天麻钩藤饮控释胶囊的制备及体外释放度试验

目的:对天麻钩藤饮控释胶囊的制备工艺、体外释放度进行研究,为天麻钩藤饮控释胶囊的新药申报提供部分实验数据资料。方法:以乙基纤维素为辅料,制备天麻钩藤饮控释胶囊。以体外释放性能和成品外观性状为综合指标,对乙基纤维素乙醇液的浓度进行优选,优选出最佳处方和制备工艺。结果:验证实验结果表明,天麻钩藤饮控释胶囊释药基本达到零级过程,通过零级方程拟合,r=0.9991。加入天麻钩藤饮浸膏粉作为速释部分可提高控释胶囊的释药速率。结论:该控释胶囊的制备方法可行,达到了控释目的。

天麻钩藤饮控释胶囊质量标准的研究

目的：建立天麻钩藤饮控释胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的天麻进行定性鉴别；用HPLC法测定主药天麻中天麻素的含量。结果：在TLC中均能检出天麻。天麻素在0．05～0．25ug范围内具有良好的线性关系，平均回收率为99．38％，RSD为1．82％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制剂的质量指标。