门急诊新冠病毒感染者使用奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的用药合理性评价及潜在药物相互作用分析

目的 评价某院门急诊新冠病毒感染者使用奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)的用药合理性,分析潜在药物相互作用,制定用药指导,保障用药安全。方法 对某院2022年12月~2023年1月门急诊670张Paxlovid处方进行点评分析,从药物适应证、用法用量、用药疗程、联合用药等方面评价用药合理性。结果 670张Paxlovid处方中,存在354张用药不合理,用药不合理率52.84%;并且从处方分析中发现中老年患者居多,占总人数50.75%,其中以合并心血管疾病患者最多。结论 Paxlovid门急诊用药存在不合理情况,应加强监管和干预。同时,分析整理Paxlovid药物相互作用,为门急诊患者提供用药指导,保障患者用药安全。

浅析奈玛特韦片/利托那韦片组合包装治疗新型冠状病毒感染的研究进展

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装是一种抗新型冠状病毒感染(COVID-19)药物,本文通过查阅近年来国内外相关文献进行整理和归纳,探讨并分析奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的药学特性、适应症、药物相互作用、特殊人群用药安全性等临床应用情况,为临床合理用药提供参考。

新冠肺炎患者使用奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的用药分析及合理性评价

目的:分析我院奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)的使用情况,以期为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对我院作为新冠肺炎救治定点医院期间(2022年4-6月)使用Paxlovid的病例进行全样本点评,从药物适应证、用法用量、给药时机、用药疗程、联合用药等方面评价其用药合理性。结果:使用Paxlovid的病例共计203例,其中136例用药不合理,用药不合理率67.00%。不合理使用情况共发生180例次,用法用量不适宜117例次(65.00%),其中给药频次不适宜100例次(55.56%),给药方式不适宜10例次(5.56%),用药剂量不适宜3例次(1.67%),给药时机不适宜3例次(1.67%),疗程不适宜1例次(0.56%);联合用药不适宜47例次(26.11%);适应证不适宜16例次(8.89%)。结论:Paxlovid临床用药存在不合理情况,应加强监管和干预,促进临床合理用药,保障患者用药安全。

某医联体内奈玛特韦片/利托那韦片药学监护实践效果

目的促进临床新型冠状病毒感染小分子药物(简称新冠小分子药物)的合理使用。方法以上海交通大学医学院附属第六人民医院及上海市徐汇区康健街道、凌云街道、田林街道社区卫生服务中心组建医疗联合体(简称医联体),构建新冠小分子药物药学监护模式,包括社区药师培训、开展药学监护及三级医院药师指导评价等环节。收集3个社区卫生服务中心2023年1月至2月使用奈玛特韦片/利托那韦片(NMV/RTV)新冠病毒感染门诊患者的资料,分析患者的用药情况,以及药物相关问题(DRP)的发生情况。结果共纳入79例患者,其中78例(98.73%)年龄≥60岁;合并疾病(3.04±1.71)种,主要为心血管疾病(64例次、81.01%),糖尿病(35例次、44.30%),高脂血症(16例次、20.25%);使用药品(6.00±3.66)种;使用中成药36例(45.57%)。社区药师共完成150次随访,发现并干预87件DRP,其中NMV/RTV 77件,主要为药物相互作用(70件),涉及药物类型排前3的分别为钙离子通道阻滞剂(31件、44.29%),抗焦虑药(12件、17.14%),羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(11件、15.71%)。根据出现的DRP,医联体药师提出了减量服用、暂停给药、密切监测相关指标(如疗效、药品不良反应、血压、血栓风险)等用药建议。结论社区新冠病毒感染老年患者占比较高,用药复杂,NMV/RTV使用过程中存在较多DRP。基于医联体的新冠小分子药物药学监护模式可帮助社区药师规范化开展药学监护工作,及时发现并干预DRP,有利于促进医联体内药学服务同质化,为后续新冠小分子药物的用药管理提供依据。

基于FAERS数据库的奈玛特韦/利托那韦片不良事件信号挖掘与分析

目的基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奈玛特韦/利托那韦片组合包装的可疑不良事件(ADE)信号,为临床安全使用奈玛特韦/利托那韦片提供参考。方法收集FAERS数据库2021年第4季度至2022年第4季度奈玛特韦/利托那韦片的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)进行风险信号挖掘,并利用《监管活动医学词典》(MedDRA)中药物不良反应术语集的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对ADE报告进行分类和描述。结果获得首要怀疑药物为奈玛特韦/利托那韦片的ADE报告26135例,涉及1859个ADE信号,上报人员多以患者(71.53%)为主,美国(80.91%)上报数量最多。经ROR法和PRR法计算分析得到阳性信号246个,涉及21个SOC。本研究中奈玛特韦/利托那韦片较为常见或相关性较高的ADE信号为腹泻、呕吐、味觉倒错、头晕和肌痛等,与奈玛特韦/利托那韦片药品说明书记载一致;还发现未列入药品说明书的新的潜在风险信号,包括苔舌、舌水疱、鼻充血、流涕、疾病复发、免疫抑制剂水平升高、抗凝药水平降低、产品给用持续时间有误、产品包装混淆和产品剂量混淆等。结论临床在应用奈玛特韦/利托那韦片时,除了关注药品说明书中已记载的ADE信号,还应严密关注药品说明书中未记载的新的潜在ADE信号,以保证患者用药的安全性。

326例奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染安全性分析

目的探讨奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性,为临床用药提供参考。方法通过电子病历系统收集2022年12月15日至2023年2月15日在某院住院并应用Paxlovid治疗COVID-19的成年患者病历资料,对Paxlovid的不良反应发生情况(发生时间、临床表现、严重程度、处理措施和转归)进行回顾性分析,并比较有不良反应组和无不良反应组患者的临床特征。结果纳入患者326例,男性225例(69.02%),女性101例(30.98%)。55例患者出现56例次药品不良反应,发生率16.87%;消化系统损害29例次,肝功能异常17例次,神经系统损害4例次,呼吸系统损害3例次,其他3例次;其中有1例患者同时出现呼吸系统损害和消化系统损害。药品不良反应严重程度为1级18例(32.73%),2级37例(67.27%),无严重(≥3级)。大部分药品不良反应经对症治疗或停药后症状均能缓解,28例(50.91%)治愈,24例(43.64%)好转,3例(5.45%)不详,转归良好。有不良反应组和无不良反应组的患者临床特征(性别、年龄以及各种合并疾病)的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论Paxlovid治疗COVID-19的安全性较好,不良反应以腹泻和肝功能异常多见,症状轻微,患者耐受良好。

中度肾功能不全合并新型冠状病毒感染1例使用奈玛特韦片/利托那韦片的药学监护

截至2023年2月28日,全球累计确诊新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例超过7.5亿,死亡病例已逾680万^([1])。奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)是美国首个治疗COVID-19的口服药物,三期临床试验结果显示:与安慰剂相比,接受Paxlovid治疗的COVID-19患者住院或死亡的风险可降低89%^([2])。2022年2月,国家药监局应急附条件批准该药进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。Paxlovid具有特殊的包装设计和药动学特性,临床不合理使用情况较为普遍^([3]),应加强药学监护。

奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染的临床应用情况及合理性分析

目的分析奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染的临床应用情况及合理性。方法收集2022年12月9日至2023年1月16日首都医科大学附属北京安贞医院奈玛特韦片/利托那韦片的门急诊处方及住院医嘱,分析该药的临床使用情况。药师于2023年1月5日开展奈玛特韦片/利托那韦片处方或医嘱药学会诊,比较药师会诊前后用药合理情况。结果共收集429例患者的奈玛特韦片/利托那韦片处方或医嘱,使用该药前3名的科室为感染科、急诊科、呼吸内科,其中感染科处方占总处方数的52.0%(223/429);合并用药患者信息191例,主要涉及调脂、抗栓、降压、平喘化痰、降糖等药物。不合理处方或医嘱占30.5%(131/429),不合理原因主要为适应证不适宜[11.4%(49/429)]和用法用量不适宜[24.9%(107/429)]。药师会诊后该药处方合理率与给药剂量的合理率均明显提高[90.0%(63/70)比65.5%(235/359)、94.3%(66/70)比71.9%(258/359),均P<0.001]。结论奈玛特韦片/利托那韦片使用较多的科室为感染科、急诊科和呼吸内科。药物使用早期存在较多不合理情况,药师开展会诊后有效地提高了该药使用的合理性,保障了患者用药安全。

临床药师参与1例新型冠状病毒肺炎患者使用奈玛特韦片/利托那韦片的药学服务

目的 探讨临床药师参与1例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者使用奈玛特韦片/利托那韦片的药学监护切入点。方法 描述性分析临床药师参与1例COVID-19患者优化使用新药奈玛特韦片/利托那韦片出现肝功能异常的药物治疗过程。结果 临床药师根据患者病情变化,结合文献,优化奈玛特韦片/利托那韦片服用方式为管喂,指导护士制备奈玛特韦混悬液和利托那韦混悬液,间隔5 min内给药,且与其他食物、判断奈玛特韦片/利托那韦片与瑞舒伐他汀钙片的药物相互作用,协助医师制订个体化治疗方案。患者病情好转、出院。结论 临床药师参与医疗团队进行COVID-19患者的药学监护,有助于新药奈玛特韦片/利托那韦片的合理使用,减少药品不良反应的发生。

含奈玛特韦片/利托那韦片联用医嘱的潜在药物相互作用分析

目的 分析住院医嘱中奈玛特韦片/利托那韦片合并用药情况,为临床合理用药提供参考。方法 抽取我院2022年12月1日至2023年2月28日使用奈玛特韦片/利托那韦片的住院患者医嘱信息,参考Medscape和用药助手数据库中药物相互作用的信息,鉴别出存在药物相互作用的医嘱,并进行严重性分级,对因药物相互作用而导致的不良反应事件进行分析。结果 使用奈玛特韦片/利托那韦片的住院患者共计452例,其中有117例患者联合用药存在潜在相互作用,占比25.88%,药物相互作用严重性分级为禁忌、严重、中度分别占27例、70例、20例。因药物相互作用导致不良反应事件有8例,主要表现为呕吐、肾损伤、嗜睡、心率减慢、胃肠道不适、心律不齐、低血压及其相关症状(恶心、头晕)。结论 奈玛特韦片/利托那韦片多药联用普遍,部分患者联合用药存在药物相互作用及药物不良反应,临床治疗中应高度重视;临床药师应加强信息系统对潜在药物相互作用医嘱的拦截设置,积极参与临床用药指导,尽量避免潜在的药物不良相互作用,确保患者用药安全。

抗新型冠状病毒新药奈玛特韦片/利托那韦片的药理作用机制和临床研究分析

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)是2019年在人体中发现的冠状病毒新毒株,具有高度传染性。该病毒已出现多种具有更高传播性和致病性的变异株,严重威胁着人类生命健康。奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)是一种治疗新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)的新药,能够有效抑制SARS-CoV-2在体内的复制,并对多种变异株表现出抗病毒活性。临床试验表明,该药能有效降低COVID-19患者的住院和死亡风险,可用于治疗轻中度和进展为重度COVID-19风险增加的COVID-19患者,是一种非常有前途的治疗COVID-19的新型组合药物。本文对Paxlovid的基本组成成分、分子作用机制、药理学作用特点、临床疗效及安全性评价、特殊人群用药及不良反应等进行阐述,为该药合理使用提供参考。

基于微信小程序的奈玛特韦/利托那韦片药学会诊模式探索

目的:探索利用微信小程序开展奈玛特韦/利托那韦片药学会诊的模式。方法:制定奈玛特韦/利托那韦片临床使用规范,临床医生通过微信小程序提交奈玛特韦/利托那韦片处方申请以及患者诊断、检查、合并用药信息,临床药师对申请进行审核,给予会诊意见和个体化给药建议。结果:临床药师共审核了101例用药申请,拒绝13例,累计给予处方调整建议161条。干预后奈玛特韦/利托那韦片处方不合理率降低具有显著性(32.01%vs.12.87%,P<0.01)。结论:临床药师借助微信小程序对奈玛特韦/利托那韦片开展药学会诊,提高了奈玛特韦/利托那韦片的使用合理性,说明了此种模式具有可行和推广性。

奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物合用情况及潜在用药风险干预

目的了解首都医科大学附属北京安贞医院患者奈玛特韦片/利托那韦片联合心血管药物应用特征,为规范临床合理用药提供参考。方法选取2022年12月至2023年1月该院使用奈玛特韦片/利托那韦片同时合用心血管系统药物的患者,对联合用药、相互作用等进行统计分析。结果共纳入147例患者,合并心血管系统药物13类,共48种药物,其中与奈玛特韦片/利托那韦片存在潜在相互作用的药物25种,临床药师为其中90例患者提供个体化药物调整建议。结论心血管疾病患者使用的心血管药物种类比较广泛,且普遍与奈玛特韦片/利托那韦片存在潜在相互作用,潜在用药风险高,医师和药师应重视并及时调整治疗方案,加强监测。

奈玛特韦片/利托那韦片不良事件信号挖掘

目的利用COVID-19紧急使用授权FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奈玛特韦片/利托那韦片的安全警戒信号,检测和识别潜在的药物不良反应信号,以期为奈玛特韦片/利托那韦片的临床应用提供参考。方法采用比例失衡分析法中的报告比值比法(ROR),检索FAERS数据库建库至2022年12月31日所有关于奈玛特韦片/利托那韦片的不良事件报告,挖掘不良事件信号。利用国际医学用语词典术语集进行汉化及分析查询。结果共收到奈玛特韦片/利托那韦片为首要可疑药物的ADE报告24000份,占数据库报告总数的43.25%(24000/55488),累及13个系统器官,其中占比居前3位的系统器官依次为全身性疾病及给药部位各种反应(26.16%)、感染及侵染类疾病(18.31%)和各类神经系统疾病(13.83%)。以ROR值排序,相关性前3位的风险信号为疾病复发(ROR=122.20,95%CI:116.29~128.42);味觉倒错(ROR:45.14,95%CI:42.79~47.62)和症状重复出现(ROR=18.74,95%CI:16.50~21.28),其比例明显高于其他COVID-19治疗药物。结论奈玛特韦片/利托那韦片的严重不良事件风险较低,但应注意其与疾病复发的关联。在临床应用时,需要关注血管与淋巴管疾病等未提及的不良事件信号,并评估潜在的相互作用。

奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用实用药学建议

新型冠状病毒感染治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(简称奈/利片)在我国应用日益广泛,但其药物相互作用复杂。尽管说明书、国内外指南提供了奈/利片与心血管药物合用处置建议,但直接用于指导我国临床实践仍有一定局限性,包括国内外药品品种不完全一致、部分推荐意见无法实施等。为此,北京药学会和首都医科大学附属北京安贞医院联合发起,组织医学和药学专家,在系统整理相关资料的基础上,充分考虑我国药品品种情况,结合临床实践经验制定《奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用实用药学建议》,涉及奈/利片与临床常用心血管药物间相互作用机制、相互作用结果、相互作用级别和实用药学建议,旨在为我国临床实践提供参考。

1例新型冠状病毒感染患者奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用分析

国内外权威指南推荐奈玛特韦片/利托那韦片用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,能减少住院风险和死亡率。心血管疾病是轻中度COVID-19进展为重症/危重症的高风险因素之一,奈玛特韦片/利托那韦片常需和心血管药物同时使用。本文分析1例COVID-19伴心血管疾病患者所用的降血脂、抗血小板、降血压和抗凝等常用药物与奈玛特韦片/利托那韦片间的药物相互作用,以期为临床安全使用奈玛特韦片/利托那韦片提供药学专业参考。

奈玛特韦片/利托那韦片药物相互作用与用药指导

目前治疗新型冠状病毒感染的药物奈玛特韦片/利托那韦片已在临床开始应用。由于此药与其他药物的相互作用较多,临床应用中有较多的疑虑。本文参考多个国内国外文献资料,筛选了有临床指导意义的药物相互作用,旨在为临床用药提供参考。

Paxlovid对肺移植患者他克莫司血药浓度影响的研究

目的探索奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)对肺移植患者他克莫司(Tacrolimus,TAC)血药浓度的影响,为肺移植术后的新型冠状病毒感染患者服用Paxlovid与TAC时的用药安全提供合理参考。方法回顾性分析2022年11月1日至2023年1月31日中日友好医院收治的5例肺移植术后服用Paxlovid的患者(服用Paxlovid之前,5例患者的TAC血药浓度均已达稳态),测定服用Paxlovid期间及之后的TAC谷浓度,记录Paxlovid停药后重新启用TAC的时间和剂量,同时收集用药期间患者的肝肾功能指标数据。结果在Paxlovid使用期间,3例患者的TAC血药浓度分别下降19.4%、8.4%、14.7%,另外2例分别升高了21.6%、80.6%。重新启用TAC之后,3例患者TAC谷浓度出现了先上升(平均上升59.5%)后下降(平均下降33.3%)的趋势,而另外2例患者TAC谷浓度则一直持续下降。4例患者分别是在TAC血药浓度为基线水平的47.2%、72.6%、83.8%、60.3%时开始恢复使用TAC,1例则是在基线水平的171.2%开始启用TAC。2例患者以基线剂量开始启用TAC,另外3例患者分别以85.7%、44.4%、90.9%的基线剂量开始重新使用。结论Paxlovid会对TAC血药浓度产生影响,不仅是在Paxlovid治疗期间,甚至持续至停药后第6天,存在显著的个体差异,建议在患者治疗期间严密监测TAC血药浓度,根据血药浓度实行个体化TAC给药方案。

新型口服小分子抗新型冠状病毒感染药物的快速遴选评价实践

目的:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(以下简称“指南”)对新型口服小分子抗新型冠状病毒感染(COVID-19)药物进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考。方法:基于指南制定的百分制评估体系,参照药品说明书、疾病诊治指南,并检索中国知网、万方数据库、PubMed等数据库中的文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个方面对奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片进行卫生技术评估,并依据评分结果推荐各种药品的引进级别。结果:经量化评分,阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片和莫诺拉韦胶囊的最终得分分别为75.00、71.78和73.36分。上述3药均为早期治疗轻、中型COVID-19患者的一线药物。阿兹夫定片适用人群更广泛,价格便宜,但腹泻、头晕等不良反应发生率略高。奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊仅限于有发展为重型风险因素的成人患者使用,奈玛特韦片/利托那韦片的疗效优于莫诺拉韦胶囊,但不良药物相互作用较多,且价格昂贵。莫诺拉韦胶囊用于肝肾功异常患者时无需调整剂量,无不良药物相互作用,轻中度不良反应发生率最低。上述3药的总分均>70分,属强推荐范畴,医疗机构可根据用药群体特点酌情选择1~2种引进。结论:本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品遴选评价提供实践经验,同时为临床合理使用抗COVID-19药物提供循证依据。

Paxlovid对实体器官移植患者伏立康唑血药浓度的影响

目的 探讨奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)与伏立康唑联用对伏立康唑血药谷浓度的影响。方法 回顾性分析3例中日友好医院实体器官移植受者感染COVID-19后Paxlovid与伏立康唑联合治疗期间进行伏立康唑血药谷浓度监测的情况,对患者的基本情况及伏立康唑血药谷浓度监测情况进行分析。结果 联合应用paxlovid与伏立康唑时,2例患者伏立康唑的血药谷浓度能够达到目标范围(1~5.5μg/ml),1例患者通过对伏立康唑的血药谷浓度监测,及时调整伏立康唑的剂量,也能够使伏立康唑血药谷浓度调整到目标浓度范围内。3例患者均未发生伏立康唑暴露量显著降低的情况。结论 Paxlovid与伏立康唑联合应用的收益大于风险时,可在监测伏立康唑血药谷浓度的基础上,进行Paxlovid与伏立康唑的短期联合治疗。