平尾构型更改中失效模式和影响分析

为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平安定面下蒙皮零件构型更改为研究对象,运用失效模式和影响分析方法识别构型更改中的产品和过程开发的关键特性,制定关键特性控制计划,提升构型更改成功率。并给出在机体结构件构型更改过程中应用失效模式和影响分析的方法,展望先期产品质量策划在航空业的发展前景。

失效模式和影响分析在原料药工艺开发中的应用

以安徽省阜阳市临泉县某药厂的原料药A的工艺为例,探索将FMEA工具应用到原料药A工艺开发,通过组织风险管理活动、风险评估、风险分析和评价、风险控制和风险回顾,将潜在的隐性风险化解,实现产品质量风险和安全隐患的排查和消除,提高工艺稳健性和产品安全性。该方法可为化工制药行业各领域产品开发安全管理提供依据。

失效模式和影响分析模式在医院国家集中采购中选药品管理中的应用

分析医院国家集中采购中选药品管理中,应用失效模式和影响分析模式的效果。方法 研究对象33例为药品管理人员,研究时间在2021年6月-2023年6月,在2022年6月开始应用失效模式和影响分析模式,比较应用前后的管理效果。结果 应用后的整体管理效果较优、药物销售数量较高,和管理前比较,存在差异,有意义(P<0.05)。结论 在对医院国家集中采购中选药品管理进行管理时,大力应用失效模式与影响分析模式的方式,管理效果显著,提高药品正确应用的效果,充分发挥国家采集中选药品的优先使用,提高中选药品应用的准确率,保证患者的治疗效果,值得临床推广。

人因失效模式、影响及危害性分析

把硬件的故障模式、影响与严重度分析方法和人因失误的机理结合起来 ,提出了一种新的人因失误分析方法———人因失效模式、影响及危害性分析 (HEMECA) .介绍了该方法的研究现状及水平 ,并主要分析了该方法的实施步骤 ,主要包括以下八个方面 :明确人 -机系统的特点、确定人因失效模式清单、分析根本原因、屏障分析、评定人因失效所造成的影响、评价失效等级、提出预防措施和完成HEMECA表 .

某型雷达天线转动机构失效模式和影响分析

通过对某型雷达天线转动机构的分析得出了失效模式和影响分析模型。针对某型雷达天线转动机构的组成和工作过程,对该型雷达的天线转动机构进行了故障影响分析,并总结了其失效机理,以便对该型雷达结构的失效模式和影响进行定量分析。

基于失效模式、影响及危害性分析的呼吸机部件失效危害度变化研究

目的研究呼吸机部件失效模式和影响,分析比较不同时间段呼吸机部件失效发生和危害的变化情况。方法统计陆军军医大学大坪医院2012年和2016年呼吸机机故障数据,选取其中部件原因故障失效数据2012年52台,2016年26台,采用失效模式、影响及危害性分析进行分析,参考刘延武文章方法分为13种模式,以风险优先数(RPN)值定量确定呼吸机部件失效危害度并比较。结果 2012年呼吸机部件故障的发生率为43.6%,2016年呼吸机部件故障的发生率为16.4%。2016年因呼吸机部件故障失效发生数量和发生概率较2012年大幅度下降,RPN值下降的部件有空氧混合器(空气)、空氧混合器(氧气)、呼气流量传感器、湿化器、呼吸回路、电源、面板,下降值分别为-108、-120、-40、-14、-192、-64、-50;RPN值增加的部件为吸(呼)压力传感器、支架、显示器,增加值分别为180、12、48;其他部件为RPN值不变,整体呼吸机部件失效危害度下降。结论通过失效模式、影响及危害性分析RPN值计算可以有效掌握呼吸机各部件可靠性与失效危害度变化,结合应用分析与实际需求及时改进呼吸机预防性维护、使用维护培训和维修管理措施,可以保障呼吸机使用过程中的可靠性,提高使用安全性。

应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险

目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施。干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值。结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施。经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险。

加速退化试验改进的故障模式影响及危害性分析

针对传统方法依赖人工经验,导致故障样本的主观性、盲目性等问题,提出了加速退化试验改进的故障模式影响及危害性分析方法.首先,通过有限元仿真分析识别了受试对象存在的薄弱环节和及退化失效特征;然后,根据加速退化试验,得到了受试对象在相应退化应力下典型的故障模式和发生概率;最后,实现了故障模式影响及危害性的最终分析.实例验证表明,该方法可对传统方法提供有效的补充和修正,进而为测试性验证试验提供更为多样、可靠的备选样本.

基于改进型故障模式影响及危害性分析方法在麻醉机故障分析中的应用研究

目的:基于改进型故障模式影响与危害性分析(FEMCA)方法对麻醉机氧气支路中部分故障进行分析,用以优化原有的FEMA分析中出现的故障综合评分重合等情况,以提高麻醉机的使用安全。方法:根根据FMECA的要求,构建设备故障因素集和评价因素集模型,并对其因素评价矩阵进行判定,采用层析分析法(AHP)和模糊综合评价法分别确定设备故障因素集权重和危害度水平判断,通过反向模糊处理将故障因素危害程度进行数据排序。结果:根据建立的模型对医院麻醉机分析后,得到了故障模式相对应的影响力风险优先数(RPN)中故障严重程度(S)、故障发生频率(O)、故障可检测度(D)3个因素的权重及其赋值,并确定了麻醉机氧气支路故障因素危害程度的数值。结论:利用改进型FEMCA方法分析麻醉机故障,可构建新型故障危害度水平数据排序,最终优化更换配件周期和维修检查频率,有效提高麻醉机的使用安全。

基于故障模式、影响与危害性分析的宁都黄鸡养殖环节质量安全关键控制点识别

运用故障模式、影响与危害性分析(FMECA)识别宁都黄鸡养殖过程中风险因子关键控制点,找到引起产品安全危害可能原因。在合理划分宁都黄鸡养殖环节基础上,分析了每个环节的危害模式、危害原因、危害影响、危害的检测方法、可选择的预防措施、危害处理等因素,建立基于风险优先数值为指标关键控制点识别模型。利用FMECA方法,通过数据计算准确识别宁都黄鸡养殖环节的关键控制点,有效地避免识别的盲目性,从而科学指导宁都黄鸡安全养殖,实现宁都黄鸡绿色、无公害生产。

某型无人机伞降回收系统故障模式、影响及危害性分析

为提高某型无人机伞降回收系统的可靠性,采用硬件法与功能法相结合的方法对该系统进行了故障模式及影响分析,利用定量分析方法和危害性矩阵图对该系统的危害性进行了分析。研究结果表明,需要对"主伞故障"这一失效模式加以重点关注。给出了使用中应采取的预防措施,使系统的可靠性得到了显著增长。

失效模式与影响分析理念下多元化管理应用于设备维修管理对报修响应效率及科室满意度的影响

目的:研究失效模式与影响分析理念下,多元化设备维修管理对报修响应效率及科室满意度的影响。方法:对象选取某医院2019年8月~2021年7月运行设备1000台,按多元化管理实施前后分为实施前500台,实施后500台,实施前使用传统设备管理方案进行管理,实施后使用失效模式与影响分析理念下多元化管理,比较报修响应效率、满意度,另外,抽取两组设备所属科室满意度。结果:实施后满意度为明显高于实施前(P <0.05);实施后维修响应时间、故障排除时间均低于实施前(P <0.05),两组非返厂自我修复完成率比较无意义(P> 0.05);实施后不良事件发生率明显低于实施前(P <0.05);实施后抽检合格率明显高于实施前(P <0.05);实施后设备故障率低于实施前,故障原因多因操作不当而引起(P <0.05)。结论,失效模式与影响分析理念下多元化管理应用于设备维修管理中可有效降低不良事件发生率及设备故障率,提高报修响应效率,提高科室满意度。

手术室器械感染风险评估及失效模式与影响分析评价模型研究

目的:建立感染风险评估和失效模式与影响分析(FMEA)评价模型,探讨其在手术室器械风险控制管理中应用效果。方法:建立感染风险评估及FMEA评价模型,以相对风险度为指标挖掘高风险因素集,采用FMEA工具进行风险控制优先级评价,从感染防护、人员培训、技术操作和日常检查4个方面制定管理策略。选取医院整形外科手术室在用的479件手术器械,根据管理模式不同将其分为对照组(428件)和观察组(447件,包含对照组中396件和新增加的51件),对照组采用传统模式进行感染风险控制管理,观察组采用FMEA模式进行感染风险控制管理,对比两组手术室器械感染风险控制主体、过程及结果的差异性。结果:风险控制主体的手术室护士、消毒供应人员、感染控制管理人员和器械工程师对观察组器械感染控制管理的业务能力评分分别为(93.54±4.23)分、(94.70±2.82)分、(92.91±3.92)分和(88.59±3.90)分,均高于对照组,组间差异有统计学意义(t=4.614,t=6.720,t=5.373,t=5.724;P<0.05);观察组手术室器械清洗消毒、灭菌包装、无菌检测、发放使用和回收存储的使用管理规范占比分别为99.17%(238/240)、96.67%(232/240)、96.75%(387/400)、95.70%(735/768)和97.07%(597/615),均好于对照组,组间差异有统计学意义(χ^(2)=9.310,χ^(2)=6.202,χ^(2)=8.500,χ^(2)=14.190,χ^(2)=21.482;P<0.05);观察组整形器械、切开器械、手外伤器械及其他外加器械的感染风险占比分别为3.75%(18/480)、0.42%(2/480)、0.21%(1/480)和5.63%(27/480),均低于对照组,组间差异有统计学意义(χ^(2)=4.659,χ^(2)=10.120,χ^(2)=8.439,χ^(2)=3.945;P<0.05)。结论:应用感染风险评估及FMEA评价模型管理手术室器械,可提升风险控制主体人员的管理能力,规范清洗消毒及使用管理的风险控制流程,降低器械感染风险发生率。

失效模式和影响分析理论在植入式静脉输液港护理管理中的应用效果

目的 探究失效模式和影响分析(FMEA)理论在植入式静脉输液港管理质量中的应用效果。方法 前瞻性选取2020年4月至2022年4月信阳市中心医院收治的112例肿瘤科患者为研究对象,按随机数表法分为研究组56例、对照组56例。对照组患者接受常规护理管理,研究组在对照组基础上接受FMEA理论管理。比较研究组管理1个月后风险危急值(RPN)值、两组不良事件发生情况、两组管理前后生活质量与护理满意度差异。结果 研究组管理后患者因素、操作不规范、宣教不到位RNP值均较管理前更低(P<0.05)。且研究组总不良事件发生率较对照组更低(P<0.05)。两组患者管理后的生活质量简明调查表(SF-36)各项得分与管理前相比均升高(P<0.05),且管理后研究组SF-36各项得分均较对照组更高(P<0.05)。两组各满意程度比较差异有统计学意义(P<0.05),且研究组总满意度较对照组更高(P<0.05)。结论 FMEA理论应用于植入式静脉输液港管理可有效降低RNP值,减少不良事件的发生,提高患者生活质量与满意度,促进管理质量提升。

基于FMADM的故障模式、影响及危害性分析

分析了传统故障模式、影响及危害性分析中采用的危害性矩阵分析法的缺陷,将故障检测难度和修复难度纳入危害性分析的范畴,提出了利用模糊多属性决策理论(FMADM)进行故障模式、影响及危害性分析的方法,利用逼近理想点(TOPSIS)的排序法,确定重要件和关键件,为系统测试性指标的分配提供了重要依据。结合轮式底盘制动系统实例,证明方法是合理的。

模糊失效模式与影响分析联合多元管理在骨科康复治疗设备管理中的临床效能研究

目的:构建模糊失效模式与影响分析(FMEA)联合多元管理模式用于骨科康复治疗设备的管理中,提升骨科康复治疗设备管理质量。方法:梳理骨科康复治疗设备失效模式和7个失效原因为风险控制对象,采用模糊算法评价风险的严重程度、发生概率、可探测度和优先值,从日常巡查、质量检测、维护维修和应急管理方面制定多元管理对策。选取医院骨科临床在用的65台康复治疗设备,按照管理方法不同将其分为对照组(49台)和观察组(54台),包含对照组中的38台和新增加的16台),对照组采用传统的FMEA优先值管理方式,观察组采用模糊FMEA联合多元管理方法,对比两组设备失效占比、FMEA风险评估值和医疗设备服务质量。结果:观察组设备开机自检异常、治疗运行质量差、故障停机、质检不合格和造成外界伤害的平均失效占比分别为(0.76±0.89)%、(1.72±1.35)%、(1.07±1.22)%、(2.19±0.93)%和(0.13±0.26)%,均低于对照组,其差异有统计学意义(Z=2.455,Z=2.833,Z=2.236,Z=3.637,Z=2.014;P<0.05);观察组设备风险的严重程度、发生概率、可探测度和优先值评分分别为(3.34±1.57)分、(2.56±0.94)分、(3.63±1.20)分和(31.29±20.80)分,均低于对照组,其差异有统计学意义(Z=2.117,Z=2.665,Z=3.149,Z=3.466;P<0.05);随机选取的50例患者、37名相关医护人员和120次设备抽检评价结果显示观察组设备的患者满意度、医护认可度和抽检规范度分别为88%(44/50)、97.30%(36/37)和96.67%(116/120),均高于对照组,其差异有统计学意义(χ^(2)=4.882,χ^(2)=6.198,χ^(2)=8.819;P<0.05)。结论:模糊FMEA联合多元管理模式能够降低骨科康复治疗设备失效比例,控制设备风险严重程度、发生概率和可探测度,提高设备运行安全性和临床服务水平。

医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析法干预的效果

目的探讨医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)法干预的的效果。方法采用回顾性分析方法对北京中医药大学深圳医院(龙岗)2016—2021年2051名医务人员职业暴露情况进行调查,调查2016—2018年未经任何干预的医务人员职业暴露情况及应用失效模式与影响分析(FMEA)法干预2019—2021年的3235名医务人员职业暴露情况,比较干预前后的风险优先系数(Risk Priority Number,RPN)、风险程度及职业暴露发生率。结果2016—2018年本院发生职业暴露178人次,发生率为3.37%;女性4.26%高于男性2.27%,护士职业暴露发生率3.57%高于医生3.05%,工作年限越长,职业暴露发生率越低,内科为高发科室,职业暴露发生率最高时间段为8:00~10:00(53.37%),其次为14:00~17:00(34.27%),暴露方式主要为针刺或锐器伤(82.58%),手指为主要暴露部位(88.20%),多数未规范佩戴防护用品手套或眼罩(79.78%);发生环节主要为针灸或注射结束后拔针或采血(39.89%),其次为医疗废物收集或二次分类(29.78%),再次为回套针帽(26.97%)。主要暴露源为乙型肝炎病毒(48.88%),其次为暴露源不明(33.15%)。应用失效模式与影响分析法(FMEA)干预后,本院医务人员职业暴露发生率由2016—2018年的4.14%下降至2019—2021年的2.87%。结论2016—2021年本院医务人员职业暴露的高危人群为女性、护士、工作年限短、内科人员;主要暴露源为乙型肝炎病毒;FMEA法风险评估可有效降低医务人员在诊疗活动中职业暴露的风险。

故障模式、影响及危害性分析在机动式雷达结构设计中的应用

尽早准确识别机动式雷达结构系统中的故障模式,开展危害性分析、制定改进措施、优化方案和进行详细设计,对提升雷达结构的可靠性具有重要意义。主要研究了如何在机动式雷达结构设计中应用功能和硬件故障模式、影响及危害性分析,提出分层级开展故障模式、影响及危害性分析的工作流程,并以机动式雷达的典型结构为例提出实施该项分析技术的途径,最后给出提高故障模式分析有效性的建议。

基于失效模式与影响分析的化工园区环境安全评价研究

随着化工行业的不断发展,其在我国所占据的应用地位也是越来越重要。而在行业发展中最重要的便是做好化工园区环境的安全评价工作。失效模式与影响分析方法应用到化工园区环境安全评价中,不仅能够进一步强化对化工园区环境的风险判断,而且还能够根据化工园区环境现状给出相应的应对措施,有利于更好地提升化工园区环境的整体安全性能,以此来达到推动化工行业快速发展的目的。因此,通过化工园区环境风险特点、化工园区环境安全评价原则及重要性以及应用失效模式与影响分析对化工园区环境安全评价进行具体的研究分析。

基于数据挖掘的故障模式、影响及危害性分析改进方法

针对故障模式、影响及危害性分析(failure mode,effects and criticality analysis,FMECA)在复杂系统风险分析中存在主观性、局限性和单一性的缺点,提出一种基于数据挖掘的FMECA改进方法。通过数据挖掘FMECA风险清单,并利用Python和数据库优化了相应的算法。结合实例案例分析,给出了风险等级评估带状图、故障层次关系图以及改进的风险矩阵图等。结果表明:改进的FMECA能够充分利用相关数据,使得分析结果更加快速、准确和全面,有助于进一步发现设备潜在故障之间的关系,为设备的智能健康管理提供了支持。