人因失效模式、影响及危害性分析

把硬件的故障模式、影响与严重度分析方法和人因失误的机理结合起来 ,提出了一种新的人因失误分析方法———人因失效模式、影响及危害性分析 (HEMECA) .介绍了该方法的研究现状及水平 ,并主要分析了该方法的实施步骤 ,主要包括以下八个方面 :明确人 -机系统的特点、确定人因失效模式清单、分析根本原因、屏障分析、评定人因失效所造成的影响、评价失效等级、提出预防措施和完成HEMECA表 .

预先危险-失效模式与影响风险分析法在高校化工实验教学中的应用

高校化工实验教学过程中开展的很多实验存在实验药品有毒有害、实验设备复杂、实验过程危险性较高等特点,需要对实验进行风险分析并提出防范措施,保证实验教学安全性。本文以预先危险性分析(PHA)、失效模式与影响分析(FMEA)和风险矩阵法(LS)等风险分析法为基础,提出一种用于提高高校化工实验教学安全水平和准确性的评价方法——PHA-FMEA分析法。以高校化工实验教学中的“二元混合可燃液体闪点变化规律实验探究”为例,应用PHA-FMEA分析法,对实验全过程进行危险性分析,提出改善措施,该方案具有提高实验的安全性和准确性的优点。

失效模式与影响分析的风险管理模式在系统性红斑狼疮中的应用研究

目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管理期间的依从性、管理前后疾病活动度、管理前后各症状评分及总分和并发症发生率。结果两组管理期间依从性分布差异有统计学意义(P<0.05);试验组管理期间的完全依从率高于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后疾病活动率均下降,且试验组低于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后的各项症状评分及总分均下降,且试验组均低于对照组(P<0.05);试验组管理期间并发症发生率均低于对照组(P<0.05)。结论基于FMEA理论的风险管理模式可提高系统性红斑狼疮患者的依从性,改善临床症状,降低并发症发生风险。

基于失效模式、影响及危害性分析的呼吸机部件失效危害度变化研究

目的研究呼吸机部件失效模式和影响,分析比较不同时间段呼吸机部件失效发生和危害的变化情况。方法统计陆军军医大学大坪医院2012年和2016年呼吸机机故障数据,选取其中部件原因故障失效数据2012年52台,2016年26台,采用失效模式、影响及危害性分析进行分析,参考刘延武文章方法分为13种模式,以风险优先数(RPN)值定量确定呼吸机部件失效危害度并比较。结果 2012年呼吸机部件故障的发生率为43.6%,2016年呼吸机部件故障的发生率为16.4%。2016年因呼吸机部件故障失效发生数量和发生概率较2012年大幅度下降,RPN值下降的部件有空氧混合器(空气)、空氧混合器(氧气)、呼气流量传感器、湿化器、呼吸回路、电源、面板,下降值分别为-108、-120、-40、-14、-192、-64、-50;RPN值增加的部件为吸(呼)压力传感器、支架、显示器,增加值分别为180、12、48;其他部件为RPN值不变,整体呼吸机部件失效危害度下降。结论通过失效模式、影响及危害性分析RPN值计算可以有效掌握呼吸机各部件可靠性与失效危害度变化,结合应用分析与实际需求及时改进呼吸机预防性维护、使用维护培训和维修管理措施,可以保障呼吸机使用过程中的可靠性,提高使用安全性。

应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险

目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施。干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值。结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施。经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险。

加速退化试验改进的故障模式影响及危害性分析

针对传统方法依赖人工经验,导致故障样本的主观性、盲目性等问题,提出了加速退化试验改进的故障模式影响及危害性分析方法.首先,通过有限元仿真分析识别了受试对象存在的薄弱环节和及退化失效特征;然后,根据加速退化试验,得到了受试对象在相应退化应力下典型的故障模式和发生概率;最后,实现了故障模式影响及危害性的最终分析.实例验证表明,该方法可对传统方法提供有效的补充和修正,进而为测试性验证试验提供更为多样、可靠的备选样本.

基于改进型故障模式影响及危害性分析方法在麻醉机故障分析中的应用研究

目的:基于改进型故障模式影响与危害性分析(FEMCA)方法对麻醉机氧气支路中部分故障进行分析,用以优化原有的FEMA分析中出现的故障综合评分重合等情况,以提高麻醉机的使用安全。方法:根根据FMECA的要求,构建设备故障因素集和评价因素集模型,并对其因素评价矩阵进行判定,采用层析分析法(AHP)和模糊综合评价法分别确定设备故障因素集权重和危害度水平判断,通过反向模糊处理将故障因素危害程度进行数据排序。结果:根据建立的模型对医院麻醉机分析后,得到了故障模式相对应的影响力风险优先数(RPN)中故障严重程度(S)、故障发生频率(O)、故障可检测度(D)3个因素的权重及其赋值,并确定了麻醉机氧气支路故障因素危害程度的数值。结论:利用改进型FEMCA方法分析麻醉机故障,可构建新型故障危害度水平数据排序,最终优化更换配件周期和维修检查频率,有效提高麻醉机的使用安全。

基于故障模式、影响与危害性分析的宁都黄鸡养殖环节质量安全关键控制点识别

运用故障模式、影响与危害性分析(FMECA)识别宁都黄鸡养殖过程中风险因子关键控制点,找到引起产品安全危害可能原因。在合理划分宁都黄鸡养殖环节基础上,分析了每个环节的危害模式、危害原因、危害影响、危害的检测方法、可选择的预防措施、危害处理等因素,建立基于风险优先数值为指标关键控制点识别模型。利用FMECA方法,通过数据计算准确识别宁都黄鸡养殖环节的关键控制点,有效地避免识别的盲目性,从而科学指导宁都黄鸡安全养殖,实现宁都黄鸡绿色、无公害生产。

某型无人机伞降回收系统故障模式、影响及危害性分析

为提高某型无人机伞降回收系统的可靠性,采用硬件法与功能法相结合的方法对该系统进行了故障模式及影响分析,利用定量分析方法和危害性矩阵图对该系统的危害性进行了分析。研究结果表明,需要对"主伞故障"这一失效模式加以重点关注。给出了使用中应采取的预防措施,使系统的可靠性得到了显著增长。

基于FMADM的故障模式、影响及危害性分析

分析了传统故障模式、影响及危害性分析中采用的危害性矩阵分析法的缺陷,将故障检测难度和修复难度纳入危害性分析的范畴,提出了利用模糊多属性决策理论(FMADM)进行故障模式、影响及危害性分析的方法,利用逼近理想点(TOPSIS)的排序法,确定重要件和关键件,为系统测试性指标的分配提供了重要依据。结合轮式底盘制动系统实例,证明方法是合理的。

基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法研究

化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重视程度,在此环境下基于失效模式与影响分析方法应运而生,它是一种常用的化工设备安全评估方法,过分析设备故障的失效模式、评估其对系统性能和安全的影响,并制定相应的预防和纠正措施,以提高设备的安全性和可靠性。对基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法进行研究,提出提高化工设备安全的改善策略,以期提高化工企业的经济效益。

平尾构型更改中失效模式和影响分析

为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平安定面下蒙皮零件构型更改为研究对象,运用失效模式和影响分析方法识别构型更改中的产品和过程开发的关键特性,制定关键特性控制计划,提升构型更改成功率。并给出在机体结构件构型更改过程中应用失效模式和影响分析的方法,展望先期产品质量策划在航空业的发展前景。

失效模式和影响分析在原料药工艺开发中的应用

以安徽省阜阳市临泉县某药厂的原料药A的工艺为例,探索将FMEA工具应用到原料药A工艺开发,通过组织风险管理活动、风险评估、风险分析和评价、风险控制和风险回顾,将潜在的隐性风险化解,实现产品质量风险和安全隐患的排查和消除,提高工艺稳健性和产品安全性。该方法可为化工制药行业各领域产品开发安全管理提供依据。

基于失效模式和影响分析护理干预策略对脑梗死患者负性情绪、日常活动能力的影响

目的 探讨脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预对其负性情绪和日常活动能力的影响。方法 单纯便利选取2022年5月—2023年12月徐州医科大学附属医院收治的96例脑梗死为研究对象,根据护理方法不同分为两组,各48例。对照组实施常规护理干预,观察组在常规护理干预的基础上实施基于失效模式和影响分析护理干预。对比两组患者护理前后的负面情绪、日常生活能力以及生活质量改善情况,统计两组护理风险事件发生率。结果 干预后,观察组焦虑、抑郁评分均低于对照组,Barthel指数、生活质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的护理风险事件发生率为2.08%(1/48),低于对照组的16.67%(8/48),差异有统计学意义(χ^(2)=4.414,P<0.05)。结论 脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预可以有效缓解其负性情绪,改善日常活动能力,提高其生活质量,减少护理风险事件的发生。

故障模式、影响及危害性分析在机动式雷达结构设计中的应用

尽早准确识别机动式雷达结构系统中的故障模式,开展危害性分析、制定改进措施、优化方案和进行详细设计,对提升雷达结构的可靠性具有重要意义。主要研究了如何在机动式雷达结构设计中应用功能和硬件故障模式、影响及危害性分析,提出分层级开展故障模式、影响及危害性分析的工作流程,并以机动式雷达的典型结构为例提出实施该项分析技术的途径,最后给出提高故障模式分析有效性的建议。

失效模式和影响分析模式在医院国家集中采购中选药品管理中的应用

分析医院国家集中采购中选药品管理中,应用失效模式和影响分析模式的效果。方法 研究对象33例为药品管理人员,研究时间在2021年6月-2023年6月,在2022年6月开始应用失效模式和影响分析模式,比较应用前后的管理效果。结果 应用后的整体管理效果较优、药物销售数量较高,和管理前比较,存在差异,有意义(P<0.05)。结论 在对医院国家集中采购中选药品管理进行管理时,大力应用失效模式与影响分析模式的方式,管理效果显著,提高药品正确应用的效果,充分发挥国家采集中选药品的优先使用,提高中选药品应用的准确率,保证患者的治疗效果,值得临床推广。

基于数据挖掘的故障模式、影响及危害性分析改进方法

针对故障模式、影响及危害性分析(failure mode,effects and criticality analysis,FMECA)在复杂系统风险分析中存在主观性、局限性和单一性的缺点,提出一种基于数据挖掘的FMECA改进方法。通过数据挖掘FMECA风险清单,并利用Python和数据库优化了相应的算法。结合实例案例分析,给出了风险等级评估带状图、故障层次关系图以及改进的风险矩阵图等。结果表明:改进的FMECA能够充分利用相关数据,使得分析结果更加快速、准确和全面,有助于进一步发现设备潜在故障之间的关系,为设备的智能健康管理提供了支持。

医疗器械不良事件监测方法学的探讨——故障模式影响及危害性分析

故障模式影响及危害性分析技术是从工程实践中总结的分析方法,也是目前医疗器械产品安全性分析中最基本的、应用最广泛的、收效最大的分析方法之一。此方法具有定义系统、确定每种故障模式危害度等级的分析特点,能够快捷、有效、科学地筛选出需要关注医疗器械产品的安全性问题,有助于提高医疗器械不良事件报告分析处理的及时性、有效性及科学性。

运用功能的故障模式、影响、危害性分析以及故障树综合分析列车安全性

故障树分析(FTA)方法是对列车进行安全性分析的一种常用方法。将功能的故障模式、影响及危害性分析(FMECA)与FTA结合应用,首先进行功能FMECA,得出FTA的顶事件,再应用FTA从上至下进行演绎,两种方法相辅相成,使得列车安全性分析更为直观、易于理解。

失效模式与影响分析法降低危害药品调配职业暴露风险效果评价

目的探讨失效模式与影响分析(FMEA)法降低危害药品调配职业暴露风险的效果。方法组建项目小组,制订危害药品调配流程图,分析危害药品调配中产生职业暴露风险的失效模式(FM),评估其严重程度(S)、可侦测度(D)及发生概率(O),计算风险优先值(RPN)。通过头脑风暴法,制订并完善相关制度。实施操作规程4个月后,比较实施前后RPN值的变化,并通过调查问卷调查相关工作人员方法掌握程度及防护知识知晓率。结果通过对重庆大学附属肿瘤医院危害药品调配流程集中分析,共找出生物安全柜的不正确使用、着装不规范、贴标及摆药不规范、调配前未充分准备等12项FM。实施FMEA4个月后,12项FM相关评分均显著降低,RPN≤8,处于风险可接受区;O的总分由34分降至15分,D的总分由18分下降至13分,RPN由187降至60分(P<0.05);施行FMEA法后,工作人员对化学治疗药物、细胞毒性药物危害知识知晓率、废弃物正确处理率、防护操作知晓率、防护用品正确使用率、加药调配正确操作率、溢出事件正确处理率均显著提高(P<0.05)。结论FMEA法可有效减少医务人员的职业暴露风险,提高个人防护意识。