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大输液灌封间地漏对洁区环境污染的影响
1
作者
潘友文
邓海根
《上海医药》
CAS
2000年第5期8-10,共3页
大输液灌封间(万级)对非洁净区的压差大于20Pa,灌装机及精洗瓶传送带设百级层流保护,传送带下方有一不锈钢地漏(见图1),地漏上方10cm处为灌装机废液管排放口。每天灌装过程中废弃药液及清洁用废水均通过此地漏排放。灌装结束后,清洁地漏...
大输液灌封间(万级)对非洁净区的压差大于20Pa,灌装机及精洗瓶传送带设百级层流保护,传送带下方有一不锈钢地漏(见图1),地漏上方10cm处为灌装机废液管排放口。每天灌装过程中废弃药液及清洁用废水均通过此地漏排放。灌装结束后,清洁地漏按SOP要求倒入消毒剂消毒。 地漏对环境污染的风险应以监测数据为依据进行评估,因此验证试验须包括3个方面的内容:(1)用烟雾试验检查并确认传送带上方及下方气流组织的状况;(2)
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关键词
大输液灌封间
洁区
环境污染
无菌药品生产
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职称材料
题名
大输液灌封间地漏对洁区环境污染的影响
1
作者
潘友文
邓海根
机构
华瑞制药有限公司
出处
《上海医药》
CAS
2000年第5期8-10,共3页
文摘
大输液灌封间(万级)对非洁净区的压差大于20Pa,灌装机及精洗瓶传送带设百级层流保护,传送带下方有一不锈钢地漏(见图1),地漏上方10cm处为灌装机废液管排放口。每天灌装过程中废弃药液及清洁用废水均通过此地漏排放。灌装结束后,清洁地漏按SOP要求倒入消毒剂消毒。 地漏对环境污染的风险应以监测数据为依据进行评估,因此验证试验须包括3个方面的内容:(1)用烟雾试验检查并确认传送带上方及下方气流组织的状况;(2)
关键词
大输液灌封间
洁区
环境污染
无菌药品生产
分类号
TQ460 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
大输液灌封间地漏对洁区环境污染的影响
潘友文
邓海根
《上海医药》
CAS
2000
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