一测多评法在大柴胡颗粒质量评价中的应用

目的建立高效液相一测多评法测定大柴胡颗粒中6种成分的含量。方法色谱柱为Waters XBridge C_(18)柱;流动相为甲醇-1 mL·L^(-1)磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.4 mL·min^(-1);柱温为35℃;检测波长为250 nm;进样量为10μL。并进行专属性、精密度、线性范围、重复性、稳定性和加样回收率等方法学验证。以黄芩苷为参照,分别测定其与汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、柴胡皂苷B 1、柴胡皂苷B 2的相对保留时间和相对校正因子,并计算大柴胡颗粒中6种成分的含量,实现一测多评。结果相对于黄芩苷,汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、柴胡皂苷B 1和柴胡皂苷B 2的相对保留时间分别为1.451、2.070、2.688、4.586、4.321,RSD<2.38%,表明各化合物的相对保留时间波动较小;相对校正因子平均值分别为0.773、0.519、0.579、1.081、0.834,RSD值均小于1.33%,表明相对校正因子波动较小。6批大柴胡颗粒中5种成分的含量用外标法和一测多评法测定结果的相对偏差均小于1.48%,无显著性差异。结论以黄芩苷为参照,用一测多评法可同时测定大柴胡颗粒中6种成分的含量,方法可靠、结果准确,可用于加强大柴胡颗粒的质量控制。

大柴胡颗粒质量标准研究

目的建立大柴胡颗粒(柴胡、黄芩、大黄、枳实、芍药等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中黄芩、大黄、枳实、白芍四味饮片,高效液相色谱法对柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷进行定量测定,采用Kro-masil C18色谱柱,乙腈-0.2%醋酸水为流动相,梯度洗脱,检测波长280nm。结果 TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;柚皮苷进样量在0.193 8～3.8760μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.9990;橙皮苷进样量在0.109 6～2.1920μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;新橙皮苷进样量在0.128 7～2.574 0μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.9999;黄芩苷进样量在0.452 5～9.0504μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.9999,4个待测成分的方法平均回收率分别为99.94%、95.83%、97.46%和98.94%(RSD<3%)。结论定性定量方法简便、结果准确可靠、专属性强,所建标准可用于大柴胡颗粒的质量控制。

大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎肝胆郁热证的临床研究

目的评价大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证的有效性、安全性。方法采用分层区组随机、双盲、安慰剂及阳性药对照法,选取8个中心慢性胆囊炎患者600例,试验组∶安慰剂组∶利胆片组为360∶120∶120例。分别口服大柴胡颗粒及利胆片模拟剂、大柴胡颗粒模拟剂及利胆片模拟剂、大柴胡颗粒模拟剂及利胆片,7d后进行疗效及安全性评价。结果 (1)中医证候综合疗效;右上腹部疼痛记分减少分布情况及消失率;患者对右上腹疼痛缓解的评价;症状总积分;口苦、口渴、大便秘结、小便黄记分减少分布情况及阳性症状消失率、呕吐症状消失率、超声莫菲氏征变化,试验组与阳性药组无差异,试验组、阳性药组均优于安慰剂组(P<0.05~0.01)。(2)发热、恶心治疗后记分减少分布情况及阳性症状消失率、呕吐记分减少分布情况,试验组、阳性药组与安慰剂组无显著性差异。(3)安全性良好。结论大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证安全有效。

HPLC测定大柴胡颗粒中芍药苷的含量

目的建立大柴胡颗粒中芍药苷的高效液相含量测定方法。方法 C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈:0.1%冰醋酸梯度洗脱;流速:0.8mL/min,柱温:30℃,检测波长:230nm。结果芍药苷在160～502ng(r=0.9999)之间呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.55%,RSD为2.03%。结论该方法简便、准确、专属性强,可以作为大柴胡颗粒中芍药苷含量测定方法。

大柴胡颗粒联合盐酸氨溴索治疗脑出血急性期并发肺部感染的临床研究

目的研究大柴胡颗粒联合盐酸氨溴索治疗脑出血急性期并发肺部感染的临床效果。方法选取2014年5月—2015年11月我院收治的80例脑出血急性期并发肺部感染病人作为研究对象,随机分为两组。对照组40例,在脱水降颅内压、营养支持、脑保护、调节水电解质平衡、吸痰等常规治疗基础上,加用盐酸氨溴索治疗;治疗组40例,在对照组治疗基础上加用大柴胡颗粒进行联合治疗。治疗2周后,比较两组病人治疗前后体征积分、症状积分、血清炎症因子、血压水平及治疗效果。结果治疗组病人治疗总有效率(85.0%)高于对照组总有效率(65.0%),差异有统计学意义(P <0.05);治疗组呼吸、啰音、哮鸣音积分均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗组咳嗽、咳痰、喘息积分均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗组白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗组舒张压、收缩压均低于对照组,血氧饱和度高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论采用大柴胡颗粒联合盐酸氨溴索治疗脑出血急性期并发肺部感染能有效缓解临床症状,减轻病情,预防或减少并发肺部感染。

大柴胡颗粒对实验性豚鼠慢性胆囊炎的保护作用研究

目的:观察大柴胡颗粒对高脂饲料致慢性胆囊炎豚鼠的保护作用。方法:将豚鼠随机分为正常对照组、模型组和大柴胡颗粒小、大剂量(4g/kg、8g/kg)组,除正常对照组以外,其余各组豚鼠采用高脂饲料饲养8周,复制慢性胆囊炎模型,实验第5周开始各组灌胃给予药物或生理盐水4周。观察并比较各组大鼠胆汁总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)及胆汁酸(TBA)水平,观察胆囊组织病变情况。结果 :与模型组比较,大柴胡颗粒小、大剂量均可显著降低胆囊炎模型豚鼠胆汁中DBIL的水平(P<0.05,P<0.01),其中大剂量的作用更为显著。大柴胡颗粒小剂量还可明显降低胆囊炎模型豚鼠胆汁中TBIL含量(P<0.01)。组织病理学观察表明,大柴胡颗粒可显著减轻胆囊组织水肿、炎细胞浸润等病变。结论:大柴胡颗粒对豚鼠的慢性胆囊炎具有较好的治疗作用。

大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎胆腑郁热证30例疗效观察

慢性胆囊炎是临床上的常见病、多发病，系胆囊的慢性炎症性病变，由于生活水平的逐渐提高，脂肪类、高蛋白类食物的摄入量增多，本病的发病率逐渐上升。临床多以上腹部或右胁下胀痛或隐痛、口干、口苦、厌油腻食物、纳差等症状为主。大柴胡汤是临床常用的经典方剂，大柴胡颗粒则是沿用大柴胡汤之意，

腹腔镜下经胆囊管胆道探查术联合中药大柴胡颗粒治疗肝外胆管结石疗效观察

目的观察腹腔镜下经胆囊管胆道探查术联合大柴胡颗粒治疗肝外胆结石的疗效。方法将肝外胆结石患者60例随机平均分为2组,对照组行腹腔镜下经胆囊管胆道探查术,治疗组在对照组治疗基础上加用大柴胡颗粒治疗,观察2组治疗效果。结果治疗结束后,2组治疗有效率比较差异无统计学意义;2组治疗后血常规指标、肝功能指标、血清胆汁生化指标均明显降低(P均<0.05),且治疗组改善程度均明显优于对照组(P均<0.05)。治疗组胆汁引流量明显少于对照组(P<0.05)。结论大柴胡颗粒联合腹腔镜下经胆囊管胆道探查术治疗肝外胆管结石,能够有效控制术后炎症发生,有助于肝功能恢复,具有较高的临床应用价值。

大柴胡颗粒对糖尿病大鼠模型的干预作用

目的采用高脂复合链脲佐菌素(STZ)造成类似于临床2型糖尿病(T2DM)动物模型,观察大柴胡颗粒剂对该模型的干预作用。方法高脂复合STZ造糖尿病(DM)模型,取造模成功大鼠,随机分为模型组、二甲双胍组(0.07 g/kg)、大柴胡颗粒高中低剂量组(1.1、2.2、4.4 g/kg),另设空白对照组(生理盐水10 ml/kg),同时观察大鼠体重、摄食量、饮水量、尿量等常规指标。用试剂盒测定糖化血红蛋白(Hb A1c)、肝糖原、肌糖原、血脂等各项指标。取胰腺、肝脏等组织,进行病理组织学检查。结果二甲双胍组、大柴胡颗粒3种剂量组对高脂复合STZ所致DM大鼠血糖、Hb A1c、肌糖原及血脂含量均有降低作用,对胰岛素、肝糖原含量升高作用。结论大柴胡颗粒对高脂复合STZ所致DM大鼠有一定的降糖的作用。

大柴胡颗粒治疗高脂饲料致豚鼠胆囊炎的机制

目的探讨大柴胡颗粒治疗慢性胆囊炎的机制。方法将豚鼠随机分为空白对照组、模型组、低、高剂量大柴胡颗粒组(4、8 g/kg)组、消炎利胆片组(1.2 g/kg)。采用饮饲法复制胆囊炎豚鼠模型,观察大柴胡颗粒对胆囊炎豚鼠血清内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子(TNF)-α含量的影响。利用免疫组化的方法,观察胆囊组织肿瘤坏死因子(TNF)-α表达情况。结果大柴胡颗粒大剂量组可显著提高胆囊炎豚鼠血清ET含量(P<0.01),并可显著降低胆囊组织TNF-α表达(P<0.05)。但大柴胡颗粒组对血清NO、TNF-α含量均未见明显影响。结论大柴胡颗粒对胆囊炎豚鼠的保护作用可能与提高血清ET水平及降低胆囊组织TNF-α表达有关,其他的相关机制有待进一步研究。

HPLC法测定大柴胡颗粒中大黄酚含量

目的考察大柴胡颗粒中相关成分的稳定情况,对其中的大黄酚进行测定。方法采用HPLC法对样品进行测定,色谱柱采用C 18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(75∶25),检测波长254 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温28℃,进样量20μL。结果线性范围为大黄酚:0.05588~0.5588μg(R=0.9985),平均回收率为95.96%,RSD=0.59%。结论大柴胡颗粒中大黄酚含量为0.78 mg·g^(-1)。

HPLC法同时测定大柴胡颗粒中芍药苷和黄芩苷的含量

目的:采用HPLC技术建立大柴胡颗粒中芍药苷、黄芩苷的含量测定方法。方法:色谱柱为Kromasil 100-5C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸水(B)梯度洗脱,流速:0.8 mL/min;柱温:30℃;检测波长:采用分段变波长扫描模式,0~20 min,检测波长为230 nm;20~30 min,检测波长为280 nm。结果:芍药苷进样量在0.1~2.0μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=689.72X+15.214(r=0.9999),平均回收率为100.41%,RSD值为1.37%(n=6);黄芩苷进样量在0.4525~9.05μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=1275.8X+45.213(r=0.9999),平均回收率为99.91%,RSD值为1.59%(n=6)。结论:本研究建立的方法操作简便、准确性好、灵敏度高,且重复性良好,回收率高,可作为大柴胡颗粒中黄芩苷、芍药苷的含量测定方法。

大柴胡颗粒联合左氧氟沙星治疗慢性胆囊炎的临床研究

在慢性胆囊炎的治疗中,观察大柴胡颗粒与左氧氟沙星联合应用的效果,并对相关临床指标进行重点分析。方法 选取2020年1月~2022年6月在本院诊治的慢性胆囊炎患者60例,将2021年3月作为时间中心点,按照入院先后顺序进行分组,每组均由30例患者构成。给予对照组左氧氟沙星单药治疗,研究组在此基础上加用大柴胡颗粒,两组均持续治疗14d,通过分析两组各项临床指标,对两种疗法的疗效进行比较。结果 就治疗有效率这一方面而言,研究组与对照组分别为100.00%和86.67%,前者明显高于后者;就疼痛改善程度这一方面而言,治疗后研究组与对照组的VAS评分分别为(2.01±0.72)、(2.81±0.89),前者明显低于后者;就临床症状好转情况这一方面而言,研究组明显优于对照组;就炎症因子水平这一方面而言,与对照组相比,治疗后研究组PA水平更高,IL-8、IL-5水平更低。以上数据对比差异均有显著性(p0.05)。两组不良反应发生率对比无明显差异(p0.05)。结论 大柴胡颗粒与左氧氟沙星在慢性胆囊炎患者治疗中的联合应用,能有效改善临床症状,控制炎症反应,具有一定的推广应用价值。

大柴胡颗粒对胆色素结石豚鼠保护作用机制研究

目的观察大柴胡颗粒对胆色素结石豚鼠胆囊黏膜表皮生长因子(EGF)表达水平,肝、胆超微结构,肝组织胆固醇7α-羟化酶(CYP7A1)mRNA水平以及胆盐转运子BSEP、MRP2表达水平的影响,明确其对胆色素结石豚鼠的保护作用机制。方法采用饲料法复制胆色素结石豚鼠模型,免疫组化法观察大柴胡颗粒(1.1、2.2、4.4 g/kg)对胆色素结石豚鼠的胆囊EGF水平的影响,透射电镜观察肝胆组织超微结构的改变,RT-PCR法检测肝组织CYP7A1基因表达水平,Westernblotting法检测肝脏中BSEP、MRP2表达水平,以熊去氧胆酸作为阳性对照。结果大柴胡颗粒对胆结石豚鼠胆囊黏膜EGF表达影响不明显,但较好地改善其肝胆超微结构,其2.2、4.4 g/kg剂量组还能增加肝脏组织CYP7A1的基因转录(P<0.05、0.01)和BSEP、MRP2蛋白表达水平(P<0.05)。结论大柴胡颗粒抑制豚鼠胆色素结石形成可能与其影响豚鼠胆汁酸代谢、促进胆盐转运子功能、保护肝胆细胞器结构有关,而与胆囊黏膜EGF功能无明显关系。

大柴胡颗粒对四氧嘧啶致原代胰岛细胞损伤的保护作用

本文研究了大柴胡颗粒(DCHKL)对四氧嘧啶(AXN)致胰岛细胞损伤的保护作用。采用四甲基偶氮唑盐(MTT)法检测大柴胡颗粒对胰岛细胞活性的影响;用ELISA法检测其对胰岛细胞胰岛素基础分泌量和高糖刺激胰岛素分泌量的影响;采用流式细胞仪检测胰岛细胞的凋亡率,同时以RT-PCR检测胰岛细胞的抗凋亡基因(Bcl-2)和促凋亡基因(Bax)的表达。大柴胡颗粒能明显增强胰岛细胞的活性(P<0.01);同时高糖刺激胰岛素分泌量明显上升(P<0.01);能抑制胰岛细胞的凋亡,降低细胞的凋亡率(P<0.01);并且出现上调Bcl-2基因的表达,下调Bax基因表达。结果表明,大柴胡颗粒能提高细胞活性,增加胰岛素分泌,抑制胰岛细胞的凋亡并且上调抗凋亡基因表达,下调促凋亡基因的表达。大柴胡颗粒对胰岛细胞具有一定的保护作用。

大柴胡颗粒联合左氧氟沙星治疗慢性胆囊炎的临床研究

目的探讨大柴胡颗粒联合左氧氟沙星片治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法选取2019年3月—2020年3月商丘市第一人民医院收治的150例慢性胆囊炎患者,按照随机数字表法将150例患者分为对照组和治疗组,每组各75例。对照组口服左氧氟沙星片,0.1 g/次,3次/d。治疗组在对照组基础上温水冲服大柴胡颗粒,8.0 g/次,3次/d。两组患者连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组主观疼痛程度、临床症状改善情况和血清炎症因子水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为96.00%,对照组为85.33%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的视觉模拟评分法(VAS)评分显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组VAS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的胆红素恢复时间、白细胞计数恢复时间、腹痛消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的前白蛋白(PA)水平显著升高,白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-15(IL-15)水平显著降低(P<0.05);治疗后治疗组的PA水平高于对照组,IL-8、IL-15水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论大柴胡颗粒联合左氧氟沙星片治疗慢性胆囊炎的疗效确切,能改善临床症状,有效控制炎症反应,安全性良好。

大柴胡颗粒对胆色素结石豚鼠的保护作用

目的观察大柴胡颗粒对胆色素结石豚鼠的保护作用。方法将豚鼠随机分为对照组,模型组,大柴胡颗粒高、中、低剂量(4.4、2.2、1.1 g/kg)组和熊去氧胆酸(50 mg/kg)组。采用饲料法复制胆色素结石豚鼠模型,观察大柴胡颗粒对胆色素结石豚鼠的成石率、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(AKP)、谷氨酰基转移酶(γ-GT)、总胆红素(TB)、1分钟胆红素水平、血浆和胆囊组织胃动素和生长抑素(SS)水平,以及胆汁内总胆酸(TBA)、磷脂、总胆固醇(TC)、黏蛋白量的影响;肝脏和胆囊组织进行HE染色,观察其组织病变情况。结果大柴胡颗粒中剂量组可显著降低结石成石率;其3个剂量组均可降低胆囊SS水平;其中、高剂量组可显著升高血浆和胆囊胃动素水平,降低血清γ-GT、1分钟胆红素水平和胆汁黏蛋白的量;其高剂量组可显著降低血清AST和TB、血浆SS和胆汁中TC水平,升高胆汁中TBA的量;而低剂量组可显著升高胆汁中磷脂的量,与模型组比较差异显著(P<0.05、0.01)。组织病理学观察表明大柴胡颗粒可显著改善胆囊上皮增生,减轻组织水肿、炎细胞浸润、肝脏脂肪变性、汇管区炎细胞浸润和纤维组织增生。结论大柴胡颗粒对胆色素结石豚鼠具有一定的保护作用,该作用可能与其减少肝胆细胞损伤、调节胆汁成分、促进胆汁分泌等机制相关。

大柴胡汤颗粒治疗风火上扰型缺血性中风的效果

目的:探讨大柴胡汤颗粒治疗风火上扰型缺血性中风的效果。方法:收集2017年5月-2019年4月本院收治的64例风火上扰型缺血性中风患者,按照随机数字表法分为两组,各32例。对照组给予内科常规治疗,观察组在对照组基础上加用大柴胡汤颗粒治疗,疗程均为4周。治疗前后,采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估神经功能,采用Barthel指数评定量表评估日常生活能力,检测血清同型半胱氨酸(Hcy)、肿瘤坏死因子(TNF-α)含量,并比较疗效。结果:观察组总有效率为93.75%,明显高于对照组的75.00%(P<0.05);治疗后,观察组NIHSS评分明显低于对照组,Barthel指数评分明显高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组血清Hcy、TNF-α均明显低于对照组(P<0.05)。结论:大柴胡汤颗粒能够明显改善风火上扰型缺血性中风患者神经功能,提高日常生活能力,其机制可能与有效调节血清中Hcy、TNF-α表达,从而减轻机体炎症反应,纠正Hcy异常有关。