大流行流感与甲型H1N1流感

目的对大流行流感和甲型H1N1进行综述。方法参考国内外近期的有关文献和WHO的相关报道,介绍了流感病毒的基本知识、大流行流感的定义和发展,以及甲型H1N1流感的特点和流行现状等。结果与结论大流行流感具有传播性强、危害大等特点,2009年的甲型H1N1流感为21世纪的第1次大流感,应加以重视。

大流行流感疫苗研发和质量管理中一些问题的探讨

季节性流感疫苗是公认的预防流行性感冒的有力武器,主要预防人流感病毒同型变异株造成的流行和感染。而大流行流感通常由新的流感病毒亚型引起,因此,大流行流感疫苗是一种全新的预防性疫苗。比较季节性流感和大流行流感的产生原因,进而从毒种制备、生产基质、抗原含量、佐剂、免疫效果评价、质控方法、生物安全等各个方面阐述大流行流感疫苗研制中面临的技术问题,同时介绍国外在质量管理方面的技术法规。

血凝抑制和病毒中和法在大流行流感疫苗临床血清学评价中的应用和比较

在大流行流感疫苗临床试验的免疫效果评价中,分别采用血凝抑制(HI)和病毒中和(VN)法检测血清中抗体滴度,并对结果进行比较。在中和试验中,分别以观察细胞病变法和血球凝集法确定中和法终点,两种方法得到的结果相近。376份血清(63.4%)以VN法和HI法检测获得结果相同。经统计学分析证明两种方法有很好的相关性,r值为0.85,HI 1∶40对应的VN滴度为1∶33。因此,在大流行流感疫苗免疫效果评价中,两种抗体检测方法有较好的一致性。

大流行流感疫苗血清学检测中马血球和鸡血球血凝抑制试验方法的比较

血凝抑制试验(HI)是评价季节性流感疫苗免疫效果的经典方法。由于对人、禽流感病毒的受体不同,不同来源的红血球检测敏感性可能有差异。实验中比较了经典的鸡血球HI方法和国外报道的马血球HI方法,发现两种方法在检测大流行流感疫苗接种者血清时,于不同毒株抗原检测时表现各不相同,检测结果差异在2倍之内,说明经典的鸡血球HI方法仍适用于评价大流行流感疫苗的免疫效果。

关于WHO对大流行流感的危险性评估及应对策略综述

1997年香港首次出现人感染高致痛性禽流感H5N1（HPAI-H5N1）病例，18例痛人中6例死亡。自2003年末开始，越南、泰国、柬埔寨、印度尼西亚、中国等亚洲国家分别报道了人感染HPAI—H5N1的病例，到2005年底为止，已造成76人死亡。从2006年开始，处于欧亚地区的土尔其及位于中东的伊拉克也出现了人感染HPAI—H5N1的病例，说明此病毒正向世界各地扩散。WHO于1997年开始关注这一情况，认为此次H5N1爆发有可能引发新一轮世界流感大流行，并颁布了一系列指导性文件。本文以WHO发布的危险性评估、应对大流行的战略行动、疫苗及药物使用策略等文件为基础做一综述，从中可以看出WHO对潜在的流感大流行的态度及建议。

澳大利亚批准人用大流行流感疫苗Emerflu

赛诺菲-安万特公司疫苗子公司赛诺菲巴斯德公司的人用大流行流感疫苗EmeNu获澳大利亚治疗产品管理局（TGA）批准，根据澳大利亚官方公布的流感大流行数据用于流感大流行预防。

国家食品药品监督管理局对大流行流感疫苗启动特别审批程序

2003年以来，高致病性禽流感病毒（H5N1）在禽间传播、扩散，并导致人间感染病例发生。世界卫生组织呼吁全球共同行动，应对可能出现的流感大流行。做好药物和疫苗储备是应对流感大流行的主要手段之一。国家食品药品监督管理局始终对大流行流感疫苗的注册申请给予高度关注，

A型流感病毒2009年大流行株NS1蛋白通过诱导宿主细胞自噬促进病毒复制

A型流感病毒属于正黏病毒科、流感病毒属,是分节段、有囊膜、负链RNA病毒。流感可在人群中引起广泛流行甚至大流行,严重威胁人类公共卫生安全。2009年一种新型四源重组流感病毒A/(H1N1)pdm09在世界各地出现并引起21世纪的第一次流感大流行。A/(H1N1)pdm09株具有较高复制能力,传播速度极快,在一个月内即传播至一百多个国家。然而,针对A/(H1N1)pdm09的研究大多是基于临床数据的分子流行病学分析,在病毒的复制机制及与宿主细胞相互作用机制方面存在诸多未知。因此,A/(H1N1)pdm09株区别于其他病毒株引起流感大流行的原因和机制是本领域亟待解决的核心问题。

联合酶联免疫的微量病毒中和法检测大流行流感疫苗血清中和抗体的可行性研究

目的：建立联合酶联免疫的微量病毒中和法（ELISA-MVN法）,用于大流行流感疫苗流感病毒中和抗体效价的检测,并进行方法学验证。方法：采用4种羊抗流感病毒血清参考品,与人感染禽流感H5N1病毒疫苗株（A/Vietnam/1194/2004-NIBRG-14）病毒液,分别于37℃孵育18 h后,固定细胞,ELISA检测细胞内流感病毒核蛋白表达,确定其中和抗体效价,考察该方法的特异性;通过对高中低不同抗体滴度的血清样本的多次平行检测来评价该方法的重复性;通过ELISAMVN法和血凝抑制试验（HI试验）分别检测大流行流感疫苗接种者血清样本,比较2种方法的灵敏性和相关性。结果：ELISA-MVN结果显示羊抗H5N1的血清中和抗体检测滴度为5 120,其他3种血清的中和抗体滴度小于10,该方法特异性良好;采用ELISA-MVN法对3种不同滴度的血清进行重复检测,组内重复性试验的6次平行试验结果的RSD为3.5%。组间重复性5次结果,RSD为4.8%～8.6%。2种方法测定疫苗接种者血清样本抗体效价的结果具有显著相关性（P〈0.001）,相关系数r=0.932。ELISA-MVN法检测结果的几何平均滴度高于HI试验检测结果,该方法较HI试验在检测大流行流感疫苗血清样本灵敏度高。结论：ELISA-MVN可满足大流行流感疫苗血清学检测的要求,并可用于评价大流行流感疫苗的免疫效果。

大流行流感疫苗毒种(NIBRG-14)的传代稳定性

目的观察大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14,E2代)的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据。方法毒种通过SPF鸡胚传代,检测不同代次毒种的生物学指标,并对传代后的遗传稳定性指标,即关键基因(血凝素和神经氨酸酶)和其他基因进行测序分析。结果毒种经连续传代至E12代,各项生物学指标均保持良好的稳定性,E3～E12代病毒感染性滴度均不低于8.54lgEID50/ml,血凝滴度均不低于1∶256,E3、E4及E12代病毒间的HA基因序列均保持一致,基因中被删除的高致病区域的核苷酸序列保持稳定,NA等基因序列在传代过程中也保持一致。结论大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14,E2代)连续传10代(至E12代),其生物学和遗传稳定性良好。

流感高发季,防治有招

流行性感冒(以下简称流感)的高发季节又到了!所谓的流感,是指由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,它具有传染性强、传播速度快、高感染率和死亡率的特点。二十世纪以来,全球范围内共发生四次流感大流行,给人类健康和经济都带来巨大危害。俗话说,“知己知彼,百战百胜”。充分了解流感的症状、传染途径、预防方法等相关知识,对于自己及家里人预防流感,都十分重要。

季节性流感疫苗接种对大流行流感的影响研究

加拿大研究发现，季节性流感疫苗接种增加2009年大流行甲型流感（H1N1）感染的危险性，而澳大利亚研究未能证实这个发现。雪貂实验结果表明，以前的季节性流感感染能防御大流行甲型流感（H1N1），但以前的季节性流感疫苗接种则不能。模型研究显示，流感感染可导致对不同亚型的暂时性免疫。这些观察可以解释加拿大和澳大利亚的不一致发现。澳大利亚近期没有季节性流感流行，因而对大流行流感没有暂时性免疫。季节性流感疫苗与大流行流感感染无关。加拿大大流行流感流行前有季节性流感流行，未接种疫苗的人群由于罹患季节性流感而获得对大流行流感的暂时性免疫，但接种疫苗的人群未罹患季节性流感而不能产生对大流行流感的暂时性免疫，因而看来似乎季节性流感疫苗接种增加了2009年大流行甲型流感（H1N1）感染的危险性。

国产大流行流感疫苗Ⅰ期临床试验安全性评价

目的对国产大流行流感裂解疫苗进行Ⅰ期临床试验研究,观察其安全性。方法采用单中心、随机、双盲安慰剂对照设计,在16-60周岁健康成人中按1：1：1：1比例设流感疫苗7.5,15.0,30.0μg及安慰剂对照等4个试验组,分别在0,21 d肌内注射疫苗。结果在临床试验观察和随访期间未发现其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件。各组不良反应以1级局部反应为主,反应多在48 h内痊愈。3个剂量组不良反应发生率明显高于安慰剂对照组（χ^2=25.282 5,P〈0.0001）。30.0μg组局部和全身反应发生率最高,分别占78.79%和51.52%。第1针接种后反应发生率高出第2针100.00%。结论大流行流感裂解疫苗有较好的安全性,无3级及以上不良反应发生。

卫生部门流感大流行大众风险沟通能力研究综述

流感大流行大众沟通过程中,管理者的沟通能力决定着能否应对沟通过程中的挑战,掌握舆论方向,引导大众正确的风险认知,这也是风险沟通研究很重要的一部分。本文研究分析了现阶段流感大流行大众风险沟通能力结构和评价的研究现状,并在此基础上提出了其研究展望。

流感大流行时期卫生部门大众风险沟通能力模型理论探讨

文章拟在理解风险沟通战略职能的基础上,通过界定成功沟通的关键因素,进而从沟通过程角度明确能力维度并对这些能力进行清晰的定义和描述,然后进行能力分解和分级,最后形成能力模型。通过构建系统科学的能力模型,以期望在流感大流行大众风险沟通能力的研究方面做一个推进,从风险沟通能力角度指导和推进流感大流行防控能力建设。

新世纪流感大流行的思考

2009年从墨西哥开始暴发了一场席卷全世界的流感疫情.此次大流行的毒株,甲型H1N1病毒,包含了猪源、禽源和人源流感病毒的基因片段.研究该毒株的基因重配、进化历程及其生物学特性,将对防控此次流行具有重要意义.目前,该毒株的遗传进化关系已明确,通过遗传性状分析可获知该毒株可能的生物学性状,但流感大流行动向、毒株遗传变化、毒力及致病性变化仍在密切监控中.流感病毒生态系统具有复杂性,其基因组易突变、易重配、易在自然宿主保存,使得流感大流行存在一定的必然性.正视流感大流行的威胁,积极提高流感病毒在生态系统中的监控,加强流行病学调查,发展疫苗与药物,建立有效公共卫生保障体系,才能降低流感大流行的破坏性.

流感百年:20世纪流感大流行的回顾与启示

流感病毒(Influenza virus)是一股负单链分节段的RNA病毒,其表面抗原HA和NA易发生变异是导致其引起世界大流行的原因。20世纪曾暴发3次流感大流行,即1918年"西班牙流感"、1957年"亚洲流感"和1968年"香港流感",每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。本文从流感的百年流行史及流感流行波与季节性、各年龄段的死亡率等流行病学特征进行深入探讨,为全面认识流感、正确面对流感大流行,并为流感大流行的科学防控提供借鉴。

县级多部门管理人员流感大流行认知情况分析

目的:了解县级多部门管理人员流感大流行认知情况。方法:采用随机整群抽样方法在辽宁省海城市和安徽省休宁县抽取197个管理人员进行问卷调查,利用SPSS13.0软件对该人群流感相关培训和知识认知情况分析。结果:在所调查的对象中,51.8%的人曾接受公共卫生知识培训,仅23.1%的人曾接受管理知识培训。对6个核心问题的认知,仅有3题正确率超过80%,不同学历人员对部分核心知识的知晓情况存在差异。对流感相关知识了解渠道的调查发现主要来源为电视、报纸、互联网、广播和宣传单。结论:县级多部门管理人员对流感大流行有一定的认知,但是对流感大流行应对管理培训不足,后期需进一步加强对特定人群的健康教育工作,加强人际传播的功效,将流感大流行防控工作推向深入。