奋乃静片联合血液净化治疗急性有机磷农药中毒患者的临床效果及对精神障碍发生率的影响

目的探讨奋乃静片联合血液净化治疗急性有机磷农药中毒患者的临床效果及对精神障碍发生率的影响。方法选取广州军区广州总医院2010年1月至2016年12月收治的急性有机磷农药中毒患者58例,应用随机数字表法分为2组,各29例。对照组在常规洗胃、解毒、利尿、心电复苏、心电监护等对症治疗基础上采用血液净化治疗,观察组在对照组治疗基础上给予奋乃静片口服治疗,观察2组患者的临床疗效及治疗后精神障碍并发症的发生情况。结果 2组患者抢救成功率、昏迷时间、胆碱酯酶恢复时间比较差异均无统计学意义(均P>0.05),但观察组住院时间明显短于对照组[(10.7±2.2)d比(13.5±2.5)d],差异有统计学意义(P<0.001);随访2个月期间,观察组患者精神障碍并发症发生率明显低于对照组[6.9%(2/29)比37.9%(11/29)],差异有统计学意义(P=0.005)。结论奋乃静片联合血液净化治疗急性有机磷农药中毒的临床效果与单纯血液净化治疗相当,但精神障碍并发症发生率明显降低,具有较好的预后。

RP-HPLC法测定奋乃静片的含量

目的建立RP-HPLC法测定奋乃静片的含量。方法采用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),柱温为30℃,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水溶解并稀释成1 000 ml,加三乙胺4 ml,用磷酸调pH至3.02)(70∶30)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为256 nm。结果奋乃静在8.048～40.24 mg·L-1的范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),测得平均回收率为99.6%,RSD=1.09%(n=9)。结论该方法稳定可靠,重现性好,可有效控制奋乃静片的质量。

基于动态倍率系数法光纤药物溶出度过程分析奋乃静片溶出度

目的建立奋乃静片体外溶出度的原位过程分析方法。方法采用动态倍率系数法消除辅料对药物溶出的干扰,利用光纤药物溶出度实时测定仪(FODT)在线监测奋乃静片溶出度,并与《中国药典》进行对比。结果 FODT测定奋乃静片的过程溶出数据与《中国药典》方法对照无统计学差异,在10、17、60min时溶出度绝对误差分别为4.15%、1.90%、1.53%。结论 FODT法无需手动取液、稀释等操作,结合相应的数学模型能实时监测药物溶出全过程,得到完整药物体外溶出曲线,为药物的内在质量评价提供了良好的检测手段。

奥氮平片合并奋乃静片治疗精神分裂症的对照研究

目的:探讨奥氮平片合并奋乃静片治疗精神分裂症的疗效和不良反应。方法:收治精神分裂症患者60例,随机分为合用组和单用组,比较两组治疗效果。结果:合用组PANSS总分及阳性因子分明显低于单用组(P<0.05)。结论:奥氮平片合并奋乃静片治疗精神分裂症的疗效显著,不良反应少。

奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症的对照研究

目的:探讨奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症患者的疗效和不良反应。方法:对残留阳性症状精神分裂症患者男60例在已用氯氮平225～450 mg/d剂量不变的基础上,随机分为联合组和单用组,联合组给予奋乃静片(16～24 mg/d)合并氯氮平片(225～425 mg/d),单用组给予安慰剂和氯氮平片(250～450 mg/d)治疗,疗程均为12周。选取阳性与阴性症状评定量表(PANSS)和药物不良反应评定量表(TESS)分别对疗效和药物不良反应进行评估,于治疗前及治疗后第4、8、12周均各评定1次。结果:联合组自治疗第8周起PANSS总分及阳性因子分均比治疗前及单用组显著降低,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。两组药物不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症患者,可明显消除阳性症状,疗效较好,不良反应少且依从性好。

奋乃静片溶出度测定方法改进

目的根据2010年版《中国药典》药典科研课题任务书的要求,为了更好地控制和评价各厂家产品质量,对奋乃静片的溶出度测定方法进行了研究,建立奋乃静片剂的溶出度测定方法。方法以0.1 mol/L盐酸900 m L为溶出介质,溶出45 min（薄膜衣片30 min）,采用紫外分光光度法在254 nm波长处进行测定。结果奋乃静质量浓度线性范围是0.2~7.0μg/m L,回归方程为A=0.081 9 C＋0025,r=1（n=9）;平均加样回收率为100.7%,RSD=1.34%（n=9）。结论该方法快速准确,可作为奋乃静片的质量控制方法。

奋乃静片含量测定方法的比较

目的:比较奋乃静片含量测定的两种不同方法。方法:采用UV-对照品法和HPLC法分别测定奋乃静片的含量。结果:UV-对照品法测得奋乃静在0.996～8.964μg/mL的范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%,RSD=0.25%(n=9)。HPLC法测得奋乃静在8.048～40.24μg/mL的范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),测得平均回收率为99.9%,RSD=1.09%(n=9)。结论:HPLC法准确度高,线性关系良好,与UV-对照品法测得结果一致,可用于奋乃静片的质量控制。

奋乃静片的工艺改进

奋乃静为吩噻嗪类衍生物，是常用的典型抗精神病药物，能缓解约70％的急性期精神分裂症病人的阳性症状如幻觉、妄想、思维障碍及怪异行为，显效率达75％-95．8％，而且该药对于肝脏和心血管系统的副作用不大，是所有抗精神病药物中对肝功能影响最小的药物，市场前景较好，但是该产品工艺比较陈旧公司在生产时难度较大，片剂难以成型且溶出效果不理想。现采用处方筛选法对原工艺进行优选改进，解决其溶出及硬度方面存在的质量问题。满足中国药典2005年版标准要求。

反相高效液相色谱法测定奋乃静片的含量

目的:建立测定奋乃静片含量的HPLC法。方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.09mol/L醋酸铵(pH3.0)-甲醇(30∶70),流速为1.0ml/min,检测波长为256nm,柱温为40℃。结果:奋乃静在0.01～0.50mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为90.0%,RSD为1.8%(n=9)。结论:本方法简便、快速、准确,专属性好,可用于奋乃静片的含量测定。

奋乃静片致震颤2例

1临床资料 例1：女，因精神病史20余年，再发胡思乱想5d于2012年4月25日就诊。患者20余年前因家庭压力大，渐出现兴奋、话多、胡思乱想、到处乱跑乱翻等症状，诊断为“精神分裂症”，

紫外分光光度法测定奋乃静片含量的测量不确定度分析

目的 评定紫外分光光度法测定奋乃静片含量的测量不确定度。方法 建立紫外分光光度法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素,并对各因素进行量化分析及评定。结果 奋乃静片含量不确定度为2.46%,测量结果表示为(102.5±2.46)%,k=2。结论 分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该方法测定含量的准确性提供理论依据。

奋乃静片联合氯氮平片治疗残留阳性症状精神分裂症的临床研究

观察对我院残留阳性症状精神分裂症病人给予氯氮平加以奋乃静片治疗的临床效果。方法:抽调我院已用氯氮平治疗的残留阳性症状精神分裂症病人开展分析,以2021年1月以内,2019年5月以后就诊的资料作为样本,予以随机分组,实验组7例通过奋乃静片、氯氮平联合干预,对照组样本给予传统措施干预,概述具体的研究数据。结果:病人干预后的临床效果总有效人数最多的是实验组,对照组出现不良反应人数较多,实验组不良反应发生率较低,组间数据对比差异显著,统计学意义存在(P<0.05)。结论:对我院残留阳性症状精神分裂症病人给予氯氮平加以奋乃静片治疗的临床效果显著,改善了病人的阳性症状,促进病人的康复效率上升,适用于临床推广应用。

两种药物对改善精神分裂症患者生活质量的观察

目的观察阿立哌唑口腔崩解片与奋乃静片对改善精神分裂症患者生活质量的影响。方法对精神分裂症患者分组分别口服阿立哌唑口腔崩解片和奋乃静片,治疗6个月,观察药物对患者的精神症状、生活质量和效果指数的影响。结果阿立哌唑口腔崩解片组患者的生活质量,除精神支柱和生理领域外,其余均有明显提高;奋乃静组仅明显改善心理领域,生活质量总评有所降低。阿立哌唑口腔崩解片组的生活质量总评,心理领域,生理领域,社会关系领域,独立性领域,环境领域,阳性症状与阴性症状的改善明显优越于奋乃静组。前者的效果指数亦优于后者。结论阿立哌唑口腔崩解片比奋乃静片更有利于改善精神分裂症患者的生活质量,有利于患者重返社会。