妇科千金胶囊联合头孢美唑钠治疗慢性盆腔炎的疗效

目的:探究妇科千金胶囊联合头孢美唑钠在慢性盆腔炎患者中的应用效果。方法:回顾性分析2020年9月至2022年9月就诊的60例慢性盆腔炎患者临床资料,依据治疗方法不同分为对照组和观察组各30例。对照组给予注射用头孢美唑钠治疗,观察组在此基础上加用妇科千金胶囊口服治疗,两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效、中医证候积分、血清学指标[粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、降钙素原(PCT)、血红素氧合酶-1(HO-1)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)]、炎症介质[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-8(IL-8)]、康复情况和不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组治疗后下腹疼痛、腰骶酸痛、子宫压痛、月经不调积分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后GM-CSF、PCT、HO-1、MCP-1、hs-CRP、IL-6、TNF-α、IL-8水平均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后小腹坠痛缓解时间、腰骶部酸痛缓解时间、宫颈举痛缓解时间均短于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:妇科千金胶囊联合头孢美唑钠在慢性盆腔炎患者的治疗中效果显著,能够有效缩短康复进程,缓解各临床症状,利于调节机体免疫功能,改善患者炎症介质水平,缩短治疗时间。

某院171例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性评价

目的:评价常熟市第一人民医院171例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性,为临床合理用药与药品管理提供参考。方法:从常熟市第一人民医院信息系统中调取2021年12月1日—31日所有使用注射用头孢美唑钠的228例出院患者资料,按要求纳入171例,依据相关法规和药品说明书,统计分析患者的基本信息,非手术组与手术组的住院时间和费用,患者的住院天数与头孢美唑钠使用疗程,患者的科室分布与出院主要诊断,患者使用头孢美唑钠方案的分布,以及头孢美唑钠的不合理使用情况。结果:171例患者中,男116例(占67.84%)、女55例(占32.16%),平均年龄为(56.98±18.07)岁;患者的均次总费用、药品费用、抗菌药物费用和头孢美唑费用分别为(17415±16458)元(、4786±4302)元(、1376±1106)元和(1065±960)元;平均住院时间为(10.67±6.01)d,患者使用头孢美唑钠的平均疗程为(6.15±3.54)d;患者使用头孢美唑钠为治疗性用药的165例、围手术期预防性用药6例,使用头孢美唑钠最多的科室是普外科(占29.82%)、手外科(占26.90%)和呼吸科(占14.04%),以“0.9%氯化钠注射液(normal saline,NS)100mL+2.0g或NS 100mL+1.0g静脉滴注q12h”的用药方案为主;171例患者中,20例头孢美唑钠使用情况判为使用不合理,主要是联合用药不合理、用药剂量不合理。结论:医院头孢美唑钠的使用仍存在一些不合理现象,需加强管理,规范其使用,促进用药的有效、合理、经济和安全。

GC-MS/HPLC法分析注射用头孢美唑钠丁基胶塞中有机成分及其迁移

目的考察注射用头孢美唑钠胶塞中有机成分及其向药物中的迁移,评价药用丁基胶塞与头孢美唑钠的相容性。方法采用气质联用色谱(GC-MS)法并利用美国国家标准技术研究院(NIST)谱库,鉴定了注射用头孢美唑钠丁基胶塞中及迁移入药品中挥发性成分的结构;建立HPLC法定量分析从丁基胶塞迁移入药品中的抗氧剂和硫化剂。结果通过GC-MS法鉴定胶塞中含有抗氧剂BHT、硅油等有机物成分;高效液相色谱(HPLC)法测定抗氧剂(168、264、330、1076、1010)和硫化剂均在0.5~100μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系;通过添加标准品回收实验,抗氧剂和硫化剂的平均回收率(低、中、高)均在90.0%~110.0%之间,对应的RSD(%)均小于2%(n=9)。注射用头孢美唑钠丁基胶塞中抗氧剂BHT、硅油等成分会迁移进入药品中,影响溶液的澄清度。结论GC-MS/HPLC法可作为药品包装材料(丁基胶塞)质量控制及药品相容性研究的有效方法,保障公众用药安全。

注射用头孢美唑钠致癫痫样发作1例

头孢美唑是头孢菌类半合成抗生素,广泛应用于临床。其常见不良反应主要有天冬氨酸氨基转移酶和谷丙转氨酶升高、皮疹、恶心、呕吐、过敏反应等。本文报道的上海市松江区中心医院1例患者静脉滴注头孢美唑钠时癫痫样发作。根据药品不良反应关联性评价方法判断患者癫痫样发作可能与头孢美唑钠的使用有关。通过对该病例的报道,以期引起临床对头孢美唑可能导致癫痫样发作的关注,为临床提供参考。

注射用头孢美唑钠的质量分析

目的评价注射用头孢美唑钠的质量现状。方法采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对国内20家企业生产的177批次的注射用头孢美唑钠及1批原研制剂的质量进行比较分析;通过对杂质谱、成盐率、配伍稳定性、包材相容性、无菌保障水平等关键质量属性进行考察,分析不同企业产品的质量差异。结果通过法定标准检验,177批次注射用头孢美唑钠均符合规定,但仍然存在部分项目检验方法和限度不统一,个别药品说明书不完善等问题。探索性研究中,采用LC/MS对杂质结构进行推断,对其来源进行归属。优化了有关物质检查方法。配伍稳定性结果表明,个别说明书需要修订。在无菌保障水平方面,国内企业在微生物的鉴定溯源能力方面还有待进一步加强。结论注射用头孢美唑钠符合现行标准要求,现行标准有待统一和提高。

头孢美唑钠合成工艺的改进

以7-MAC为起始原料,在氯甲酸乙酯和三乙胺的作用下和氰甲巯基乙酸钾缩合得化合物1;化合物1在三氯化铝和苯甲醚作用下脱去羧基保护,经多次转相、结晶得头孢美唑酸;头孢美唑酸和碳酸氢钠成盐、冻干得头孢美唑钠。改进后的头孢美唑钠合成路线不使用五氯化磷、DMAC、吡啶,操作简单,原料价格便宜,质量提高,对环境污染小,是一种适合工业化生产的合成方法。

注射用头孢美唑钠致重度血小板减少1例的药学监护

头孢美唑引起的不良反应有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、肝功能异常等,引起血液系统的不良反应鲜有报道[1]。药物介导的血小板减少起病急骤,伴随较高出血风险,发现或处理不及时将给患者带来生命威胁[2]。本文对1例妇科腹腔镜手术围手术期应用头孢美唑引起的重度血小板减少症进行分析,探讨头孢美唑所致的重度血小板减少症的特点和防治策略,为临床药师对此类患者的药学监护提供参考,保障用药安全。

LC-MS/MS法研究头孢美唑钠中有关物质

建立采用LC-MS/MS法对头孢美唑钠中有关物质进行定性分析。采用ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1%甲酸水溶液-乙腈为流动相线性梯度洗脱;柱后分流,80%流出液经PDA检测,20%流出液电喷雾离子化MS测定。采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,进行解析推测有关物质的结构。在所建立的条件下,头孢美唑钠及其有关物质分离良好,检测出8个有关物质,对其结构进行解析。建立的LC-MS/MS法有效地分离分析了头孢美唑钠及其有关物质,为其质量控制和工艺优化提供了技术参考。

高效分子排阻色谱法测定头孢美唑钠聚合物含量

目的采用HPSEC法测定头孢美唑钠中聚合物含量。方法．采用mTSKge1 G2000SWxL色谱柱（7．8mmＩ．D×30cm，5μm）；以pH7．0的0．005mol/L磷酸盐缓冲液[0．005mol／L磷酸氢二钠-0．005mol/L磷酸二氢钠（61：39），V／V]-乙腈（90：10，V/V）为流动相；检测波长为254nm；流速为0．6mL／min；柱温为25℃。结果在该条件下头孢美唑钠峰与聚合物峰分离良好；头孢美唑钠进样浓度为25-0．5μg／mL范围内（r=0．9999，n=6），浓度与峰面积呈良好的线性关系；本法的定量限（S/N=10）为6ng；检测限（S/N=3）为2ng。结论本方法简便、准确、灵敏、可靠，比文献方法更能有效的测定头孢美唑钠中聚合物的含量。

UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠中有关物质

目的建立UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠原料中有关物质及其可能结构的方法。方法应用超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)对头孢美唑钠原料中有关物质进行分析。采用Agilent XDB-C18 RRHD色谱柱(2.1mm×100mm,1.8μm),以乙腈-0.1%甲酸水(13:87)为流动相进行等度洗脱,流速为0.15mL/min,检测波长254nm,柱温40℃。结果在原料药中共检出并推断出12种有关物质的化学结构,并解析了其裂解规律。结论该方法快速、可靠、高效,适用于头孢美唑钠原料中有关物质的检查和结构解析,可为其质量控制和工艺优化提供参考。

头孢美唑钠与BSA及纳米银-BSA体系相互作用的研究

纳米银与牛血清白蛋白(BSA)均匀混合形成纳米银-BSA体系,运用荧光光谱,紫外吸收光谱,同步荧光光谱研究了注射用头孢美唑钠(Cefmetazole Sodium for Injection,CS)与BSA及纳米银-BSA体系的相互作用。头孢美唑钠对BSA具有荧光猝灭作用,其猝灭方式为静态猝灭,求出了猝灭常数,结合常数及结合位点数。在295K和302K时用热力学方程处理实验数据,求得了热力学参数△H、△G、和△S,头孢美唑钠与BSA之间的作用力主要为氢键和范德华力。头孢美唑钠对BSA中色氨酸和酪氨酸残基均有影响。纳米银的存在不改变头孢美唑钠对BSA的猝灭方式,但猝灭常数、结合常数、热力学参数及作用力均发生变化,在短时间内,纳米银的加入对BSA构象未见明显影响。

192例使用注射用头孢美唑钠的合理性评价

目的:了解大连医科大学附属第一医院住院患者注射用头孢美唑钠的使用情况,为头孢美唑钠的临床合理使用与管理提供参考。方法:采用回顾性调查方法,调取该院2012年7月第三部普外科、介入治疗科、妇一科、肛肠外科、妇二科、胃肠外科6个科室使用头孢美唑钠的出院患者病历,并参考相关标准评价注射用头孢美唑钠临床使用的合理性。结果:共纳入有效病例192例,其中内科预防用药者10例;治疗用药者14例;外科围术期预防用药者168例。不符合给药剂量标准者177例;不符合治疗时间标准者130例;不符合适应证标准者139例。注射用头孢美唑钠临床使用合理性的综合判断结果为用药合理者2例;不合理用药者190例。结论:该院注射用头孢美唑钠的临床使用存在严重不合理现象,亟需加强管理、整顿改正。

反相高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量

目的建立测定注射用头孢美唑钠含量的反相高效液相色谱法,并考察其常用试验条件下的稳定性。方法采用生理盐水溶解,流动相进行稀释。色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵水溶液-甲醇-四氢呋喃-10%四丁基氢氧化铵(700∶280∶25∶12.8),流速为1mL/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。结果注射用头孢美唑钠的质量浓度线性范围是1～100μg/mL(r=0.9999),方法平均回收率为99.20%,日内、日间精密度RSD均小于1%(n=5)。头孢美唑对照品溶液5d内稳定;头孢美唑钠的生理盐水溶液4℃下避光放置5d,主药含量大于95%,稳定性较好。结论该法简便、准确、重现性好,为试验动物的准确给药及药代动力学研究提供了理论依据。

荧光光谱法研究注射用头孢美唑钠与牛血清白蛋白的相互作用

运用荧光光谱法研究了注射用头孢美唑钠(Cefmetazole Sodium,CS)与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用。CS对BSA具有荧光猝灭作用,其猝灭方式为静态猝灭,求出了猝灭常数,结合常数及结合位点数。在297K和311K时用Stern-Volmer方程和热力学方程处理实验数据,得到了结合常数KA、热力学参数△H、△G、和△S。结果表明CS与BSA之间的作用力主要为氢键和范德华力。Zn2+、Cu2+对CS与BSA的结合常数和结合位点数均有影响,Zn2+浓度接近人体血浆中浓度时,能够促进CS与BSA的相互作用。

连术颗粒联合头孢美唑钠治疗细菌性肺炎疗效及对血浆内毒素的影响

目的观察连术颗粒联合头孢美唑钠对细菌性肺炎的疗效及其对血浆内毒素水平的影响。方法将80例细菌性肺炎患者随机分为治疗组与对照组两组,各40例。治疗组用连术颗粒联合头孢美唑钠治疗,对照组用头孢美唑钠治疗,疗程为7 d。结果治疗组总有效率97.50%,对照组总有效率82.50%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在发热、咳嗽、咯痰等改善方面均优于对照组(P<0.05);气促或喘两组比较,差异无统计学意义(P<0.05);治疗组胸痛、口渴、烦躁、舌苔、脉象改善方面均优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后中医症状积分分别为(4.50±0.67)、(8.63±2.56)分,分别低于治疗前的(20.76±5.42)、(19.48±6.21)分,差异有统计学意义(P<0.05);两组比较,治疗组改善更明显(P<0.05)。两组治疗后白细胞、中性粒细胞、CRP指标均较治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组在降低白细胞、中性粒细胞方面与对照组相比无统计学意义,但治疗后,治疗组CRP低于对照组(P<0.01)。治疗后治疗组和对照组内毒素分别为(25.38±5.75)、(59.81±12.48)pg/m L,分别低于治疗前的(137.45±87.36)、(128.69±75.22)pg/mL,差异有统计学意义(P<0.05);两组比较,治疗组改善更明显(P<0.05)。结论连术颗粒联合头孢美唑钠能有效治疗细菌性肺炎,改善临床症状,降低内毒素水平。

头孢美唑钠致不良反应7例

对1a内发生的7例头孢美唑钠不良反应资料进行分析,发现头孢美唑钠不良反应多发生在第二、三季度,患者大多为儿童,而且多在注射后30min内发生,以皮疹最为常见,偶有水肿。建议厂家和医疗单位应注意夏季高温季节药品的生产、贮存条件,保证药品质量;临床医护人员应注意安全、合理用药,减少不良反应的发生。

头孢美唑钠致紫癜型药疹1例

1临床资料 患者男,83岁,因＂咳嗽咯痰伴发热2 d＂于2010年12月13日入院。既往有高血压、糖尿病、冠心病、心房纤颤、脑梗死、胃溃疡等疾病史,长期口服降压药物、改善心肌供血药物及胰岛素治疗,未口服抗血小板聚集及抗凝药物。无药物及食物过敏史。入院时体检：T 38.3℃,BP 130/80 mmHg,P68次/min,R 24次/min,口唇无紫绀,两肺呼吸音粗糙,两肺底可闻及少许湿性啰音。心室率80次/min,心律不齐,

某院住院患者头孢美唑钠使用情况调查

目的：调查某院住院患者注射用头孢关唑钠（CMZ）使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：回顾性随机抽查某院2014年1—6月住院患者611份使用CMZ的住院病历，对其使用频度（DDDs）排序、用药适应证、用法用量、用药疗程等进行统计分析。结果：CMZ在抗菌药中DDDs排序第5位；611例患者中，内科、儿科预防用药33例，治疗用药310例，外科围手术期用药268例；用药适应证合理率为71．19％，用法用量合理率为52．04％，用药疗程合理率为64．97％。结论：临床使用CMZ存在严重不合理的情况，应加强其规范使用的管理。

采用高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠含量

目的：建立高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量。方法：采用Diamonsil-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以0.08 mol.L-1醋酸铵溶液∶甲醇（80∶20）（混合后,冰醋酸调pH至6.0）为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长254 nm,柱温30℃;以外标法进行含量计算。结果：头孢美唑钠在0.0105~0.8400 mg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数为0.9998,方法平均回收率为99.89%,中间精密度RSD为1.41%（n=6）。结论：本法简便、专属、灵敏快速,可用于注射用头孢美唑钠含量的测定。