大黄酚片剂的稳定性研究

目的研究pH值、温度、光照强度等贮存环境因素对大黄酚片剂稳定性的影响。方法将一定浓度的大黄酚片置于不同pH值缓冲溶液中,不同光照强度、不同温度条件下放置,定时取样,高效液相色法测定大黄酚浓度随时间的变化。色谱条件:色谱柱为Shimadzu Intersil ODS-4柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(70∶30),检测波长为254nm,流速为0.8ml/min,柱温为30℃。采用动力学方法建立大黄酚片剂降解速率方程。结果随着溶液pH值的升高,温度升高,光照强度增加,大黄酚片剂降解速率加快。结论大黄酚片剂的稳定性与pH值、温度、光照强度关系密切。大黄酚片剂应在低温、避光的条件下贮存,应在低pH值条件下使用。