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高效液相色谱法测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量
1
作者
王锦
周三云
+3 位作者
曹婉
高喜乐
王艳娟
李龙英
《中南药学》
CAS
2022年第9期2138-2141,共4页
目的 建立了一种可以测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺残留量的高效液相色谱方法。方法 以5%正己胺甲醇溶液为稀释剂,Agilent Zorbax Eclipse RX C_(8)(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,水和甲醇梯度洗脱,流...
目的 建立了一种可以测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺残留量的高效液相色谱方法。方法 以5%正己胺甲醇溶液为稀释剂,Agilent Zorbax Eclipse RX C_(8)(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,水和甲醇梯度洗脱,流速为0.75 mL·min^(-1),柱温为35℃,紫外检测波长为210 nm。结果 本法专属性良好;二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的线性范围分别为1.517~37.934 mg·L^(-1)(r=0.9996)和0.882~8.824 mg·L^(-1)(r=0.9998),定量限分别为15.284 ng和8.842 ng,检测限分别为4.58 ng和2.65 ng,平均加样回收率分别为95.2%~119.4%(RSD为0.28%~2.2%,n=3)和97.6%~99.5%(RSD为0.31%~1.4%,n=3)。结论 该方法简便快速、准确度高、灵敏度高,可用于测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量。
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关键词
高效液相色谱法
二甲基亚砜
二甲基甲酰胺
奥氮平双羟萘酸盐一水合物
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职称材料
奥氮平双羟萘酸盐的制备及体外释放度的研究
被引量:
2
2
作者
刘留成
伏世建
陈国广
《海峡药学》
2013年第10期12-16,共5页
目的采用无菌生产工艺制备由不同粒度组成的奥氮平双羟萘酸盐,并对其体外累计释放度进行评价。方法 研究了奥氮平双羟萘酸盐在不同溶剂及不同浓度条件下的溶解度,找到其漏槽条件,通过体外释放度试验,对比制备的不同粒径奥氮平双羟萘酸...
目的采用无菌生产工艺制备由不同粒度组成的奥氮平双羟萘酸盐,并对其体外累计释放度进行评价。方法 研究了奥氮平双羟萘酸盐在不同溶剂及不同浓度条件下的溶解度,找到其漏槽条件,通过体外释放度试验,对比制备的不同粒径奥氮平双羟萘酸盐与原研制剂体外释放行为的差异。结果 为了保证奥氮平双羟萘酸盐在体内能够缓慢、持续、有效地释放,我们需要对奥氮平双羟萘酸盐的粒度及其分布进行控制,即d(0.1)约为0.7μm,d(0.5)约为1.7μm,d(0.9)约为3.7μm。结论 通过气流磨粉碎技术适合于控制奥氮平双羟萘酸盐的粒度及其分布,制备的样品较普通制剂体外释放具有明显的缓释特征,能够提高患者的顺应性,更方便用药。
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关键词
奥氮平
双
羟
萘
酸
盐
制备
漏槽条件
粒度及其分布
固体形态学
体外释放度
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职称材料
奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂体外溶出度的测定
被引量:
3
3
作者
顾琼艳
吴美媛
《中国药师》
CAS
2014年第12期2053-2056,共4页
目的:建立奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的体外溶出度方法。方法:采用HPLC法测定奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的溶出度,采用浆法测定药物溶出度,溶出介质为0.5%十二烷基硫酸钠(SLS)模拟肌液(p H 7.0±0.05),体积为500 ml,分别考...
目的:建立奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的体外溶出度方法。方法:采用HPLC法测定奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的溶出度,采用浆法测定药物溶出度,溶出介质为0.5%十二烷基硫酸钠(SLS)模拟肌液(p H 7.0±0.05),体积为500 ml,分别考察不同转速(25,50,75 r·min^-1)对自制制剂溶出行为的影响。结果:双羟萘酸在2.15-107.40 mg·L^-1(r=0.999 9)内,奥氮平在1.75-87.40 mg·L^-1(r=0.999 9)内浓度与峰面积呈良好的线性关系。奥氮平双羟萘酸盐的平均回收率为99.80%(RSD=0.55%,n=9);自制制剂和原研制剂在溶出介质中溶出度相似因子f2为70.80。结论:溶出度测定方法能够有效控制该奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的产品质量。
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关键词
奥氮平
双
羟
萘
酸
盐
长效注射剂
体外溶出度
高效液相色谱法
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职称材料
川芎嗪双羟萘酸盐缓释纳米混悬剂的制备及体外释放研究
被引量:
4
4
作者
卓虹伊
陈梁
+5 位作者
王春蕊
周洁
赵誉
李维
李寒梅
邹亮
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第3期616-624,共9页
目的制备川芎嗪(Lig)双羟萘酸盐(Lig-PAM)缓释纳米混悬剂(Lig-PAM-NSps),并考察其体外释放特性。方法采用难溶性盐技术制备Lig-PAM,并对其理化性质进行表征。采用微型介质研磨法制备Lig-PAM-NSps,以平均粒径、多分散指数(PDI)、稳定系数...
目的制备川芎嗪(Lig)双羟萘酸盐(Lig-PAM)缓释纳米混悬剂(Lig-PAM-NSps),并考察其体外释放特性。方法采用难溶性盐技术制备Lig-PAM,并对其理化性质进行表征。采用微型介质研磨法制备Lig-PAM-NSps,以平均粒径、多分散指数(PDI)、稳定系数(SI)为评价指标综合加权评分,通过单因素和正交试验优化处方工艺参数,对制备的Lig-PAM-NSps进行表征,并考察其稳定性及体外药物释放情况。结果 Lig与PAM以物质的量为1∶1制备的Lig-PAM复合率为(97.48±0.04)%,与Lig相比,Lig-PAM在水和模拟体液中的溶解度分别降低了95.50%和77.39%;傅里叶红外光谱(FT-IR)和X射线粉末衍射(XRD)表明Lig与PAM形成了Lig-PAM。经正交试验优化后,按最佳处方工艺制得Lig-PAM-NSps的平均粒径为(585±5)nm,PDI为0.328±0.015,SI为0.928±0.012;扫描电镜显示Lig-PAM-NSps呈大小分布均一的圆球形,粒径在600 nm左右,且在60 d内物理稳定;体外释放结果表明48 h内Lig-PAM-NSps与Lig溶液相比具有明显的缓释作用,并呈现一级释药特征[ln(1-Q)=0.153 67 t+80.458 14,r=0.998 26]。结论 Lig-PAM-NSps制备工艺稳定,在体外可缓慢释放Lig。
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关键词
川芎嗪
双
羟
萘
酸
难溶性
盐
纳米混悬剂
缓释
体外释放特性
微型介质研磨法
正交试验
原文传递
题名
高效液相色谱法测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量
1
作者
王锦
周三云
曹婉
高喜乐
王艳娟
李龙英
机构
浙江圣兆药物科技股份有限公司
出处
《中南药学》
CAS
2022年第9期2138-2141,共4页
文摘
目的 建立了一种可以测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺残留量的高效液相色谱方法。方法 以5%正己胺甲醇溶液为稀释剂,Agilent Zorbax Eclipse RX C_(8)(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,水和甲醇梯度洗脱,流速为0.75 mL·min^(-1),柱温为35℃,紫外检测波长为210 nm。结果 本法专属性良好;二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的线性范围分别为1.517~37.934 mg·L^(-1)(r=0.9996)和0.882~8.824 mg·L^(-1)(r=0.9998),定量限分别为15.284 ng和8.842 ng,检测限分别为4.58 ng和2.65 ng,平均加样回收率分别为95.2%~119.4%(RSD为0.28%~2.2%,n=3)和97.6%~99.5%(RSD为0.31%~1.4%,n=3)。结论 该方法简便快速、准确度高、灵敏度高,可用于测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量。
关键词
高效液相色谱法
二甲基亚砜
二甲基甲酰胺
奥氮平双羟萘酸盐一水合物
Keywords
high performance liquid chromatography
dimethylsulfoxide
dimethylformamide
olanzapine embonate monohydrate
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
奥氮平双羟萘酸盐的制备及体外释放度的研究
被引量:
2
2
作者
刘留成
伏世建
陈国广
机构
江苏奥赛康药业股份有限公司
南京工业大学
出处
《海峡药学》
2013年第10期12-16,共5页
文摘
目的采用无菌生产工艺制备由不同粒度组成的奥氮平双羟萘酸盐,并对其体外累计释放度进行评价。方法 研究了奥氮平双羟萘酸盐在不同溶剂及不同浓度条件下的溶解度,找到其漏槽条件,通过体外释放度试验,对比制备的不同粒径奥氮平双羟萘酸盐与原研制剂体外释放行为的差异。结果 为了保证奥氮平双羟萘酸盐在体内能够缓慢、持续、有效地释放,我们需要对奥氮平双羟萘酸盐的粒度及其分布进行控制,即d(0.1)约为0.7μm,d(0.5)约为1.7μm,d(0.9)约为3.7μm。结论 通过气流磨粉碎技术适合于控制奥氮平双羟萘酸盐的粒度及其分布,制备的样品较普通制剂体外释放具有明显的缓释特征,能够提高患者的顺应性,更方便用药。
关键词
奥氮平
双
羟
萘
酸
盐
制备
漏槽条件
粒度及其分布
固体形态学
体外释放度
Keywords
Olanzapine pamoate monohydrate
Preparation
sink condition
Particle size and its distribution
Solid morphology
Ac-cumulated release in vitro
分类号
TQ460.4 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂体外溶出度的测定
被引量:
3
3
作者
顾琼艳
吴美媛
机构
舟山市岱山县第一人民医院药剂科
丽水学院成教学院
出处
《中国药师》
CAS
2014年第12期2053-2056,共4页
文摘
目的:建立奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的体外溶出度方法。方法:采用HPLC法测定奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的溶出度,采用浆法测定药物溶出度,溶出介质为0.5%十二烷基硫酸钠(SLS)模拟肌液(p H 7.0±0.05),体积为500 ml,分别考察不同转速(25,50,75 r·min^-1)对自制制剂溶出行为的影响。结果:双羟萘酸在2.15-107.40 mg·L^-1(r=0.999 9)内,奥氮平在1.75-87.40 mg·L^-1(r=0.999 9)内浓度与峰面积呈良好的线性关系。奥氮平双羟萘酸盐的平均回收率为99.80%(RSD=0.55%,n=9);自制制剂和原研制剂在溶出介质中溶出度相似因子f2为70.80。结论:溶出度测定方法能够有效控制该奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂的产品质量。
关键词
奥氮平
双
羟
萘
酸
盐
长效注射剂
体外溶出度
高效液相色谱法
Keywords
Olanzapine pamoate long-acting injections
In vitro dissolution
HPLC
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
川芎嗪双羟萘酸盐缓释纳米混悬剂的制备及体外释放研究
被引量:
4
4
作者
卓虹伊
陈梁
王春蕊
周洁
赵誉
李维
李寒梅
邹亮
机构
成都中医药大学药学院
成都大学医学院
成都大学药学与生物工程学院
成都大学农业农村部杂粮加工重点实验室
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第3期616-624,共9页
基金
四川省科技厅应用基础研究(2019YJ0661)
四川省科技创新苗子工程(2019061)
四川省教育厅高校科研创新团队项目(17TD0010).
文摘
目的制备川芎嗪(Lig)双羟萘酸盐(Lig-PAM)缓释纳米混悬剂(Lig-PAM-NSps),并考察其体外释放特性。方法采用难溶性盐技术制备Lig-PAM,并对其理化性质进行表征。采用微型介质研磨法制备Lig-PAM-NSps,以平均粒径、多分散指数(PDI)、稳定系数(SI)为评价指标综合加权评分,通过单因素和正交试验优化处方工艺参数,对制备的Lig-PAM-NSps进行表征,并考察其稳定性及体外药物释放情况。结果 Lig与PAM以物质的量为1∶1制备的Lig-PAM复合率为(97.48±0.04)%,与Lig相比,Lig-PAM在水和模拟体液中的溶解度分别降低了95.50%和77.39%;傅里叶红外光谱(FT-IR)和X射线粉末衍射(XRD)表明Lig与PAM形成了Lig-PAM。经正交试验优化后,按最佳处方工艺制得Lig-PAM-NSps的平均粒径为(585±5)nm,PDI为0.328±0.015,SI为0.928±0.012;扫描电镜显示Lig-PAM-NSps呈大小分布均一的圆球形,粒径在600 nm左右,且在60 d内物理稳定;体外释放结果表明48 h内Lig-PAM-NSps与Lig溶液相比具有明显的缓释作用,并呈现一级释药特征[ln(1-Q)=0.153 67 t+80.458 14,r=0.998 26]。结论 Lig-PAM-NSps制备工艺稳定,在体外可缓慢释放Lig。
关键词
川芎嗪
双
羟
萘
酸
难溶性
盐
纳米混悬剂
缓释
体外释放特性
微型介质研磨法
正交试验
Keywords
ligustrazine
pamoate
insoluble salt
nanosuspension
sustained release
in vitro release characteristics
miniaturized medium grinding method
orthogonal experiment
分类号
R283.6 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量
王锦
周三云
曹婉
高喜乐
王艳娟
李龙英
《中南药学》
CAS
2022
0
下载PDF
职称材料
2
奥氮平双羟萘酸盐的制备及体外释放度的研究
刘留成
伏世建
陈国广
《海峡药学》
2013
2
下载PDF
职称材料
3
奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂体外溶出度的测定
顾琼艳
吴美媛
《中国药师》
CAS
2014
3
下载PDF
职称材料
4
川芎嗪双羟萘酸盐缓释纳米混悬剂的制备及体外释放研究
卓虹伊
陈梁
王春蕊
周洁
赵誉
李维
李寒梅
邹亮
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2020
4
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