用失效机制模型对大型复杂产品进行失效模式影响分析

为了有效地降低新产品研发的风险,提高产品可靠性,必须进行失效模式分析,但大型复杂产品的系统复杂性,给全面分析失效模式的影响和原因带来困难。文章从产品的用户需求出发,对产品的功能进行分析,并从产品结构中找出失效的原因,建立了失效机制模型。通过对微电子装备的研发进行分析,该模型能明显地克服产品研发中的风险。

电子元器件失效模式影响分析技术

在元器件中进行失效模式影响分析(FMEA)技术研究和应用的基础上,论述了适合元器件的失效模式、机理影响分析(FMMEA)技术,在国内首次将FMMEA技术应用到元器件的基础上,研制了FMMEA技术分析软件,为元器件的研制和使用中控制或消除相关的失效模式及机理,提高产品质量和可靠性提供了一个新的方法和思路。

失效模式与影响分析的风险管理模式在系统性红斑狼疮中的应用研究

目的探讨基于失效模式与影响分析(FMEA)理论的风险管理模式应用于系统性红斑狼疮患者的应用效果。方法将116例系统性红斑狼疮患者纳入研究,采用随机数字表分组。对照组实施常规风险管理,试验组实施基于FMEA理论的风险管理。比较两组管理期间的依从性、管理前后疾病活动度、管理前后各症状评分及总分和并发症发生率。结果两组管理期间依从性分布差异有统计学意义(P<0.05);试验组管理期间的完全依从率高于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后疾病活动率均下降,且试验组低于对照组(P<0.05);与管理前相比,两组管理后的各项症状评分及总分均下降,且试验组均低于对照组(P<0.05);试验组管理期间并发症发生率均低于对照组(P<0.05)。结论基于FMEA理论的风险管理模式可提高系统性红斑狼疮患者的依从性,改善临床症状,降低并发症发生风险。

预先危险-失效模式与影响风险分析法在高校化工实验教学中的应用

高校化工实验教学过程中开展的很多实验存在实验药品有毒有害、实验设备复杂、实验过程危险性较高等特点,需要对实验进行风险分析并提出防范措施,保证实验教学安全性。本文以预先危险性分析(PHA)、失效模式与影响分析(FMEA)和风险矩阵法(LS)等风险分析法为基础,提出一种用于提高高校化工实验教学安全水平和准确性的评价方法——PHA-FMEA分析法。以高校化工实验教学中的“二元混合可燃液体闪点变化规律实验探究”为例,应用PHA-FMEA分析法,对实验全过程进行危险性分析,提出改善措施,该方案具有提高实验的安全性和准确性的优点。

平尾构型更改中失效模式和影响分析

为适应航空业发展和市场需求,各主机厂均会在原有航空产品构型基础上寻找结构改进点,优化产品设计以创造更多利润。而如何确立和把握构型更改过程中的关键要素并促成构型成功更改,目前的商用航空领域尚无有效方法。本文以商用飞机水平安定面下蒙皮零件构型更改为研究对象,运用失效模式和影响分析方法识别构型更改中的产品和过程开发的关键特性,制定关键特性控制计划,提升构型更改成功率。并给出在机体结构件构型更改过程中应用失效模式和影响分析的方法,展望先期产品质量策划在航空业的发展前景。

基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法研究

化工作为我国工业的重要组成部分,是壮大国家综合实力、提高人民共同利益的重要保障,而化工设备安全工作则是企业进步的重要法宝。为确保化工产品质量,提高化工经济效益,让化工企业在竞争中获得长远发展,就必须加大对化工设备安全的重视程度,在此环境下基于失效模式与影响分析方法应运而生,它是一种常用的化工设备安全评估方法,过分析设备故障的失效模式、评估其对系统性能和安全的影响,并制定相应的预防和纠正措施,以提高设备的安全性和可靠性。对基于失效模式与影响分析的化工设备安全评估方法进行研究,提出提高化工设备安全的改善策略,以期提高化工企业的经济效益。

失效模式和影响分析在原料药工艺开发中的应用

以安徽省阜阳市临泉县某药厂的原料药A的工艺为例,探索将FMEA工具应用到原料药A工艺开发,通过组织风险管理活动、风险评估、风险分析和评价、风险控制和风险回顾,将潜在的隐性风险化解,实现产品质量风险和安全隐患的排查和消除,提高工艺稳健性和产品安全性。该方法可为化工制药行业各领域产品开发安全管理提供依据。

基于失效模式和影响分析护理干预策略对脑梗死患者负性情绪、日常活动能力的影响

目的 探讨脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预对其负性情绪和日常活动能力的影响。方法 单纯便利选取2022年5月—2023年12月徐州医科大学附属医院收治的96例脑梗死为研究对象,根据护理方法不同分为两组,各48例。对照组实施常规护理干预,观察组在常规护理干预的基础上实施基于失效模式和影响分析护理干预。对比两组患者护理前后的负面情绪、日常生活能力以及生活质量改善情况,统计两组护理风险事件发生率。结果 干预后,观察组焦虑、抑郁评分均低于对照组,Barthel指数、生活质量评分均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组的护理风险事件发生率为2.08%(1/48),低于对照组的16.67%(8/48),差异有统计学意义(χ^(2)=4.414,P<0.05)。结论 脑梗死患者采用基于失效模式和影响分析护理干预可以有效缓解其负性情绪,改善日常活动能力,提高其生活质量,减少护理风险事件的发生。

失效模式影响分析在品牌安全管理中的应用

把FMEA用于品牌安全管理体系,要点在于区分品牌结构层次的安全和功能层次的安全,从而约定品牌的结构层次作为失效模式的观察对象,品牌功能层次为失效影响的观察对象。根据FMEA管理的思想,把由一个原因所产生的失效模式定义为一个失效模式,则该原因发生的概率、该原因导致失效模式发生的概率和失效模式的影响分别对应失效模式的发生度、检测度和严酷度。依此建立的FMEA管理表格和FMEA管理流程,可由企业的品牌管理人员实施,以对品牌安全进行管理。

失效模式和影响分析模式在医院国家集中采购中选药品管理中的应用

分析医院国家集中采购中选药品管理中,应用失效模式和影响分析模式的效果。方法 研究对象33例为药品管理人员,研究时间在2021年6月-2023年6月,在2022年6月开始应用失效模式和影响分析模式,比较应用前后的管理效果。结果 应用后的整体管理效果较优、药物销售数量较高,和管理前比较,存在差异,有意义(P<0.05)。结论 在对医院国家集中采购中选药品管理进行管理时,大力应用失效模式与影响分析模式的方式,管理效果显著,提高药品正确应用的效果,充分发挥国家采集中选药品的优先使用,提高中选药品应用的准确率,保证患者的治疗效果,值得临床推广。

应用失效模式与影响分析方法降低PIVAS危害药品调配中的职业暴露风险

目的:降低静脉用药调配中心(PIVAS)危害药品调配中的职业暴露风险。方法:应用失效模式与影响分析(FMEA)方法对我院PIVAS危害药品调配流程中可能产生职业暴露风险的失效模式(FM)进行分析,对FM的严重度、发生率和可侦测度进行评分,并计算其风险优先值(RPN),以量化并确定应优先改善的FM,制定改进措施并实施。干预3个月后再次评估,比较干预前后的RPN值。结果:在我院PIVAS危害药品调配流程中共找出药品管理不到位(RPN值为24)、调配前准备不充分(RPN值为24)、混合调配方法不正确(RPN值为45)、废弃物处置不当(RPN值为36)、药品交接不规范(RPN值为32)等9项FM,制定并实施了完善相关制度、加强操作培训、规范操作流程、加强监督检查、提高防护意识等措施。经过3个月的干预,上述5项FM的RPN值分别降为8、8、10、8、8,均处于相对低风险区域中;合计RPN值由215降低为54,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,有效降低了危害药品调配中的职业暴露风险。

多品种小批量定制生产模式的工艺失效模式及影响分析

研究了多品种小批量定制生产过程的潜在工艺失效模式的识别及其影响评估问题,提出了基于工艺过程构成要素模型的潜在工艺失效模式的判定准则和识别程序,构建了基于反馈控制原理的定量评估潜在工艺失效模式的严酷度、发生概率和可探测度的多维评价模型,并将研究结果应用于某型飞机装配工艺过程,验证了所提工艺失效模式及影响分析技术的普适性和有效性。

利用形式化方法的机电系统概率失效模式及影响分析

针对传统的失效模式及影响分析中依靠领域专家分析判断系统单元失效与系统故障之间的关系,分析烦琐、容易出错且难以计算故障概率的问题,将形式化技术引入机电系统失效模式及影响分析中,提出了基于概率模型检测的机电系统概率失效模式及影响分析方法。基于机电系统中的状态变迁,研究了机电系统行为过程的随机模型及其形式化表达,建立了面向概率失效模式及影响分析的系统形式化随机模型;基于连续随机逻辑对系统的潜在故障进行了形式化规约,构建了潜在故障的概率形式化规约表达式;利用概率模型检测器对系统的随机模型和潜在故障进行形式化验证,从而辨识单元失效与系统潜在故障之间的关系,并自动计算单元失效所导致的系统故障概率,提高了失效模式与影响分析的准确性和效率。该方法不仅可以借助概率模型检测迅速准确地识别单元失效与系统潜在故障之间的因果关系,还可以自动计算系统故障概率。将该方法应用于数控机床进给系统,成功辨识出了限位开关失效所导致的系统故障并计算出了故障概率,从而验证了方法的可行性。

基于粗糙集-田口质量观的失效模式与影响分析

针对目前失效模式与影响分析(FMEA)方法中对实际风险较大的失效模式的风险难以有效评估的问题,提出了一种基于粗糙集理论和质量损失函数的FMEA新方法。首先,在对潜在失效模式进行分析的基础上,通过专家系统构建失效模式风险评估矩阵模型;其次,以降低数据本身的主观性和模糊性为目标,基于粗糙集理论将风险评估矩阵模型转换成粗糙域矩阵模型;再次,根据求解的粗糙域矩阵,运用多元质量损失函数模型,对每一个失效模式的潜在损失进行求解,依据潜在损失的大小对失效模式风险进行排序。最后,以发动机装配过程为例,对其失效模式与影响进行分析,并将其分析结果与目前的FMEA方法比较,验证了所提出方法的合理性和有效性。

基于云模型与凝聚型层次聚类的失效模式与影响分析方法

针对传统失效模式与影响分析(failure mode and effect analysis,FMEA)的不足,提出了一种基于云模型和凝聚型层次聚类算法的改进FMEA方法。首先,运用云模型对专家评估信息进行描述与集结;然后,结合凝聚型层次聚类算法识别云模型评价信息,利用聚类子簇确定失效模式间关联关系,利用聚类结果确定失效模式风险等级。最后,以在线教学失效风险评估为例,验证了该改进FMEA方法的可行性和有效性。

应用失效模式和影响分析改善住院病人化疗用药安全的研究

[目的]以失效模式与影响分析(FMEA)为分析工具,探讨住院化疗病人可能面临的潜在失效原因,提出改善病人给药安全的可行性方案,并持续追踪改善成效。[方法]针对某医院住院化疗药物的用药过程,通过小组成员的讨论以及实地流程观察与分析找寻出潜在失效因子,并针对潜在失效因子分析找出其项目并给予改善方法。[结果]通过失效模式与影响分析,找出5个子流程、37个潜在失效原因,且针对其失效原因提出改善措施并监控增进用药安全的成效。2011年的化疗用药错误9起(发生率0.002 9人次/千人日),2010年化疗用药错误18起(发生率0.006 2人次/千人日),发生率有下降趋势,且差异具有统计学意义(P=0.045)。[结论]将FMEA应用在化疗药物的用药过程中,可系统性、连续性、前瞻性地分析风险因子,有效提高医疗质量及确保病人安全。

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。

基于失效模式及影响分析的数字化转型风险分析

引入模糊集理论、灰色关联分析(grey relational analysis,GRA)和逼近理想解排序法(technique for order preference by similarity to ideal solution,TOPSIS)对失效模式及影响分析方法(failure mode and effect analysis,FMEA)进行改进,构建面向企业数字化转型的风险分析模型。首先,通过文献分析、专家访谈和问卷调查等方式,提出影响企业数字化转型的六维度因素。其次,结合模糊集理论将专家小组的定性评价指标转化为定量指标;随后,考虑了风险因子的综合权重,通过GRA和TOPSIS方法对失效模式进行排序。最后,将该模型应用于检测行业计划进行数字化转型的某企业,以验证方法的可行性,并提出相应管理建议。

基于质量风险管理工具失效模式与影响分析法的固体制剂共线生产风险控制研究

目的:通过以南京某制药有限公司为例分析和评估固体制剂共线生产过程中的各种失效模式,并提出对应的风险控制措施,以提高产品的质量水平。方法:通过质量风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法得到共线生产不同环节各失效模式的质量风险等级评估表,并提出风险控制措施,对风险程度不可接受的失效模式进行控制和改进。结果:FMEA法有效地减小了固体制剂共线生产过程中的诸多风险。结论:FMEA法是一种有效提高共线生产药品质量水平的方法,然而此法有其自身的局限性,需要结合其他风险管理工具对共线生产的整体风险进行把控,对同一等级不同特点的失效模式进行具体分析和控制,以此降低固体制剂共线生产的交叉污染、混淆和空气转移风险,提高质量管理体系效率,生产出安全有效的产品。

医院门诊退费环节的风险防控研究——基于失效模式与影响分析

失效模式与影响分析是一种用于分析工作流程中潜在失效风险及其原因的方法。门诊退费是医院收费管理中需要重点监控的环节之一,通过失效模式与影响分析,能查找其中的风险控制关键点,确定相应的改进对策,从而增强门诊退费环节的风险防控。