失效模式与效果分析法用于医院药事管理效果评价

目的 探讨失效模型与效果分析(FMEA)法在降低和预防各药品安全事件中的应用效果。方法 收集2017年8月至2019年8月(实施FMEA后,设为研究组)和2015年1月至2017年1月(实施FMEA前,设为对照组)10名药品管理人员的安全事件发生情况,根据自制量表评估服务满意度、药品管理质量,计算工作风险值。结果 研究组发生药品种类错误(2.60±1.17)次、药品数量错误(2.70±1.16)次、药框错误(2.70±0.82)次、其他药物安全事故(3.30±1.06)次,分别显著低于对照组的(6.80±2.04)次、(8.00±2.49)次、(6.70±2.11)次、(7.80±2.53)次(t=5.640,6.090,5.580,5.180,P值均为0.000);研究组服务满意度评分(92.20±5.80)分,显著高于对照组的(81.20±7.30)分(t=3.680,P=0.002);研究组药品管理质量评分为(91.10±7.80)分,显著高于对照组的(79.40±6.20)分(t=3.750,P=0.001);研究组工作风险值为(782.30±43.60)分,显著低于对照组的(952.40±33.80)分(t=9.750,P=0.000)。结论 FMEA能降低医院药事管理中药物安全事故的发生率,提高患者的服务满意度,增加药品管理质量,降低工作风险。

集团公司财务外包风险的评价与控制——基于失效模式与效果分析法

失效是集团公司对外包服务“抱怨”的主要来源,需要通过特定的步骤予以分析解构,将模组化的作业方式整合为一种模式。本文基于失效模式与效果分析方法,对集团公司财务外包过程中潜在的各类风险开展评价与控制,并定性、定量相结合构建评价指标体系,借助专家打分法计算并获取案例企业各类风险的严重度、发生频率、可发现度以及最终的风险顺序数,就高等风险和中等风险提出具有适用性的控制策略,为集团公司财务外包业务的风险防范提供参考。

医疗失效模式和效应分析方法在重症患者谵妄管理中的应用效果

目的研究和探讨医疗失效模式和效应分析方法在重症患者谵妄管理中的应用效果。方法选取温州医科大学附属第一医院重症监护室2022年1月至2022年10月诊治的513例重症患者为研究对象。将2022年6月至2022年10月诊治的295例患者设为试验组,采用医疗失效模式和效应分析方法制定改进方案并实施重症患者谵妄管理流程;将2022年1月至2022年5月诊治的218例患者设为对照组,采用重症患者谵妄常规处理流程。通过5个月的干预,比较两组患者风险优先指数(risk priority number,RPN)、谵妄发生率和谵妄发生后的持续时间、谵妄评估准确率和谵妄干预合格率。结果实施9项高风险失效模式改进措施后,试验组患者的RPN值均下降到125分以下;试验组患者谵妄发生率(18.6%,55/295)低于对照组患者(38.5%,84/218);试验组患者谵妄持续时间[(2.44±1.66)d]短于对照组患者[(5.10±1.65)d];试验组患者谵妄评估准确率(95.9%,283/295)高于对照组患者(69.7%,152/218);试验组患者谵妄干预合格率(82.7%,244/295)高于对照组患者(63.3%,138/218):其差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论采用医疗失效模式和效应分析方法对重症患者谵妄管理流程进行系统评价,并依此制定有效的改进措施,规范重症患者谵妄管理,可以有效降低重症患者谵妄的发生。

失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析

目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对风险优先数(RPN)高的失效模式进行控制和再评估。结果明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3~5,达到可接受程度。结论FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。

失效模式与效果分析法在中药配方颗粒自动化调剂模式质量控制中的应用

目的:降低自动化中药配方颗粒调剂风险。方法:应用失效模式与效应分析(FMEA)方法,以风险优先值(RPN)评估调剂过程中潜在的失效模式,进行分析可能引发风险的原因,提出可以降低风险的措施并实施。经2021年4—6月的干预后评估成效。结果:在自动化中药配方颗粒调剂过程中共找到药品养护不到位(RPN值60)、复秤抽查不到位(RPN值60)、验收不规范(RPN值32)等6项高风险失效模式。相应制定了严格执行养护制度、落实监督责任人、与绩效考核挂钩等风险管控措施。经过3个月的干预管理后,前3项的RPN分别降为20、16、8,差异显著(P<0.05)。结论:通过FMEA法对自动化中药配方颗粒调剂模式风险防控成效显著,且可操作性强。

失效模式-效果分析法在PICC置管质量管理中的应用

目的探讨失效模式-效果分析(Failure mode and effects analysis,FMEA)法在PICC置管质量管理中的应用效果。方法选择2015年7月-2016年3月行PICC置管的122例患者,应用失效模式和效果分析找出PICC置管操作及维护中所有的失效模式和潜在的风险原因,计算风险数(RPN)值,对优先风险数(RPN)值的失效模式进行分析,制定防范措施并实施后观察效果。结果 FMEA法干预后PICC置管操作及维护中所有的失效模式RPN值均明显下降,PICC置管成功率为95.08%;一次置管成功率达85.25%,并发症发生率为9.84%。结论采取FMEA法干预可提高护理人员置管技术、有效降低PICC置管并发症的发生,对护理人员在全程管理与护理服务特殊性关键流程中起指导作用,使得问题解决及时,保证了质量的持续改进。

失效模式和效果分析法在儿童PICC安全管理中的应用及效果评价

[目的]建立适合儿童病人的安全管理模式,以减少各类安全问题的发生,使经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)能更好地运用于临床。[方法]运用失效模式和效果分析(FMEA)法评估风险因素,列出所有的失效模式,选择其中长效模式优先风险数值(RPN)最高的6个失效模式并对其影响因素进行分析,制订完善的安全管理措施,建立安全管理模式。[结果]建立安全管理模式后RPN值较前降低,PICC导管的并发症及非计划拔管率较实施前显著下降(P<0.05)。[结论]应用FMEA将各种不安全因素进行提前评估,再根据评估结果建立标准化的安全管理模式,可有效杜绝在PICC风险问题,减少各种并发症及非计划拔管率。

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。

重大课题组知识产权风险管理模式——联用失效模式及效果分析和故障树分析方法

探讨重大课题组知识产权风险的分析、评价及防控,为科技领域知识产权风险研究提供数据和方法参考,促进提高知识产权管理能力。联用安全系统学的失效模式及效果分析(FMEA)和故障树分析(FTA)方法,分析重大课题组知识产权风险的潜在后果、发生可能性及形成原因,识别与评价关键风险点,并围绕关键风险点剖析底层事件,提出防控预警措施,形成有利于前置化风险识别、评价、预警和解决的泛在化科研单元知识产权风险管理模式。以上海硅酸盐所某重点实验室为例,实证结果显示该模式能有效对重大课题组知识产权活动的12类潜在风险进行分析与评价,并围绕关键风险点剖析出基本事件重要度顺序,从而制定有针对性的风险防控策略。

基于失效模式和效果分析模式的督导式预警性护理预防成人心脏术后通气患者呼吸机相关性肺炎发生的效果

目的 探讨基于失效模式和效果分析(FMEA)模式的督导式预警性护理对成人心脏术后通气患者呼吸机相关性肺炎(VAP)发生的预防效果。方法 选取2020年11月至2022年11月新疆医科大学第一附属医院重症医学二科心脏术后接受通气治疗的84例成人患者为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组与观察组,各47例。对照组采用常规护理方法,观察组在此基础上采用基于FMEA模式的督导式预警性护理干预,两组均护理15 d。比较两组护理期间VAP发生情况、机械通气治疗时间、住院时间及护理前后血气分析指标变化情况。结果 观察组VAP发生率低于对照组(P<0.05);观察组住院时间、机械通气治疗时间短于对照组(P<0.05);护理后,两组动脉血氧分压水平高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05);护理后,两组动脉血二氧化碳分压水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论 应用基于FMEA模式的督导式预警性护理可有效预防成人心脏术后通气患者VAP的发生,缩短机械通气治疗时间及住院时间,改善动脉血气。

医疗失效模式和效应分析法联合SHEL模式在神经外科多重耐药菌感染管理的应用

目的:分析医疗失效模式和效应分析法(Healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)联合SHEL模式在神经外科多重耐药菌(Multidrug-resistant organism,MDRO)感染管理的应用效果。方法:采用不同病例前-后对照研究方法,以2022年和2023年本院神经外科收治的2800例和3550例患者为对照组和观察组,分别采用常规MDRO感染管理模式和HFMEA联合SHEL模式的管理模式比较实施前后两组感染管理效果。结果:观察组MDRO感染发生率,医务人员、保洁人员和医疗护理员MDRO感控知识得分,保洁人员和医疗护理员手卫生依从率和正确率,患者隔离措施落实率及正确率,抗菌药物治疗前病原学送检率均优于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);两组医务人员手卫生依从率和正确率比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:该模式的应用可提高神经外科MDRO感染管理质量,为临床提供参考。

失效模式与效应分析和5M1E分析法在医院消毒供应中心的应用效果

目的 研究失效模式与效应分析和5M1E分析法在医院消毒供应中心的应用效果。方法 对郑州大学第一附属医院消毒供应中心应用失效模式与效应分析和5M1E分析法管理,比较应用前后各生产环节灭菌质量评分、各环节消毒供应质量合格率、工作人员专业知识掌握情况以及医务人员满意度。结果 应用后回收清洗质量、包装质量、灭菌质量以及无菌物品存放质量评分均较应用前更高(P<0.05),应用失效模式与效应分析和5M1E分析法后回收、清洗、包装、消毒、灭菌、储存、运送消毒供应质量合格率高于应用前(P<0.05)。同时应用后工作人员理论知识掌握度和操作技能掌握度高于应用前(P<0.05)。且应用后满意度高于应用前(P<0.05)。结论 失效模式与效应分析和5M1E分析法应用于医院消毒供应中心中可以提高灭菌质量,提高各环节消毒供应质量合格率,同时增加工作人员专业知识掌握情况,提高医务人员满意度。

失效模式与效应分析法在消毒供应中心精细器械管理中的应用效果

目的探讨失效模式与效应分析法(FMEA)在消毒供应中心(CSSD)精细器械管理中的应用效果。方法将2018年1月至12月的5763套精细器械作为常规组(未实施FMEA管理),将2019年1月至12月的5849套精细器械作为试验组(实施FMEA管理)。分析两组的缺陷发生情况、危急值(RPN)及医护人员满意度。结果试验组的器械清洗不合格、器械缺损、包外信息错误、器械发放不及时发生率均低于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组的RPN低于常规组。试验组的医护人员满意度为98.25%,高于常规组的75.76%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论FMEA在CSSD精细器械管理中的应用效果显著,可对CSSD整个工作流程中的缺陷进行前瞻性分析,并能通过不断改进来有效降低器械使用风险,从而提高手术的安全性及高效性,值得临床进一步推广应用。

失效模式和效果分析在急性心肌梗死患者急救流程优化中的应用

目的 探讨失效模式和效果分析(FMEA)模式在急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者急救流程优化中的应用效果。方法 选取2020年2月至2022年12月我在中心接诊的124例急性心肌梗死患者为研究对象,按照FMEA模式应用前(2020年2月至2021年1月)、应用后(2021年2月至2022年12月)将研究对象分为对照组(62例)和观察组(62例)。对照组采用常规的急救流程,观察组在对照组基础上应用FMEA模式对急诊流程进行优化处理。比较两组急救各环节用时、急救成功率及护理满意度。结果 观察组在分诊时间、心电图报告时间、血液指标报告时间、就诊至签署同意书时间、急诊球囊扩张(D2B)时间、抢救时间等急救各环节用时均较对照组缩短(P<0.05)。与对照组相比,观察组急救成功率更高(96.77%vs 85.48%)、并发症总发生率更低(8.06%vs19.35%)(P<0.05)。观察组护理总满意率高于对照组(95.16%vs 85.48%)(P<0.05)。结论 失效模式和效果分析在急性心肌梗死患者急救流程优化中的应用效果较好,可有效缩短急性心肌梗死患者急救各环节用时、降低并发症的发生率、提高急救成功率、提升患者满意度,效果优于单纯常规护理,值得推广。

快速康复理论联合医疗失效模式与效应分析干预在肝癌经导管动脉栓塞化疗患者中的应用效果

目的快速康复理论联合医疗失效模式与效应分析(HFMEA)干预在肝癌经导管动脉栓塞化疗(TACE)患者中的应用效果。方法根据干预方式的不同将86例行TACE治疗的肝癌患者分为对照组(n=44)和观察组(n=42),对照组患者采取常规干预,观察组患者在对照组的基础上采取快速康复理论联合HFMEA干预。比较两组患者的围手术期指标、生活质量[卡氏功能状态(KPS)评分]、并发症发生情况及满意度。结果观察组患者首次进食时间、首次下床时间及住院时间均短于对照组,并发症总发生率低于对照组,总满意度高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。干预后,两组患者KPS评分均明显高于本组干预前,观察组患者KPS评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.01)。结论快速康复理论联合HFMEA干预应用于肝癌TACE患者中,可以降低并发症发生率,促进患者术后恢复,提高生活质量及满意度。

医疗失效模式与效应分析法用于“互联网+”冷链药品配送管理效果分析

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)法用于“互联网+”冷链药品配送管理中的效果。方法采用HFMEA法评估四川大学华西医院互联网医院“互联网+”冷链药品的配送管理流程,找出潜在失效模式,采用决策树模型对高风险失效因子进行危害分析,并制订相应改善措施。比较改善措施实施前(2020年4月至6月)和实施后(2021年4月至6月)“互联网+”冷链药品配送管理在药品调剂、揽收、运输和签收各环节的失效模式风险优先指数(RPN)及冷链药品断链风险点。结果“互联网+”冷链药品配送管理环节中共存在26项潜在失效模式和21项高风险失效因子。改善措施实施后,冷链药品配送管理各环节失效模式RPN均显著下降,总体RPN由174分降至57分(P=0.019);冷链药品断链风险点由26个降至3个。结论HFMEA法可有效降低“互联网+”冷链药品配送管理中药品断链的发生率,确保冷链药品配送过程中的质量可控,保障患者用药安全。

失效模式和效应分析法用于藏西北县级医院药事管理效果评价

目的为相似地区同级医院药事管理提供参考。方法采用失效模式和效应分析(FMEA)法分析西藏自治区尼玛县人民医院药品管理全环节中的潜在风险,并制订改进措施。结果医院在药品采购、储存、使用和管理等环节存在21项潜在失效模式,其中高风险失效模式13项。实施改进措施后,医院药事相关风险总体降低81.37%,20项失效模拟计算风险顺序数(RPN)显著减小,各项差异均有统计学意义(P<0.05)。结论通过FMEA法,可前瞻性地发现管理漏洞和隐患,不断完善制度和研究改进措施,切实提高藏西北县级医院药事管理水平,实现全方位药品质量管理。

失效模式和效果分析法应用于多瑞吉安全管理中的效果

[目的]探讨失效模式和效果分析法(FMEA)应用于多瑞吉安全管理中的效果。[方法]选择2013年11月—2014年4月使用多瑞吉60例病人为对照组给予常规护理;选择2014年5月—2014年10月使用多瑞吉60例病人为观察组,应用FMEA模式对多瑞吉非安全使用的重要因素进行分析和风险评估,找出5个潜在的失效模式,通过计算优先风险值(RPN),制订并实施改进措施,比较两组多瑞吉使用安全率及RPN值。[结果]观察组多瑞吉使用安全率提高,观察组5个失效模式的RPN值低于对照组,经比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]应用FMEA模式能有效提高使用多瑞吉病人的安全率。

失效模式和效果分析法在医院药事管理中的应用

目的 探讨失效模式和效果分析（FMEA）法在医院药事管理持续改进中的应用及可行性,提升医院药事管理质量,保障患者用药安全,为更科学、有效地开展医院安全用药管理研究提供依据.方法 根据FMEA法的理论与要求,成立药事管理FMEA团队,对药品管理系统流程中可能存在的问题进行风险评估并确定相应的原因,针对潜在的风险环节,制定有效的解决方案,对策实施3个月后再次评价药品管理风险点效果改善情况.结果 通过软硬件建设、流程优化、教育培训等干预措施后,用药安全管理中各风险点的危险分值计数（RPN）较实施FMEA前显著降低（P〈0.05）.用药安全事件从每年865件降低至每年105件.结论 FMEA法对用药安全管理的改进成效显著,具有较强的可行性,可在医院药事管理工作中推广使用.

失效模式与影响分析法降低危害药品调配职业暴露风险效果评价

目的探讨失效模式与影响分析(FMEA)法降低危害药品调配职业暴露风险的效果。方法组建项目小组,制订危害药品调配流程图,分析危害药品调配中产生职业暴露风险的失效模式(FM),评估其严重程度(S)、可侦测度(D)及发生概率(O),计算风险优先值(RPN)。通过头脑风暴法,制订并完善相关制度。实施操作规程4个月后,比较实施前后RPN值的变化,并通过调查问卷调查相关工作人员方法掌握程度及防护知识知晓率。结果通过对重庆大学附属肿瘤医院危害药品调配流程集中分析,共找出生物安全柜的不正确使用、着装不规范、贴标及摆药不规范、调配前未充分准备等12项FM。实施FMEA4个月后,12项FM相关评分均显著降低,RPN≤8,处于风险可接受区;O的总分由34分降至15分,D的总分由18分下降至13分,RPN由187降至60分(P<0.05);施行FMEA法后,工作人员对化学治疗药物、细胞毒性药物危害知识知晓率、废弃物正确处理率、防护操作知晓率、防护用品正确使用率、加药调配正确操作率、溢出事件正确处理率均显著提高(P<0.05)。结论FMEA法可有效减少医务人员的职业暴露风险,提高个人防护意识。