头孢氨苄分散片人体药动学及相对生物利用度

目的 :研究健康人体内头孢氨苄分散片药动学及相对生物利用度。方法 :12名健康志愿受试者自身交叉口服头孢氨苄分散片和头孢氨苄片 5 0 0mg后 ,采用高效液相色谱法测定血清中头孢氨苄浓度。 结果 :头孢氨苄分散片和片剂的体内过程均符合一房室模型 ,AUC分别为 :(132 8.0± 30 3 .9)和 (130 4.4± 2 6 6 .7) μg·ml-1·min ;Tmax分别为 (2 6 .6± 15 .1)和 (4 6 .6± 9.2 )min ;Cmax分别为 (13.2± 4.9)和 (10 .2± 2 .9) μg·ml-1。经方差分析 ,两药Tmax间差异有显著性 ,其他药动学参数间差异无显著性 ;对于lnAUC ,双向单侧t检验表明 ,头孢氨苄分散片与片剂具有生物等效性。结论 :头孢氨苄分散片与头孢氨苄片剂具有生物等效性 ,头孢氨苄分散片的相对生物利用度为 (10 6 .6± 33.6 ) %。