奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效

目的 以柳氮磺胺吡啶 (SASP)片对照 ,观察奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎 (活动期 )的疗效及不良反应。方法 采用随机、双盲对照的设计进行临床试验。试验组 31例病人口服奥沙拉嗪钠胶囊每次 4粒 ,一日 2次 ,模拟SASP片每次 4片 ,一日 4次 ;对照组 2 7例病人口服SASP片每次 4片 ,一日 4次 ,模拟奥沙拉嗪钠胶囊每次 4粒 ,一日 2次。疗程 8周。结果 试验组 31例病人 8周后近期治愈 13例、显效 9例、有效 3例、无效6例 ,总有效率 70 .97% ( 2 2 / 31) ;对照组 2 5例病人 (包括 2 4例完成病例和 1例因无效脱落的病例 ) 8周后近期治愈 5例、显效 10例、有效 3例、无效 7例 ,总有效率 6 0 % ( 15 / 2 5 )。试验组 31例溃疡性结肠炎病人有 3例发生不良反应 ,不良反应发生率为 9.6 8% ;对照组 2 6例溃疡性结肠类病人 (包括 2 4例完成病例和 2例有不良反应的脱落病例 ) ,有 7例发生不良反应 ,不良反应发生率为 2 6 .92 %。两组不良反应发生率无统计学意义。

国产奥沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床观察

目的观察国产奥沙拉嗪钠胶囊治疗活动期中、轻度溃疡性结肠炎的疗效及不良反应。方法以2004年6月至2008年12月在阳新县人民医院UC患者72为观察对象,随机分为观察组和对照组各36例,对照组给予奥沙拉嗪口服,1g,3次/d。对照组给予柳氮磺胺吡啶片口服,初剂量为2～3g/d,分3～4次口服,渐增至4～6g/d。疗程8周。在治疗前和治疗8周末进行内镜检查和组织学评价,以评估UC病变改善情况。用药期间记录症状变化及药物不良反应。结果治疗8周末,观察组总有效率86.1%,对照组总有效率77.8%,两组无统计学意义(P>0.05)。内镜检查和组织学检查均比治疗前明显减轻,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组不良反应发生率分别为8.3%,19.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎与柳氮磺胺吡啶片疗效相似,不良反应轻。