大青叶配方颗粒质量标准研究

目的：建立大青叶配方颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别配方颗粒中的靛蓝、靛玉红,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物的含量,采用高效液相色谱法测定靛玉红的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;浸出物的含量限度初步拟定为应不少于12.0%;含量测定中,靛玉红在0.50-8.04μg·ml^-1质量浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.41%,RSD为1.21%（n=9）,并初步确定靛玉红的含量应不得少于50.0μg/袋。结论：建立的定性定量方法操作方便、结果准确、专属性强,可用于大青叶配方颗粒的质量控制。

大青叶配方颗粒中靛玉红含量测定方法验证

目的:确定所采用的HPLC法适用于大青叶配方颗粒中靛玉红的含量检测。方法:靛玉红含量测定采用HPLC法,色谱柱:Thermo ODS-C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);检测波长为289nm。对3个批次的大青叶配方颗粒进行含量测定方法学验证。结果与结论:大青叶颗粒中靛玉红的含量测定可采用HPLC法。