失效模式和效果分析法在儿童PICC安全管理中的应用及效果评价

[目的]建立适合儿童病人的安全管理模式,以减少各类安全问题的发生,使经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)能更好地运用于临床。[方法]运用失效模式和效果分析(FMEA)法评估风险因素,列出所有的失效模式,选择其中长效模式优先风险数值(RPN)最高的6个失效模式并对其影响因素进行分析,制订完善的安全管理措施,建立安全管理模式。[结果]建立安全管理模式后RPN值较前降低,PICC导管的并发症及非计划拔管率较实施前显著下降(P<0.05)。[结论]应用FMEA将各种不安全因素进行提前评估,再根据评估结果建立标准化的安全管理模式,可有效杜绝在PICC风险问题,减少各种并发症及非计划拔管率。

失效模式和效果分析法在降低产时会阴严重裂伤中的应用

目的探讨失效模式和效果分析法在降低产时会阴严重裂伤发生率中的应用效果。方法将2012年1月-2012年10月在本科经阴道分娩的1009例未开展失效模式和效果分析管理模式下接生的产妇作为对照组：将2013年1月～2013年10月经阴道分娩的1015例产妇作为观察组，此组产妇是在实施了通过失效模式和效果分析对产时会阴严重裂伤的失效模式进行失效模式原因分析、计算危急值，找出导致会阴严重裂伤的高危因子，并按高危排列制定改进措施和培训计划后进行接生。最后将两组在失效模式4个高风险因子的危急值及会阴严重裂伤发生率进行对比。结果观察组4个高风险因子的危急值均显著低于对照组，会阴严重裂伤发生率较对照组明显下降，差异均具有统计学意义（均P〈0．05）。结论运用失效模式和效果分析法能有效降低产时会阴严重裂伤的发生率，对提升助产技术质量、提高产妇生活质量具有重要的临床意义。

失效模式和效果分析法应用于多瑞吉安全管理中的效果

[目的]探讨失效模式和效果分析法(FMEA)应用于多瑞吉安全管理中的效果。[方法]选择2013年11月—2014年4月使用多瑞吉60例病人为对照组给予常规护理;选择2014年5月—2014年10月使用多瑞吉60例病人为观察组,应用FMEA模式对多瑞吉非安全使用的重要因素进行分析和风险评估,找出5个潜在的失效模式,通过计算优先风险值(RPN),制订并实施改进措施,比较两组多瑞吉使用安全率及RPN值。[结果]观察组多瑞吉使用安全率提高,观察组5个失效模式的RPN值低于对照组,经比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]应用FMEA模式能有效提高使用多瑞吉病人的安全率。

失效模式和效果分析法在医院药事管理中的应用

目的 探讨失效模式和效果分析（FMEA）法在医院药事管理持续改进中的应用及可行性,提升医院药事管理质量,保障患者用药安全,为更科学、有效地开展医院安全用药管理研究提供依据.方法 根据FMEA法的理论与要求,成立药事管理FMEA团队,对药品管理系统流程中可能存在的问题进行风险评估并确定相应的原因,针对潜在的风险环节,制定有效的解决方案,对策实施3个月后再次评价药品管理风险点效果改善情况.结果 通过软硬件建设、流程优化、教育培训等干预措施后,用药安全管理中各风险点的危险分值计数（RPN）较实施FMEA前显著降低（P〈0.05）.用药安全事件从每年865件降低至每年105件.结论 FMEA法对用药安全管理的改进成效显著,具有较强的可行性,可在医院药事管理工作中推广使用.

失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析

目的提升麻醉药品和精神药品(简称麻精药品)检验的风险管理能力。方法采用失效模式与效应分析(FMEA)法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度(SEV)、发生频度(OCC)、不易探测度(DET)进行评估,对风险优先数(RPN)高的失效模式进行控制和再评估。结果明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3~5,达到可接受程度。结论FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。

基于失效模式和效果分析模式的督导式预警性护理预防成人心脏术后通气患者呼吸机相关性肺炎发生的效果

目的 探讨基于失效模式和效果分析(FMEA)模式的督导式预警性护理对成人心脏术后通气患者呼吸机相关性肺炎(VAP)发生的预防效果。方法 选取2020年11月至2022年11月新疆医科大学第一附属医院重症医学二科心脏术后接受通气治疗的84例成人患者为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组与观察组,各47例。对照组采用常规护理方法,观察组在此基础上采用基于FMEA模式的督导式预警性护理干预,两组均护理15 d。比较两组护理期间VAP发生情况、机械通气治疗时间、住院时间及护理前后血气分析指标变化情况。结果 观察组VAP发生率低于对照组(P<0.05);观察组住院时间、机械通气治疗时间短于对照组(P<0.05);护理后,两组动脉血氧分压水平高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05);护理后,两组动脉血二氧化碳分压水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论 应用基于FMEA模式的督导式预警性护理可有效预防成人心脏术后通气患者VAP的发生,缩短机械通气治疗时间及住院时间,改善动脉血气。

失效模式和效果分析在急性心肌梗死患者急救流程优化中的应用

目的 探讨失效模式和效果分析(FMEA)模式在急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者急救流程优化中的应用效果。方法 选取2020年2月至2022年12月我在中心接诊的124例急性心肌梗死患者为研究对象,按照FMEA模式应用前(2020年2月至2021年1月)、应用后(2021年2月至2022年12月)将研究对象分为对照组(62例)和观察组(62例)。对照组采用常规的急救流程,观察组在对照组基础上应用FMEA模式对急诊流程进行优化处理。比较两组急救各环节用时、急救成功率及护理满意度。结果 观察组在分诊时间、心电图报告时间、血液指标报告时间、就诊至签署同意书时间、急诊球囊扩张(D2B)时间、抢救时间等急救各环节用时均较对照组缩短(P<0.05)。与对照组相比,观察组急救成功率更高(96.77%vs 85.48%)、并发症总发生率更低(8.06%vs19.35%)(P<0.05)。观察组护理总满意率高于对照组(95.16%vs 85.48%)(P<0.05)。结论 失效模式和效果分析在急性心肌梗死患者急救流程优化中的应用效果较好,可有效缩短急性心肌梗死患者急救各环节用时、降低并发症的发生率、提高急救成功率、提升患者满意度,效果优于单纯常规护理,值得推广。

医疗失效模式与效应分析法用于“互联网+”冷链药品配送管理效果分析

目的探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)法用于“互联网+”冷链药品配送管理中的效果。方法采用HFMEA法评估四川大学华西医院互联网医院“互联网+”冷链药品的配送管理流程,找出潜在失效模式,采用决策树模型对高风险失效因子进行危害分析,并制订相应改善措施。比较改善措施实施前(2020年4月至6月)和实施后(2021年4月至6月)“互联网+”冷链药品配送管理在药品调剂、揽收、运输和签收各环节的失效模式风险优先指数(RPN)及冷链药品断链风险点。结果“互联网+”冷链药品配送管理环节中共存在26项潜在失效模式和21项高风险失效因子。改善措施实施后,冷链药品配送管理各环节失效模式RPN均显著下降,总体RPN由174分降至57分(P=0.019);冷链药品断链风险点由26个降至3个。结论HFMEA法可有效降低“互联网+”冷链药品配送管理中药品断链的发生率,确保冷链药品配送过程中的质量可控,保障患者用药安全。

失效模式与效应分析和5M1E分析法在医院消毒供应中心的应用效果

目的 研究失效模式与效应分析和5M1E分析法在医院消毒供应中心的应用效果。方法 对郑州大学第一附属医院消毒供应中心应用失效模式与效应分析和5M1E分析法管理,比较应用前后各生产环节灭菌质量评分、各环节消毒供应质量合格率、工作人员专业知识掌握情况以及医务人员满意度。结果 应用后回收清洗质量、包装质量、灭菌质量以及无菌物品存放质量评分均较应用前更高(P<0.05),应用失效模式与效应分析和5M1E分析法后回收、清洗、包装、消毒、灭菌、储存、运送消毒供应质量合格率高于应用前(P<0.05)。同时应用后工作人员理论知识掌握度和操作技能掌握度高于应用前(P<0.05)。且应用后满意度高于应用前(P<0.05)。结论 失效模式与效应分析和5M1E分析法应用于医院消毒供应中心中可以提高灭菌质量,提高各环节消毒供应质量合格率,同时增加工作人员专业知识掌握情况,提高医务人员满意度。

失效模式与效应分析在优化医院感染知识培训中的应用

目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)在优化医院感染知识培训中的应用与效果。方法分析赣州市人民医院优化培训实施前(2021年1月至12月)和实施后(2022年1月至12月)的医院感染事件风险值及医务人员医院感染知识考核成绩。将实施前设为对照组,实施后设为试验组,比较两组的优先风险数值(RPN)、风险事件的指标风险值(RISK)以及医务人员的医院感染知识考核成绩。结果试验组的各项RPN值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组各类风险事件RISK值相较于对照组均有所下降。试验组的理论知识、现场提问考核成绩均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用FMEA模式评估于医院感染知识培训中并实施改进方案,可优化培训效果,提高医院感染管理的整体水平。

基于失效模式与效应分析法的三管风险评估与管理在ICU医院感染控制中的效果评价研究

目的 评价失效模式与效应分析法(FMEA)应用于三管(中心静脉导管、气管内插管、留置导尿管)风险评估与管理,对常见ICU医院感染的控制效果。方法 选择徐州市第六人民医院ICU 2019年5月至2020年8月收治的120例患者入对照组,管道护理与感染控制采用该院ICU常规护理措施与质量标准;2020年9月至2021年12月收治的120例患者入观察组,将FMEA法应用于ICU三管风险评估与管理。对两组护理过程失效模式的RPN值,两组患者的呼吸机相关性肺炎(VAP)、中心静脉导管相关血流感染(CRBSI)、导尿管相关性泌尿系感染(CAUTI)发生率进行比较。结果 与三管相关的医院感染病例中出现的失效模式有:评估不准确、侵入性操作、护士准备以及病房环境,在4种失效模式中,观察组的RPN值均明显低于对照组(P<0.05)。观察组患者VAP、CRBSI发生率低于对照组(P<0.05),分别是(5.0%vs.17.5%)、(4.2%vs.14.2%)。结论 应用FMEA护理模式能够预防ICU患者与三管相关的医院感染,护理人员在护理过程中能依据该模式准确注意护理要点,降低ICU患者与三管相关的医院感染的发生率,值得临床推广应用。

医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析法干预的效果

目的探讨医务人员职业暴露的流行病学特征及应用失效模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)法干预的的效果。方法采用回顾性分析方法对北京中医药大学深圳医院(龙岗)2016—2021年2051名医务人员职业暴露情况进行调查,调查2016—2018年未经任何干预的医务人员职业暴露情况及应用失效模式与影响分析(FMEA)法干预2019—2021年的3235名医务人员职业暴露情况,比较干预前后的风险优先系数(Risk Priority Number,RPN)、风险程度及职业暴露发生率。结果2016—2018年本院发生职业暴露178人次,发生率为3.37%;女性4.26%高于男性2.27%,护士职业暴露发生率3.57%高于医生3.05%,工作年限越长,职业暴露发生率越低,内科为高发科室,职业暴露发生率最高时间段为8:00~10:00(53.37%),其次为14:00~17:00(34.27%),暴露方式主要为针刺或锐器伤(82.58%),手指为主要暴露部位(88.20%),多数未规范佩戴防护用品手套或眼罩(79.78%);发生环节主要为针灸或注射结束后拔针或采血(39.89%),其次为医疗废物收集或二次分类(29.78%),再次为回套针帽(26.97%)。主要暴露源为乙型肝炎病毒(48.88%),其次为暴露源不明(33.15%)。应用失效模式与影响分析法(FMEA)干预后,本院医务人员职业暴露发生率由2016—2018年的4.14%下降至2019—2021年的2.87%。结论2016—2021年本院医务人员职业暴露的高危人群为女性、护士、工作年限短、内科人员;主要暴露源为乙型肝炎病毒;FMEA法风险评估可有效降低医务人员在诊疗活动中职业暴露的风险。

基于失效模式与效应分析联合根本原因分析法探索给药错误发生原因

目的基于失效模式与效应分析联合根本原因分析法探索给药错误发生原因,为制订降低护士给药错误发生率对策提供参考依据。方法收集深圳市龙岗中心医院2019年1月至2021年12月上报的63例给药错误不良事件报表,整理与分析汇总,依次通过根本原因法中的头脑风暴法、鱼骨图、特性要因评价、真因查验等确定真因,统计各真因的风险优先系数确定主要失效模式,分析给药错误危险因素及不良事件各项特征的分布差异。结果给药错误主要失效模式是给药核查、身份核查和打印执行单或转抄三大环节,给药核查主要的危险因素是未核查药名(注射剂)、无单给药(口服药)和药名相似;身份核查主要的危险因素是被打扰;打印执行单或转抄主要的危险因素是漏打印。不同事件级别风险优先指数比较,差异有统计学意义(P<0.05);不同科系、事件类型、当事人身份、当事人职称、当事人学历、当事人工龄、发生时段与班次、药物类型、注射剂、事件发生阶段、危险因素风险优先指数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。不同事件类型、药物类型和发生阶段的给药错误危险因素、给药错误事件级别的发生阶段和当事人学历分布和给药错误注射剂的科系分布,差异有统计学差异(P<0.05)。结论基于失效模式与效应分析联合根本原因分析法能找到给药错误的主要危险因素及不良事件的特征分布,临床管理者应结合给药错误主要危险因素及其特点采用针对性预防措施,降低给药错误发生率。

失效模式与效应分析在预防住院骨结核病患者跌倒中的效果

目的:探讨骨结核住院患者为其组织开展基于失效模式以及效应分析的护理管理相关工作预防跌倒管理中的效果。方法:选择广州市胸科医院骨科病区2020年5月~2023年5月随机抽取的100例住院骨结核病患者作为观察对象,均为,根据患者的住院号先后顺序在计算机内分为对照组和观察组各50例。其中对照组(2020年5月~2021年11月收治)组织开展常规的预防跌倒护理管理对策,观察组(2021年12月~2023年5月收治)组织开展基于失效模式及效应分析的预防跌倒护理管理对策,对两组患者的跌倒事件发生情况、预防跌倒相关知识掌握情况、患者的护理满意度展开统计学计算。结果:经过护理管理后,观察组患者的跌倒发生率较对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。护理管理后得出观察组的预防跌倒知识掌握率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。护理管理后观察组患者的护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:针对住院骨结核病的患者重视基于失效模式及效应分析的护理管理相关工作,不仅能够降低跌倒事件的发生率,提高患者的防跌倒知识掌握度,还能够获得较高的护理满意度值,有效提升医疗服务质量。

医疗失效模式和效应分析在医院国家集中采购药品管理流程中的应用

目的:分析和评价医疗失效模式和效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在医院国家集中采购药品(简称集采药品)管理中的应用效果,为推进国家集采药品高质量、精细化管理提供参考。方法:选取2023年1月—3月苏州市立医院(本部)推进度不佳的9种集采药品作为研究对象,通过成立HFMEA小组,分析集采药品的潜在失效模式和失效原因及其潜在影响,从而针对性制定相关管理措施。结果:开展HFMEA后,此前9种推进度较差的集采药品的月平均用量均明显增加,增长率最低的克拉霉素片的增长率为99.47%,而增长率最高的注射用帕瑞昔布钠的增长率为5400.00%;对筛选出的27项失效原因进行危害评分,结果显示,开展HFMEA后24项失效原因的危害评分均较前大幅下降(P<0.5),平均下降幅度为60.90%;调查显示,HFMEA开展后医生对集采药品及其政策的知晓度较前明显上升(78.72%vs 39.56%),而患者对集采药品的知晓度和接受度较前亦明显上升(70.54%vs 39.51%)。结论:开展HFEMA促使集采药品的签约、采购、使用整个流程得到持续改进,同时还提高了医生和患者对集采药品的知晓度和接受度。

失效模式与效应分析联合根因分析法在ICU大便失禁相关性皮炎病人管理中的应用

目的:应用失效模式与效应分析联合根因分析法对ICU大便失禁相关性皮炎病人进行管理和措施改进,并检验其应用效果。方法:采用便利抽样的方法,选取安徽省某三级甲等医院ICU病房160例大便失禁病人为研究对象,2020年1-6月81例病人作为对照组,2020年7-12月79例病人作为观察组。对照组采用常规护理模式,观察组实施失效模式与效应分析方法,成立失禁管理小组,绘制流程图,列出并分级失效模式,利用根因分析法找出失效模式根本原因,对于需优先解决的问题进行措施改进。比较2组病人失禁性皮炎(IAD)发生率、严重度及风险优先指数。结果:对照组IAD发生率39.5%,其中1级IAD 14例,2级IAD 18例;观察组IAD发生率24.1%,其中1级3例,2级IAD 16例;观察组IAD发生率及严重程度均低于对照组(P<0.05)。观察组干预后风险优先指数中有10项低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:失效模式与效应分析联合根因分析法应用于大便失禁病人的管理,可准确分析潜在失效模式和风险原因,制定针对性的管理和改进措施,有效降低IAD的发生。

失效模式-效果分析法在PICC置管质量管理中的应用

目的探讨失效模式-效果分析(Failure mode and effects analysis,FMEA)法在PICC置管质量管理中的应用效果。方法选择2015年7月-2016年3月行PICC置管的122例患者,应用失效模式和效果分析找出PICC置管操作及维护中所有的失效模式和潜在的风险原因,计算风险数(RPN)值,对优先风险数(RPN)值的失效模式进行分析,制定防范措施并实施后观察效果。结果 FMEA法干预后PICC置管操作及维护中所有的失效模式RPN值均明显下降,PICC置管成功率为95.08%;一次置管成功率达85.25%,并发症发生率为9.84%。结论采取FMEA法干预可提高护理人员置管技术、有效降低PICC置管并发症的发生,对护理人员在全程管理与护理服务特殊性关键流程中起指导作用,使得问题解决及时,保证了质量的持续改进。

病例分析法在心内科教学中的应用及效果评价

本研究旨在探讨病例分析法在心内科教学中的应用效果。方法 本研究选取我院80名心内科学生为研究对象,分为观察组和对照组,每组40人。对照组进行传统的教学方法,观察组采用病例分析法。结果 两组学生在基线资料上没有大的差异,平均年龄、男女比例等指标的P>0.05。观察组在理论知识、技能考核及应变能力方面的分数均高于对照组,P<0.05。在学习态度、病历书写、沟通交流、专科查房、病情观察能力、评价能力及再学习能力等方面,观察组学生的分数也明显高于对照组,P<0.01.对于教学模式的满意度来说,观察组学生在学习兴趣提升、自学能力提升、帮助临床思维锻炼、对带教的满意度及减少学习压力等方面的分数也明显高于对照组,P<0.01。结论 病例分析法在心内科教学中的应用能明显提高学生的学习效果和他们对教学模式的满意度,值得进一步推广和应用。

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。

重大课题组知识产权风险管理模式——联用失效模式及效果分析和故障树分析方法

探讨重大课题组知识产权风险的分析、评价及防控,为科技领域知识产权风险研究提供数据和方法参考,促进提高知识产权管理能力。联用安全系统学的失效模式及效果分析(FMEA)和故障树分析(FTA)方法,分析重大课题组知识产权风险的潜在后果、发生可能性及形成原因,识别与评价关键风险点,并围绕关键风险点剖析底层事件,提出防控预警措施,形成有利于前置化风险识别、评价、预警和解决的泛在化科研单元知识产权风险管理模式。以上海硅酸盐所某重点实验室为例,实证结果显示该模式能有效对重大课题组知识产权活动的12类潜在风险进行分析与评价,并围绕关键风险点剖析出基本事件重要度顺序,从而制定有针对性的风险防控策略。