辨识、风险预警、隐性故障诊断和优质电力运营模式等不同应用途径的研究价值、主要思路和关键难题。

真实世界数据在医疗器械上市后监测中的应用进展

目的梳理总结真实世界数据在医疗器械上市后监测中的应用进展,为医疗器械监督管理部门提供监管依据。方法从中国、美国和欧盟监管机构官网检索相关政策法规文件,同时检索国内外相关文献。结果各国监管机构相继发布并一定程度更新了真实世界数据相关指南,唯一器械标识、通用数据模型、分布式健康数据网络等技术的发展有助于将多个数据源链接形成规模更大的数据库,自然语言处理技术则推动了电子病历/健康数据在上市后监测中的应用,越来越多的登记数据库,以及数字健康、可穿戴器械自身记录的数据均为上市后监测提供了有别于传统不良事件数据库的数据源,而安全信号自动监测技术则提高了医疗器械上市后监测的效率和及时性。结论可用真实世界数据源日益增加和自动监测技术的发展推动真实世界数据在医疗器械上市后监测中的应用。

基于关系型主动数据库的模型及实现途径

介绍了主动数据库系统的模型、ECA规则和事件模型及实现途径,并讨论了在关系模式下主动数据库系统的基本监测框架和事件机制的优化策略。

主动式空间数据库实现方法综述

随着地理信息产业的飞速发展,地理空间大数据的存储和管理日益困难,要求空间数据库具备实时存储空间数据状态和主动处理空间数据的能力。主动式空间数据库除了具有传统空间数据库功能以外,还具备实时动态通知、空间数据自主分析等功能,这些主动服务功能可采用规则触发、结合空间决策系统、结合特种数据库技术等方式实现。首先对主动式空间数据库的国内外理论及应用现状进行了详细综述,将主动式空间数据库的实现方法进行了归类与对比分析,总结了主动式空间数据库在构建过程中存在问题,展望了主动式空间数据库的未来发展方向。

适用于无人机数据链电磁干扰自适应的环境监测系统

无人机数据链容易受到外界电磁辐射的干扰,从而严重影响无人机的任务质量和飞行安全,传统的通信抗干扰方法技术难度大、瓶颈高,因此有必要提高无人机对电磁干扰的主动感知和威胁告警能力。为此,提出了一种适用于无人机数据链电磁干扰自适应的环境监测系统设计方法,研究了电磁干扰环境监测系统关键性能指标的确定方法,并设计了电磁干扰环境监测系统的结构。该系统利用无人机载天线监测重点频段的电磁干扰特征参数,监测频率范围确定为(fs1-50)^(fs10+50)MHz,灵敏度指标受系统噪声系数和扫频分辨率的制约,但能够达到-96d Bm;此外,该系统利用遥测链路下传并且显示无人机所处空间的电磁干扰环境信息,且分辨率带宽将直接影响监测信息回传的实时性,1 MHz带宽条件下单次扫频周期能够达到36 ms。通过链路仿真预算和实际测试结果,验证了系统电磁干扰环境监测行为的有效性,下一步将继续开展无人机数据链电磁干扰自适应方法研究。

基于中国医院药物警戒系统开展主动监测的实践与探讨

目的概述中国医院药物警戒系统,为利用真实世界电子诊疗数据开展主动监测提供参考。方法通过国家药品不良反应监测哨点联盟建立各方合作机制,建立中国医院药物警戒系统来打通数据源之间的数据通道,并通过建立风险分析模型验证药品安全性问题。结果与结论中国医院药物警戒系统作为主动监测的一种尝试,能够提高药品不良反应报告效率与质量,减少不良反应漏报病例,共享药物安全性警示信息,未来可在验证风险信号方面发挥作用。