妇科千金胶囊联合头孢美唑钠治疗慢性盆腔炎的疗效

目的:探究妇科千金胶囊联合头孢美唑钠在慢性盆腔炎患者中的应用效果。方法:回顾性分析2020年9月至2022年9月就诊的60例慢性盆腔炎患者临床资料,依据治疗方法不同分为对照组和观察组各30例。对照组给予注射用头孢美唑钠治疗,观察组在此基础上加用妇科千金胶囊口服治疗,两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效、中医证候积分、血清学指标[粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、降钙素原(PCT)、血红素氧合酶-1(HO-1)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)]、炎症介质[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-8(IL-8)]、康复情况和不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组治疗后下腹疼痛、腰骶酸痛、子宫压痛、月经不调积分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后GM-CSF、PCT、HO-1、MCP-1、hs-CRP、IL-6、TNF-α、IL-8水平均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后小腹坠痛缓解时间、腰骶部酸痛缓解时间、宫颈举痛缓解时间均短于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:妇科千金胶囊联合头孢美唑钠在慢性盆腔炎患者的治疗中效果显著,能够有效缩短康复进程,缓解各临床症状,利于调节机体免疫功能,改善患者炎症介质水平,缩短治疗时间。

某院171例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性评价

目的:评价常熟市第一人民医院171例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性,为临床合理用药与药品管理提供参考。方法:从常熟市第一人民医院信息系统中调取2021年12月1日—31日所有使用注射用头孢美唑钠的228例出院患者资料,按要求纳入171例,依据相关法规和药品说明书,统计分析患者的基本信息,非手术组与手术组的住院时间和费用,患者的住院天数与头孢美唑钠使用疗程,患者的科室分布与出院主要诊断,患者使用头孢美唑钠方案的分布,以及头孢美唑钠的不合理使用情况。结果:171例患者中,男116例(占67.84%)、女55例(占32.16%),平均年龄为(56.98±18.07)岁;患者的均次总费用、药品费用、抗菌药物费用和头孢美唑费用分别为(17415±16458)元(、4786±4302)元(、1376±1106)元和(1065±960)元;平均住院时间为(10.67±6.01)d,患者使用头孢美唑钠的平均疗程为(6.15±3.54)d;患者使用头孢美唑钠为治疗性用药的165例、围手术期预防性用药6例,使用头孢美唑钠最多的科室是普外科(占29.82%)、手外科(占26.90%)和呼吸科(占14.04%),以“0.9%氯化钠注射液(normal saline,NS)100mL+2.0g或NS 100mL+1.0g静脉滴注q12h”的用药方案为主;171例患者中,20例头孢美唑钠使用情况判为使用不合理,主要是联合用药不合理、用药剂量不合理。结论:医院头孢美唑钠的使用仍存在一些不合理现象,需加强管理,规范其使用,促进用药的有效、合理、经济和安全。

头孢美唑钠合成工艺的改进

以7-MAC为起始原料,在氯甲酸乙酯和三乙胺的作用下和氰甲巯基乙酸钾缩合得化合物1;化合物1在三氯化铝和苯甲醚作用下脱去羧基保护,经多次转相、结晶得头孢美唑酸;头孢美唑酸和碳酸氢钠成盐、冻干得头孢美唑钠。改进后的头孢美唑钠合成路线不使用五氯化磷、DMAC、吡啶,操作简单,原料价格便宜,质量提高,对环境污染小,是一种适合工业化生产的合成方法。

注射用头孢美唑钠致癫痫样发作1例

头孢美唑是头孢菌类半合成抗生素,广泛应用于临床。其常见不良反应主要有天冬氨酸氨基转移酶和谷丙转氨酶升高、皮疹、恶心、呕吐、过敏反应等。本文报道的上海市松江区中心医院1例患者静脉滴注头孢美唑钠时癫痫样发作。根据药品不良反应关联性评价方法判断患者癫痫样发作可能与头孢美唑钠的使用有关。通过对该病例的报道,以期引起临床对头孢美唑可能导致癫痫样发作的关注,为临床提供参考。

注射用头孢美唑钠的质量分析

目的评价注射用头孢美唑钠的质量现状。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对国内20家企业生产的177批次的注射用头孢美唑钠及1批原研制剂的质量进行比较分析;通过对杂质谱、成盐率、配伍稳定性、包材相容性、无菌保障水平等关键质量属性进行考察,分析不同企业产品的质量差异。结果通过法定标准检验,177批次注射用头孢美唑钠均符合规定,但仍然存在部分项目检验方法和限度不统一,个别药品说明书不完善等问题。探索性研究中,采用LC/MS对杂质结构进行推断,对其来源进行归属。优化了有关物质检查方法。配伍稳定性结果表明,个别说明书需要修订。在无菌保障水平方面,国内企业在微生物的鉴定溯源能力方面还有待进一步加强。结论注射用头孢美唑钠符合现行标准要求,现行标准有待统一和提高。

GC-MS/HPLC法分析注射用头孢美唑钠丁基胶塞中有机成分及其迁移

目的考察注射用头孢美唑钠胶塞中有机成分及其向药物中的迁移,评价药用丁基胶塞与头孢美唑钠的相容性。方法采用气质联用色谱(GC-MS)法并利用美国国家标准技术研究院(NIST)谱库,鉴定了注射用头孢美唑钠丁基胶塞中及迁移入药品中挥发性成分的结构;建立HPLC法定量分析从丁基胶塞迁移入药品中的抗氧剂和硫化剂。结果通过GC-MS法鉴定胶塞中含有抗氧剂BHT、硅油等有机物成分;高效液相色谱(HPLC)法测定抗氧剂(168、264、330、1076、1010)和硫化剂均在0.5~100μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系;通过添加标准品回收实验,抗氧剂和硫化剂的平均回收率(低、中、高)均在90.0%~110.0%之间,对应的RSD(%)均小于2%(n=9)。注射用头孢美唑钠丁基胶塞中抗氧剂BHT、硅油等成分会迁移进入药品中,影响溶液的澄清度。结论GC-MS/HPLC法可作为药品包装材料(丁基胶塞)质量控制及药品相容性研究的有效方法,保障公众用药安全。

多索茶碱联合头孢美唑治疗慢性阻塞性肺疾病合并感染患者的临床效果、安全性及预后观察

目的:探讨多索茶碱联合头孢美唑对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并感染患者的治疗效果,并分析联合应用的安全性及预后。方法:选取2016年2月-2022年2月在乐平市人民医院住院治疗的250例COPD合并感染患者,随机分为观察组和对照组,各125例。两组均接受常规COPD治疗,对照组采用头孢美唑钠治疗,观察组在对照组基础上加用多索茶碱治疗。比较两组的疗效及预后,以及治疗前后两组的肺功能、炎症反应、免疫功能,记录两组治疗期间的不良反应。结果:观察组总有效率(92.80%)显著高于对照组(84.80%)(P<0.05);治疗后,观察组呼气流量峰值(PEF)、最大呼气中期流量(MMEF)、第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)均显著高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和血小板衍生生长因子(PDGF)、C反应蛋白(CRP)水平均显著低于对照组(P<0.05);两组治疗后CD4+、CD4+/CD8+均显著升高,CD8+均显著降低,观察组较对照组变化均更明显(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组生理、社会关系、心理和自评总分均高于对照组(P<0.05)。结论:多索茶碱联合头孢美唑治疗COPD合并感染的效果显著,可提高肺功能和免疫功能,减轻炎症反应,不良反应低且预后良好,值得临床推荐。

注射用头孢美唑钠致重度血小板减少1例的药学监护

头孢美唑引起的不良反应有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、肝功能异常等,引起血液系统的不良反应鲜有报道[1]。药物介导的血小板减少起病急骤,伴随较高出血风险,发现或处理不及时将给患者带来生命威胁[2]。本文对1例妇科腹腔镜手术围手术期应用头孢美唑引起的重度血小板减少症进行分析,探讨头孢美唑所致的重度血小板减少症的特点和防治策略,为临床药师对此类患者的药学监护提供参考,保障用药安全。

产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌科对头孢美唑等抗菌药物的体外敏感性分析

目的比较头孢美唑等12种β-内酰胺类药物对产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形菌的体外抗菌活性。方法收集2005—2006年全国15所教学医院产ESBLs非重复的528株大肠埃希菌、311株肺炎克雷伯菌和15株奇异变形菌，通过琼脂稀释法测定12种抗菌药物的最低抑菌浓度（MIC），数据输入WHONET5．4软件进行耐药性分析。结果对于产ESBLs大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌，碳青酶烯类敏感率最高（100．0％），头霉素类次之（80．1％～97．3％）；哌拉西林／他唑巴坦活性（78．5％～95．1％）高于头孢哌酮／舒巴坦（44．1％～56．2％）；头孢他啶对产ESBLs大肠埃希菌的活性要明显高于其他三代头孢菌素和头孢吡肟，但对于产ESBLs肺炎克雷伯菌，这种差距缩小，头孢呋辛敏感率〈1．6％；产ESBLs的奇异变形菌对碳青酶烯类、头霉素类和俨内酰胺类加酶抑制剂的药物均为100．0％敏感，而对头孢菌素的敏感性低。结论碳青酶烯类、头霉素类对产ESBLs的肠杆菌科保持了较高的抗菌活性。

头孢美唑钠注射剂治疗呼吸系统感染的随机、双盲、多中心临床试验

目的评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用双盲、随机对照、多中心试验设计,以进口头孢美唑钠为对照药物。两组均为每次静脉滴注给药2．0g,q12h,疗程均为5～12d。结果本次试验共入选病例144例,两组各为72例。可纳入临床疗效ITT分析和PP分析的病例数,试验组分别为70例和66例；对照组分别为67例和65例。治疗结束时试验组和对照组总的临床有效率分别为78．79%和81．54%,两组细菌清除率分别为91．67%和85．71%,不良反应发生率分别为5．56%和8．33%。以上结果经统计学处理均无显著性差异。结论国产头孢美唑钠注射剂治疗敏感细菌引起的中、重度呼吸道感染的临床疗效确切,安全性好。

LC-MS/MS法研究头孢美唑钠中有关物质

建立采用LC-MS/MS法对头孢美唑钠中有关物质进行定性分析。采用ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1%甲酸水溶液-乙腈为流动相线性梯度洗脱;柱后分流,80%流出液经PDA检测,20%流出液电喷雾离子化MS测定。采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,进行解析推测有关物质的结构。在所建立的条件下,头孢美唑钠及其有关物质分离良好,检测出8个有关物质,对其结构进行解析。建立的LC-MS/MS法有效地分离分析了头孢美唑钠及其有关物质,为其质量控制和工艺优化提供了技术参考。

痰热清与头孢美唑联合治疗老年肺部感染疗效分析

目的:探讨痰热清与头孢美唑联合治疗老年肺部感染的临床疗效。方法:本研究于2011年2月—2013年2月通过随机、对照、前瞻的临床研究,将在温州医科大学附属第二医院住院接受治疗的64例老年肺部感染患者按照随机数字表法随机分为研究组和对照组,其中研究组采用痰热清与头孢美唑联合治疗,而对照组则仅采用头孢美唑单独治疗,比较两组患者的临床治疗效果、临床症状缓解时间、体温及x线摄片恢复正常时间。结果:研究组患者中显效13例,有效16例,治疗的总有效率达90.62%;对照组患者中显效10例,有效14例,治疗的总有效率为75.00%;经统计分析发现研究组的总有效率(90.62%)明显高于对照组(75.00%),且差异具有统计学意义(χ2=4.02,P<0.05)。研究组患者的症状缓解时间、体温及X线胸片恢复正常时间均较对照组明显缩短,且差异具有统计学意义(t=6.78、4.89、5.22,P<0.05)。研究组的不良反应总发生率(9.38%)与对照组(12.50%)相比较无明显差异(χ2=0.16,P>0.05)。结论:痰热清与头孢美唑联合治疗老年肺部感染的总有效率明显优于单独采用头孢美唑,且可以明显缩短临床症状缓解时间、体温恢复正常时间及X线胸片恢复正常时间,安全可靠,值得临床推广应用。

头孢西丁与头孢美唑随机对照治疗细菌性感染124例临床评价

本研究采用随机对照临床设计评价头孢西丁治疗呼吸道、泌尿道需氧菌感染及口腔间隙厌氧菌感染的临床疗效、细菌学效果及安全性，并与头孢美唑对照。试验组６２例中呼吸道感染２５例、泌尿道感染２７例。口腔间隙感染１０例，细菌阳性率为８８．７％；对照组６２例中呼吸道感染２７例、泌尿道感染２５例，口腔间隙感染１０例，细菌阳性率为８３．９％。结果头孢西丁２ｇ，每日两次静脉给药治疗各系统感染的总有效率为９０．３％，细菌阴转率９２．７％，细菌清除率为９２．４％，头孢美唑组（２ｇ，每日两次静脉给药）分别为８７．１％，９０．４％和９１．５％，两药比较无明显差异。本组细菌产酶率达４０％以上，体外细菌药敏结果显示头孢西丁对需氧菌、厌氧菌的敏感率分别为９８．９％和８５．３％，与头孢美唑相近，显著优于头孢唑啉、庆大霉素及氨苄西林，对８９．６％的临床分离菌的ＭＩＣ≤１６ｍｇ／Ｌ。头孢西丁的不良反应发生率为７．９％，主要为血清转氨酶一过性升高，停药后多能自行恢复正常，头孢美唑为９．５％，两者无显著差异。

头孢美唑和头孢西丁对产与非产超广谱β内酰胺酶菌株体外抗菌活性比较

目的测定头孢美唑和头孢西丁对产ESBLs菌株的体外抗菌活性,并与非产ESBLs菌株的体外抗菌活性相比较。方法收集2004年1—12月华西医院各临床科室分离出的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌520株,采用Kirby-Bauer琼脂扩散法进行体外药敏试验并用表型确证试验检测ESBLs。结果筛选出产ESBLs菌226株,产酶菌检出率为43.5%,其中323株大肠埃希菌的ESBLs检出率为45.8%,197株肺炎克雷伯菌的ESBLs检出率为39.6%。头孢美唑对我院产ESBLs菌株体外抗菌活性优于头孢西丁。结论头霉素类抗生素可作为治疗产ESBLs菌株引起的感染的可选药物,但仍应参考药敏试验结果。我院分离的产ESBLs大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对头孢美唑的敏感性略优于头孢西丁。

头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌作用研究

目的评价头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌活性。方法采用琼脂稀释法测定头孢美唑对临床分离大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌和奇异变形杆菌523株的体外抗菌作用。结果523株细菌中产ESBLs294株、产AmpC酶7株、同时产ESBLs和AmpC酶40株,非产ESBLs和AmpC酶182株。头孢美唑对上述4种肠杆菌科细菌中产ES-BLs菌株和非产ESBLs菌株均具有良好的抗菌作用,并较头孢西丁强2～4倍,但较头孢米诺为差。头孢美唑对ESBLs高度稳定,但对AmpC酶稳定性差,产AmpC酶菌株对其多呈现耐药。头孢美唑对产ESBLs菌株的作用优于受试的半合成青霉素,第一、第二、第三和第四代头孢菌素,亦优于氨苄西林-舒巴坦、头孢哌酮-舒巴坦和哌拉西林-他唑巴坦,但差于亚胺培南、美罗培南和帕尼培南;较受试的氨基糖苷类和氟喹诺酮类抗菌药略强或相仿。结论头孢美唑对ESBLs稳定,对产ESBLs菌株和非产ESBLs菌株均具有良好的抗菌作用。提示该药是治疗产ESBLs肠杆菌科细菌所致感染的可选药物之一。

头孢美唑与异帕米星联合应用治疗ICU病房感染临床观察

目的 通过对头孢美唑与异帕米星联合应用治疗ICU病房患者感染的临床观察 ,探讨临床治疗耐药菌感染的新途径。方法 6 2例患者随机分为头孢美唑治疗组和头孢他啶治疗组 ,分别观察细菌学疗效、各系统细菌清除情况、细菌耐药性产生情况、真菌并发率以及各自的不良反应。结果 对两组患者的细菌学疗效、各系统细菌清除情况以及耐药菌产生的情况进行分析比较 ,先锋美他醇和依克沙联合应用其临床疗效优于头孢他啶与阿米卡星联合应用 ,统计学分析显示存在显著性差异。结论 头孢美唑与异帕米星联合应用能有效治疗各种耐药菌所致的感染 。

高效分子排阻色谱法测定头孢美唑钠聚合物含量

目的采用HPSEC法测定头孢美唑钠中聚合物含量。方法．采用mTSKge1 G2000SWxL色谱柱（7．8mmＩ．D×30cm，5μm）；以pH7．0的0．005mol/L磷酸盐缓冲液[0．005mol／L磷酸氢二钠-0．005mol/L磷酸二氢钠（61：39），V／V]-乙腈（90：10，V/V）为流动相；检测波长为254nm；流速为0．6mL／min；柱温为25℃。结果在该条件下头孢美唑钠峰与聚合物峰分离良好；头孢美唑钠进样浓度为25-0．5μg／mL范围内（r=0．9999，n=6），浓度与峰面积呈良好的线性关系；本法的定量限（S/N=10）为6ng；检测限（S/N=3）为2ng。结论本方法简便、准确、灵敏、可靠，比文献方法更能有效的测定头孢美唑钠中聚合物的含量。

氟氧头孢与头孢美唑随机对照治疗细菌性感染的临床评价

氟氧头孢（ＦＭＯＸ）为一新的氧头孢烯类广谱抗生素。我们以头孢美唑（ＣＭＺ）作为对照药，进行随机对照临床试验，共治疗细菌性感染６４例，其中试验组与对照组各３２例，包括上、下呼吸道感染３０例、泌尿道感染１８例、妇科感染５例及外科感染１１例，以评价其安全性和有效性。试验药与对照药均静脉给药，每次１～２ｇ，每日２次，疗程７～１４天。试验组与对照组总有效率分别为９３．８％和９０．６％；细菌清除率分别为８８．９％和９１．４％；均无统计学显著差异（Ｐ＞０．０５）。临床分离７１株致病菌药敏试验结果表明：８４．５％对ＦＭＯＸ高度敏感，８３．３％的金葡球菌（包括ＭＲＳＡ）对ＦＭＯＸ高度敏感。试验组与对照组不良反应发生率分别为６．０６％和９．３８％，无统计学显著差异（Ｐ＞０．０５）。以上结果表明ＦＭＯＸ治疗临床各系统感染。

注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染Ⅱ期临床研究

目的:评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌感染的临床有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究。将48例呼吸系统感染患者随机分入试验组(n=24)和对照组(n=24),分别静脉滴注国产或进口注射用头孢美唑钠,剂量均为4 g·d^(-1),bid,疗程5～12 d。结果:试验组和对照组的痊愈率分别为27．3%和33．3%;有效率分别为72．7%和76．2%;细菌清除率分别为87．5%和76．9%;对G^+球菌的清除率分别为81．8%和80．0%,对G^-杆菌的清除率分别为100．0%和75．0%。两组各项指标比较差异均无显著性(P＞0．05)。两组均未发生不良事件。结论:国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统感染疗效好,安全性高,与进口头孢美唑钠相近。

双波长紫外分光光度法考察头孢美唑与维生素C配伍的稳定性实验

目的：本文考察了头孢美唑与维生素Ｃ在０．９％氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法：采用双波长紫外分光光度法分别考察了头孢美唑和维生素Ｃ在配伍前后的含量变化情况。结果：在室温条件下，０～６ｈ内，其外观、ｐＨ值没有明显变化。含量变化不大（＜１０％），但是维生素Ｃ在配伍体系中降解有加速趋势。按相应工作曲线项下所述方法测定相应的Ａ值和ΔＡ值，计算得维生素Ｃ的回收率为１０１％（ＲＳＤ＝０．４６％，ｎ＝５）和１００．５％（ＲＳＤ＝０．２１％，ｎ＝５）；头孢美唑的回收率为９９．８％（ＲＳＤ＝０．６０％，ｎ＝５）和１００％（ＲＳＤ＝０．２３％，ｎ＝５）。结论：建议头孢美唑与维生素Ｃ在０．９％氯化钠注射液中配伍６ｈ内使用完。本方法简单可靠。