医院制剂室软袋大输液车间改建体会

为了进一步满足军事卫勤特殊任务和医院临床用药的需求,促进药学研究与制剂室产、学、研的有机结合,发挥我院药学科研特色和技术优势,本院制剂室对灭菌制剂车间进行改造,淘汰了产能落后的原玻璃瓶生产线,改建了软袋大输液生产线,

大输液车间净化空调设计

指出系统设计风量应是根据热湿负荷和洁净度分别计算的风量中的大值。分析了可用于局部百级房间的两种系统的优劣。介绍了系统相对湿度的控制方法。

大输液车间百级层流罩改造的质量控制

为使某大输液车间的照度、风速、尘埃粒子数等满足GMP认证要求,针对车间存在的问题及特点,采用密封优良的聚苯乙烯夹芯(EPS)彩钢板制作箱体,重新设计高效过滤器、风机等关键设备,并对原大输液车间百级层流罩进行改造。在改造中,对百级层流罩的安装质量要求,百级层流罩壁板、顶板及铝合金框架的安装技术要求,以及风机箱、净化管道的制作安装要求等质量控制措施进行了详细阐述,以期可为类似项目提供借鉴。

大输液车间的工艺设计

随着我国国民经济的发展,科技水平的提高,大输液制造业行业也获得了长足的发展。为了更好地推动我国大输液制造业的发展,完善大输液车间的工艺设计是十分重要的。结合实际,简单的介绍了大输液车间工艺流程以及布置,并对工艺设计的影响因素以及要求进行了简单的阐述。

大输液车间的智能化工艺设计

本文主要介绍现代化大输液生产车间的典型特征，并结合药典、GMP和实际生产工艺需求提出了具体的解决方案；重点介绍了粉体输送系统、热压式蒸馏水机和批处理控制系统在大输液车间的应用；最后，重点介绍了智能化大输液车间在EHS方面的卓越表现。大容量注射液俗称大输液（Large Volume Parenteral，LVP），通常是指容量火于等于50ml并直接由静脉滴注输人体内的液体灭菌制剂，其包装形式主要有玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋与直立式软袋四种。

大输液车间的工艺设计

伴随着我国国民经济的增长以及科技水平的提升,促进了大输液车间的长足发展。以推动我国大输液制造业的不断发展,将车间生产工艺进行全面的完善时基础。本章从实际出发,对现有大输液车间的工艺流程以及布置进行了介绍,随后将工艺过程中出现的影响因素加以分析,阐述有效的应对措施。

大输液车间空调系统设计研究

通过分析大输液车间配制、灌封等重要生产岗位的工艺生产过程,研究对洁净室内环境影响较大的关键工艺设备,如:浓配罐和灌装机的散热散湿情况,得出配制和灌封岗位的空调负荷特征、组成和计算方法,根据新版GMP对各生产岗位的环境要求和空调负荷特征,研究合理的空调系统形式和季节切换控制。并分析非最终灭菌大输液品种用到的隧道灭菌烘箱对空调系统的影响和解决办法。

大输液净化空调设计论述

本文以某输液车间稀配间为例 ,用热湿负荷法和换气次数法对它的风量进行了计算 ,从而提示设计者在进行风量计算时 ,不能只根据换气次数计算 ,而应作具体分析 ,以避免一些错误的出现。同时我们还对输液车间局部百级系统两种不同系统形式的优劣进行了详细的分析 ,并推荐了一种即经济又可行的方案 ,即百级区采用自带风机层流罩环方式 ,与空调系统分离。最后我们还对大输液车间相对湿度的控制进行了简明的阐述。

大输液GMP认证对设备的要求

大输液车间设计 ,设备的选择至关重要 .本文通过实例介绍 GMP认证中 ,对大输液车间设备的要求要点 ,供同行在设备造型时参考。

药厂净化系统工程设计与药品质量

阜阳市制药厂原大输液车间在没有采用空调洁净技术前,产品合格率不足90％。产品质量上不去,病人用药以后出现发冷、发热等异常现象,造成产品严重积压。1987年该厂新建一幢大输液车间,设计安装了空调洁净系统,投产运行后,产品合格率提高到98.5％,产品由滞销变为脱销。

新版GMP对项目建设工作的促进作用

以大输液车间称量岗位的设施改造为例强调如何在满足新版GMP要求的前提下降低投资成本,取得投资效益最大化,既保证产品质量又能促进企业的快速发展。