注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染Ⅱ期临床研究

目的:评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌感染的临床有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究。将48例呼吸系统感染患者随机分入试验组(n=24)和对照组(n=24),分别静脉滴注国产或进口注射用头孢美唑钠,剂量均为4 g·d^(-1),bid,疗程5～12 d。结果:试验组和对照组的痊愈率分别为27．3%和33．3%;有效率分别为72．7%和76．2%;细菌清除率分别为87．5%和76．9%;对G^+球菌的清除率分别为81．8%和80．0%,对G^-杆菌的清除率分别为100．0%和75．0%。两组各项指标比较差异均无显著性(P＞0．05)。两组均未发生不良事件。结论:国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统感染疗效好,安全性高,与进口头孢美唑钠相近。