连花清瘟胶囊联合头孢克洛胶囊治疗上呼吸道感染的临床效果观察

背景:近几年来上呼吸道疾病发病率在全球范围内普遍较高,抗病毒和抗生素被大范围和较大剂量的使用,找到合理、有效、安全的治疗方法是本文研究的意义。目的:探讨连花清瘟胶囊与头孢克洛胶囊联合用于治疗急性上呼吸道感染的有效性。方法:2023年1月至2023年6月,浙江警官职业学院卫生所接收了76例病例,并将其随机地分成两个组,即对照组和治疗组,每个组38例。研究中,参与对照组病人需要在3次餐后立即服用头孢克洛胶囊,每次剂量为250毫克。治疗组患者在对照组的基础上口服连花清瘟胶囊4粒,饭前或饭后30 min服用,每天3次。结果:经过7 d的持续治疗,两组病人的临床表现显著不同,其中治疗组的病情明显改善,而另一组的病情则没有显著改善。经过系列检测,两组的血清白细胞介素IL-18、CRP、WBC等指标均显著降低,其中治疗组的降低幅度达到了97.37%,显著高于另一组,具备显著的统计重要性(P < 0.05)。经过治疗,两组患者的体温恢复正常、咳嗽减轻、咽部红肿减轻的速度明显快于未经治疗的组别,这些结果具备统计上的显著性(P < 0.05)。此外,两组患者的血清IL-18、CRP、WBC也明显下降,这些结果也具备一定的统计上的显著性(P < 0.05)。结论:连花清瘟胶囊与头孢克洛胶囊结合使用,可以显著改善急性上呼吸道感染的病情,显著降低患者的病痛,且该方法的安全性极高。

连花清瘟胶囊联合头孢克洛胶囊治疗上呼吸道感染对患者病痛的改善研究

分析连花清瘟胶囊联合头孢克洛胶囊治疗上呼吸道感染对患者病痛的改善效果。方法 对象为2022年1~12月本院收治64例上呼吸道感染患者,以双盲法随机分组,分为参照组与研究组,各32例。参照组行头孢克洛胶囊治疗,研究组行连花清瘟胶囊与头孢克洛胶囊联合治疗,对比炎性指标、治疗有效率、不良反应发生率、症状改善时间及免疫功能。结果 研究组炎性指标及免疫功能指标优于参照组,治疗有效率比参照组高,症状改善时间比参照组短,P<0.05;不良反应发生率对比差异无统计学意义,P>0.05。结论 对上呼吸道感染患者应用连花清瘟胶囊联合头孢克洛胶囊治疗可获得良好效果,能够对患者炎性指标的改善及免疫功能强化发挥重要作用,使患者疾病症状得到一定控制,不良反应较少,安全性显著,有利于患者身体康复,可推广。

头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究

目的评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性。方法受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理。结果头孢克洛胶囊、分散片及参比制剂分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期(t1/2)分别为(0.60±0.11)h,(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0→t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0→∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%。受试制剂与参比制剂符合生物等效标准。结论头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性。

头孢克洛胶囊有关物质考察

目的研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH 4.0),流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55∶45);流速为1.0 ml.min-1;检测波长为220 nm。结果全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加。结论必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性。

光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线

目的考察头孢克洛胶囊溶出曲线,评价其内在质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时测定头孢克洛胶囊的溶出曲线,篮法100 r·min-1,溶出介质为900 ml水。结果 6个生产企业样品均在15 min溶出85%以上。结论 6个生产企业头孢克洛胶囊溶出度内在质量较好。

HPLC法测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量不确定度评定

目的分析HPLC法测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的不确定度。方法通过建立数学模型,找出影响不确定度的因素、对各个不确定度分量进行评估计算、并计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度。结果扩展不确定度为1.6%。结论测量不确定度可用于对头孢克洛胶囊含量测定结果的评定,为测定结果的有效性及方法的优化提供科学依据。

凝胶色谱法测定头孢克洛胶囊聚合物的含量

目的建立凝胶色谱法(SEC)测定头孢克洛胶囊聚合物。方法采用依利特色谱柱(填料:Sephadex G-10;尺寸:10.0mm×300mm);流动相A为pH 7.0的0.05mol·L-1的磷酸盐缓冲液〔0.05mol·L-1的磷酸氢二钠溶液-0.05mol·L-1的磷酸二氢钠溶液(61∶39)〕,流动相B为超纯水;流速1.0mL·min-1;检测波长为254nm;进样量为100μL;以头孢噻肟对照品为替代对照品进行测定,按外标法定量。结果头孢噻肟的线性范围为1.03μg·mL-1～10.29μg·mL-1(r=0.9999),定量限为1×10-3mg·mL-1,重复性良好(RSD为0.44%,n=5);供试品测定的线性范围为11mg·mL-1～46mg·mL-1(r=0.9997),重复性良好(RSD为2.76%,n=5)。结论该方法能够较好地分离头孢克洛和聚合物,可用于头孢克洛胶囊聚合物的检验。

HPLC法测定头孢克洛胶囊含量

目的：建立HPLC法测定头孢克洛胶囊含量。方法：色谱柱：Cosmosil ODSC18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相：磷酸二氢钾溶液-乙腈（90：10），流速：1mL/min，检测波长：254nm，进样量20μL。结果：头孢克洛在0．0564～0．2820g/L浓度范围内线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为99．26％，RSD为0．81％（n=9）。结论：该方法快速、灵敏、准确、可靠，适用于头孢克洛胶囊的含量测定。

复方头孢克洛胶囊处方的优选

通过正交试验设计 ,以胶囊含量均匀度为指标 ,优选出复方头孢克洛胶囊的最佳处方组成 .制剂含量、含量均匀度。

HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究

目的:建立测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的高效液相色谱法。方法:采用Waters Shield RP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(22:78)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长249 nm。结果:含量、含量均匀度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为280.97～842.90μg/mL(r=1.0000)和11.00～33.01μg/mL(r=1.0000);复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99.8%、100.3%(RSD为0.25%、0.86%)和101.2%、100.4%(RSD为0.47%、0.98%);溶出度中头孢克洛和盐酸溴己新的线性范围分别为141.71～472.38μg/mL(r=0.9991)和4.83～14.53μg/mL(r=0.9991);复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新平均回收率(n=3)分别为99.6%、100.2%(RSD为0.22%、0.64%)和100.8%、99.9%(RSD为0.72%、0.47%)。样品检测结果显示,复方头孢克洛胶囊中头孢克洛和溴己新含量均匀度均良好,胶囊在30 min取样,头孢克洛溶出量达到90%以上,溴己新溶出量达到70%以上。结论:建立的HPLC法具有专属性强、灵敏度高、操作简便等特点,可同时考察头孢克洛和盐酸溴己新含量、含量均匀度及溶出度,可进一步有效控制药品质量。

Sephadex G-10凝胶色谱法测定头孢克洛胶囊中高分子聚合物

目的:建立用Sephadex G-10凝胶色谱法分析头孢克洛胶囊中高分子聚合物的方法。方法:色谱柱:Sephadex G-10柱(300 mm×15.0 mm,40～120μm);流动相A:pH 7.0的0.05 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液-0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(95:5)];流动相B:超纯水;检测波长:254 nm;流速:1.5 ml·min^(-1)。以头孢拉定作对照加校正因子外标法定量(头孢克洛:头孢拉定=1:1)。结果:头孢克洛聚合物在1～20μg·ml^(-1)范围内呈良好的线形关系(r=0.9992)。结论:方法简便易行,能较好分离头孢克洛与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求。

HPLC法在头孢克洛胶囊含量测定中的应用

头孢克洛(Cefaclor)属于第二代头孢类抗生素,是可供口服的广谱半合成头孢菌素。其胶囊含量测定的方法已经报道的有微生物法、盐酸羟胺法、HPLC法。本文采用HPLC法对头孢克洛胶囊进行含量测定。

希舒美(阿奇霉素)联合头孢克洛胶囊治疗社区获得性肺炎临床观察

选入120例随机分成两组各60例，实验组选用希舒美＋头孢克洛。对照组单用，其结果如下。

头孢克洛胶囊治疗尿路感染临床研究

目的 研究头孢克洛胶囊治疗尿路感染的临床疗效。方法 治疗组 6 2例尿路感染患者给予头孢克洛胶囊 0 5 g ,每日 3次口服 ,疗程 7d ;对照组 5 8例尿路感染患者给予乳酸左氧氟沙星片 0 1g ,每日 2次口服 ,疗程 7d。观察两组患者症状、体征及实验室检查。结果 治疗组治疗后总有效率为 95 2 % ,对照组治疗后总有效率为 74 1%。结论 用头孢克洛胶囊治疗尿路感染安全有效 ,疗效明显优于对照组。

一测多评法检测头孢克洛胶囊中3种已知杂质

目的建立同时检测头孢克洛胶囊中3种已知杂质的一测多评法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Sunfire C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH 4.0,A)-[0.78%磷酸二氢钠溶液(pH 4.0)-乙腈(55︰45,V/V),B],梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm;柱温为25℃;进样量为10μL。以头孢克洛为内参物,计算3种已知杂质的相对校正因子,测定含量并与外标法测定结果比较。结果头孢克洛δ-3-异构体、水合羟基化头孢克洛、杂质Ⅰ质量浓度分别在2.79~55.75μg/mL、1.54~30.80μg/mL、2.65~53.02μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;检测限分别为0.14,0.15,0.13 ng,定量限分别为0.42,0.46,0.40 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率分别为99.78%,102.79%,101.02%,RSD分别为1.90%,0.75%,1.01%(n=9);相对校正因子分别为0.83,1.07,1.34。一测多评法与外标法对3种杂质含量的测定结果基本一致。结论所建立的方法操作简单,结果准确,可用于头孢克洛胶囊的杂质检测。

头孢克洛胶囊水分测定的不确定度评定

目的:建立卡尔-费休氏容量法测定头孢克洛胶囊中水分的不确定度评定方法,探讨影响水分测定的不确定度分量。方法:通过测定过程,建立数学模型,对测量过程中的不确定度分量进行评估。结果:卡尔-费休氏法测定头孢克洛胶囊水分含量为6.8%,其扩展不确定度为0.2%,测量结果表示为(6.8±0.2)%,k=2。结论:建立了头孢克洛胶囊水分含量的测量不确定度评定方法,分析产生不确定度的主要来源,为测定头孢克洛胶囊水分方法的准确性提供可靠的理论依据。可为用该法测定水分含量结果的不确定度评定提供参考。

HPLC法测定复方头孢克洛胶囊中溴己新的含量均匀度

目的建立用高效液相色谱法测定复方头孢克洛胶囊中溴己新的含量均匀度的方法。方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol.L-1四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH值至3.2)-甲醇(62∶38)为流动相;检测波长为249nm。结果溴己新在10～300μg.mL-1内呈良好的线性关系(r=0.9999),RSD为0.04%(n=6)。结论本方法简单快速,能准确地进行复方头孢克洛胶囊中溴己新的含量均匀度的分析,可用于该制剂的质量控制。