注射用头孢拉定A与甲硝唑注射液的配伍变化

注射用头孢拉定A2.0g溶于0.2%甲硝唑注射液25Oml中混合后,1h内药物pH值变化不明显;24h内头孢拉定A在甲硝唑注射液中的浓度保持在允许值范围内(C>90%)。实验结果表明,注射用头孢拉定A可以加到甲硝唑注射液中联合静点。

头孢拉定A治疗小儿下呼吸道感染临床观察

本文报告用中美上海施贵宝(SQuiBB)制药有限公司生产的头孢拉定A治疗小儿支气管肺炎、毛细支气管炎共23例,选同期住院且病情相同患儿21例,以青霉素。氨苄青霉素联合用药治疗作对照组,其结果头孢拉定A效显著优于对照组,对重症肺炎疗效更佳。

基于SDS临界胶束浓度调控BiOBr合成及其光催化降解头孢拉定研究

以十二烷基硫酸钠(sodium dodecyl sulfate,SDS)为模板剂,采用沉淀法制备了不同胶束浓度条件下的BiOBr光催化剂(SBr-1、SBr-2、SBr-3、SBr-4).通过XRD、SEM、BET表征BiOBr晶体结构、形貌和比表面积,结果表明在SDS为临界胶束浓度(8.0×10^(-3)mol/L)时制备的SBr-2具有较好的结晶度、特殊的形貌和最大的比表面积;运用UV-vis DRS吸收光谱、PL光谱、EIS电化学抗阻谱等表征BiOBr光电特性,结果证明SBr-2具有良好的可见光吸收能力和电子空穴分离效率.在可见光照射(λ≥420 nm)下,选用头孢拉定(cefradine,CFD)为目标污染物研究光催化活性,结果表明SBr-2具有最好的光催化活性,150 min内降解率达到98%.此外,通过自由基捕获试验,发现该光催化过程超氧自由基和空穴为主要活性物种.本研究为表面活性剂调控改善BiOBr结构、形貌和晶相提升其光催化活性提供了理论参考.

酶法头孢拉定母液冷冻浓缩提取工艺研究

以头孢拉定离心母液为研究对象,研究了冷冻浓缩提取头孢拉定工艺,考察了冷冻装置、冷冻温度、pH、冷冻时间及搅拌方式等因素对冷冻浓缩效果的影响。结果表明:采用内刮式冷冻浓缩装置进行冷冻浓缩,冷冻温度-8℃,冷冻时间4 h,搅拌转速150 r/min时,冷冻浓缩效果较好,头孢拉定提取率88.7%。

头孢拉定胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究

目的评估头孢拉定胶囊在中国健康人体内的生物等效性。方法采用随机开放双交叉试验设计,在空腹和餐后状态下各入组30例健康志愿者,每周期单剂量口服头孢拉定胶囊0.25 g。以液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中头孢拉定的浓度。用WinNonlin软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果空腹状态下,受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为11156.33 ng/ml和11747.33 ng/ml,AUC_(0-t)分别为17804.82 ng/(h·ml)和16902.73 ng/(h·ml),AUC_(0-∞)分别为和17879.61 ng/(h·ml)和16984.14 ng/(h·ml);餐后状态下,受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为5106.33 ng/ml和5393.67 ng/ml,AUC_(0-t)分别为16729.83 ng/(h·ml)和16010.45 ng/(h·ml),AUC_(0-∞)分别为17168.00 ng/(h·ml)和16241.07 ng/(h·ml)。受试制剂与参比制剂的几何均值比AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、C_(max)的90%可信区间均在80.00%~125.00%之内。结论空腹和餐后条件下,国产头孢拉定胶囊与参比制剂具有生物等效性。

头孢拉定精氨酸含量测定准确性的校准方法探究

本次研究主要对头孢拉定/精氨酸含量测定准确性造成的影响的相关因素进行分析。方法 此次研究内容中针对2批注射使用的头孢拉定/精氨酸,严格通过中国药典中明确规范的头孢拉定含量测量方法,应用内标法进行精氨酸含量的准确测量,并且了解其中头孢氨苄成分,分析精氨酸含量、装置和样品稳定性,分析相关测量影响因素。结果 头孢拉定与精氨酸混合物表现出的物理性质差异主要会受到样品准确性测定的干扰,进而导致头孢拉定/精氨酸测量准确性测量准确性造成较大影响。结论 影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素中,复发制剂头孢拉定、精氨酸混合均匀性均是主要因素,同时实际生产和检验工作都可能会带来一定影响。

小儿热速清颗粒联合头孢拉定治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的临床研究

分析小儿热速清颗粒联合头孢拉定治疗急性化脓性扁桃体炎的效果。方法 选择我院2023年1月至12月收治急性化脓性扁桃体炎患儿450例为对象,随机单盲法分组,每组225例,对照组头孢拉定治疗,观察组联合小儿热速清颗粒,分析效果。结果 观察组症状改善时间短于对照组,总治疗有效率高于对照组(P<0.05),两组不良反应总发生率无差异(P>0.05)。结论 小儿热速清颗粒联合头孢拉定治疗小儿急性化脓性扁桃体炎效果显著,加快病情恢复,安全度高,值得推广。

头孢拉定 A 治疗持续性不卧床腹膜透析并发腹膜炎28例次疗效分析

我院透析中心对持续性不卧床腹膜透析(简称CAPD)并发腹膜炎28例次,采用头孢拉定A 腹腔内给药,取得了良好效果,现报告如下:1

清胃散联合头孢拉定治疗牙周病患者效果观察及对菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数的影响

目的探讨清胃散联合头孢拉定治疗牙周炎患者效果观察及对菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数的影响。方法按照随机数字表法将本组纳入的143例患者随机分为观察组(n=51)、对照组A(n=46)和对照组B(n=46)。观察组给予清胃散联合头孢拉定治疗,对照组A单用头孢拉定治疗,对照组B单用清胃散治疗。3组患者治疗疗程均为2周。疗程结束后比较两组菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数变化、疗效及不良反应发生情况。结果 3组患者菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数治疗后较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数治疗后显著低于对照组A和对照组B,差异有统计学意义(P<0.05);对照组A菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数治疗后显著低于对照组B,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率(96.07%)显著高于对照组A(80.44%)和对照组B(75.22%),差异有统计学意义(P<0.05);3组患者治疗中均未发生明显不良反应。结论清胃散联合头孢拉定治疗牙周病患者效果显著,可明显降低患者菌斑指数、牙周袋探针深度、龈沟出血指数,改善临床症状,具有重要研究意义。

注射用加替沙星与注射用头孢拉定的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用头孢拉定分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:分别观察及测定配伍液在室温下放置8h内的外观及pH值变化,并用紫外分光光度法测定其含量。结果:两药配伍后,外观无明显变化,而pH值及含量变化很大。结论:注射用加替沙星与注射用头孢拉定存在配伍禁忌。

头孢拉定胶囊剂通用性近红外定量分析模型的建立

目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学的方法对头孢拉定胶囊剂进行尤损、快速定量分析。方法:以全国不同企业生产的头孢托定胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为9751～7498.4 cm^(-1),回归方法为偏最小二乘(PLS)法。结果:100个样品经内部交叉验证建立预测模型,浓度范同为58.9%～94.5%,交叉验证均方差(RMSECV)为1.70%,相关系数为0.9693。用46个样品进行外部验证,外部验证均方差(RMSEP)为2.24%,平均相对偏差为2.4%。结论:该方法快速、简便,在胶囊壳外面采集光谱即可,结果准确,可用于药品的现场快速分析。

头孢拉定胶囊有关物质的研究

目的对头孢拉定胶囊有关物质分析方法、限度及影响因素进行探讨。方法采用探索性研究方法,对95家生产企业380批次国家药品评价抽验样品进行有关物质的测定。结果解决了药典标准有关物质方法杂质分离不佳,不能有效识别7-氨基乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、双氢苯苷氨酸;单个杂质限度值过高,无法控制4',5'-双氢头孢拉定的水平,也无法控制除4',5'-双氢头孢拉定外其它单个杂质的问题,并对有关物质影响因素进行了初步探讨。结论药典有关物质标准较为宽泛,应根据样品实际下调限度值;各生产厂家应选用优质原料、避免不合理的湿法制粒生产工艺、加强包装材料密封性,最大限度提高有关物质控制水平。

头孢拉定分散片的生物利用度研究

对头孢拉定分散片 (1)和头孢拉定胶囊 (2 )进行人体生物等效性评价。 10名健康男性受试者随机交叉单剂量口服两种剂型后 (各 5 0 0 m g) ,以 HPL C- U V测血药浓度。 1和 2的 AUC0→ T(n) 分别为 2 6 .6 6± 6 .31和 2 5 .6 2± 6 .0 1μg· m l- 1 · h;t1 / 2 分别为 1.0 7± 0 .2 8和 0 .97± 0 .14h;MRT分别为 1.44± 0 .19和 1.6 6± 0 .2 7h;Cmax分别为 17.87± 4.6 1和 14.13± 3.36μg· m l- 1 。 1的相对生物利用度为 10 5 .0± 14.6 %。经配对 t检验 ,两制剂具有生物等效性。

头孢拉定原料及制剂的聚合物杂质分析

目的建立头孢拉定原料及制剂中聚合物杂质的分析方法。方法采用碱降解法制备头孢拉定强制降解溶液;采用高效凝胶色谱法(TSK G2000 SWxl)和柱切换-LC/MS法对头孢拉定强制降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构鉴定;采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)型色谱柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,建立头孢拉定聚合物的RP-HPLC分析方法,采用二维液相色谱法和柱切换-LC/MSn法对该方法的专属性进行分析;进行方法学验证。结果在头孢拉定强制降解物中鉴定出头孢拉定二聚体、三聚体、四聚体;高效凝胶色谱法分离头孢拉定聚合物杂质时,易受到小分子杂质的干扰,同时分离的聚合物杂质色谱峰拖尾严重,存在肩峰,定量准确性差;RP-HPLC法分析头孢拉定聚合物杂质时,在20～22min范围内检出头孢拉定二聚体、三聚体、四聚体;方法定量限为500μg,最低检测限为150μg。结论高效凝胶色谱法不能对头孢拉定中的聚合物杂质进行有效质控,建立的反相色谱法分析头孢拉定聚合物杂质时专属性良好、灵敏度高、方法耐用性好,可用于头孢拉定原料及制剂的聚合物杂质质控;头孢拉定强制降解溶液可作为头孢拉定聚合物分析的系统适用性溶液。

荧光猝灭法对头孢羟氨苄和头孢拉定荷移反应研究

研究了头孢羟氨苄和头孢拉定对荧光素的荧光猝灭反应及相互作用机理。因形成荷移络合物,头孢羟氨苄和头孢拉定对荧光素的荧光强度有很强的猝灭作用。采用紫外-可见光谱、红外光谱结合量子化学计算分析了荷移反应过程,揭示了头孢菌素类药物的成键规律和反应机理。在此基础上建立了测定头孢羟氨苄和头孢拉定含量的荧光光谱法。络合物的激发波长和发射波长分别为483,517和519 nm,头孢羟氨苄和头孢拉定浓度分别在0.3-13.5 mg.L^-1和0.1-1.2 mg.L^-1范围内为线性关系,相关系数分别是r=0.9997和r=0.9993。应用该方法测定了头孢羟氨苄和头孢拉定药物制剂含量,回收率分别在99.63%-99.91%和99.71%-100.08%之间。测定结果与文献值基本吻合。

超重力法制备超细头孢拉定抗生素药物及其特性

目的 制备超细头孢拉定结晶颗粒 ,以提高产品质量。方法 用超重力法制备了超细头孢拉定粒子 ;利用TEM ,BET ,TG ,XRD和FTIR等分析方法分析现有工业化产品和超重力法制备产品的特性。结果 证明超重力法结晶的头孢拉定产品和常规法结晶产品比 ,粒径减小 ;但都是无水结晶头孢拉定 ,晶型也相同。结论 由于其粒度减小 ,BET比表面积增加 ,XRD衍射半峰宽变宽。不加助溶剂时 ,超重力法获得的头孢拉定通针性、混悬效果。

毛细管区带电泳法测定粉针剂中头孢拉定的含量

用毛细管区带电泳法测定头孢拉定的含量 ,未涂层毛细管柱 (75 μm×48.5cm ,有效长度 40cm) ,电压 2 8kV ,检测波长 2 3 0nm ,温度 2 0℃ ,进样 5×1 0 3Pa× 3s。运行缓冲液为 2 5mmol/L硼砂缓冲液。方法的线性范围 3 1 .2 2μg/mL～ 749.2 8μg/mL ,检测限为 1 .1 7μg/mL。

头孢拉定胶囊的人体生物等效性研究

目的:研究国产头孢拉定胶囊的相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:18名健康受试者单剂量口服受试制剂(A)和参比制剂(B)500mg后,采用HPLC法测定血浆中的药物浓度。结果:A和B的Cmax分别为16.32±2.30和14.70±3.98mg·L-1;tmax分别为0.86±0.21和l.04±0.33h;AUC0-f分别为22.75±3.11和22.84±3.92mg·h·L-1;AUC0-∞分别为23.88±3.44和24.02±4.16mg·h·L-1。经统计学分析,A和B两药的制剂间和周期间均无显著性差异(P＞0.05),A的相对生物利用度为100.43%±10.02%。结论:两种头孢拉定胶囊具有生物等效性。

鲁米诺-铁氰化钾流动注射化学发光法测定头孢拉定

在碱性介质中,铁氰化钾氧化鲁米诺产生化学发光,头孢拉定对该体系有显著的增强作用。基于此并结合流动注射技术建立了测定头孢拉定含量的化学发光新方法。该法线性范围为0.16～160 mg/L,检出限为0.028 mg/L;对80 mg/L的头孢拉定进行平行测定11次,其相对标准偏差为0.99%。用本法对胶囊中头孢拉定进行测定,并初步探讨了该化学发光的反应机理。