HPLC法测定头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊含量的方法改进

目的建立调整流动相比例，以HPLC法同时测定复方头抱羟氨苄甲氧苄啶胶囊中头抱羟氨苄与甲氧苄啶的含量的方法。方法色谱柱SinoChrom ODS-BP C18柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：1％冰醋酸（含0．005％乙二胺）溶液：乙腈（88：12）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：233nm。结果头抱羟氨苄在40．00-200μg·mL^-1浓度范围之间线性良好，r=0．9999，平均回收率为99．8％，RSD％=0．33％（n=5）；甲氧苄啶在8～40μg·mL^-1浓度范围之间线性良好，r=1、000，平均回收率为100、1％。RSD％=0．28％（n=5）。结论以本文中采用的流动相，头抱羟氨苄主峰与溶剂峰、头抱羟氨苄峰与甲氧苄啶峰分离完全，结果准确稳定，可用于头抱羟氨苄甲氧苄啶胶囊的含量测定。

头孢羟氨苄甲氧苄啶分散片的含量测定研究

在试制头孢羟氨苄甲氧苄啶分散片中,为确保其药品质量要制定测定其含量的方法,我们通过对其含量测定中的波长选择线性关系试验、回收率试验、溶液稳定性试验、精密度试验、重复性试验等方法学研究确定了用高效液相法测定其头孢氨苄及甲氧苄啶含量的方法,并经对样品及中试放大产品的研究确认该方法可靠适用。