康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗消化性溃疡的临床疗效

目的观察康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗消化性溃疡的临床疗效。方法选取2021年1月—2023年12月于福建中医药大学附属人民医院诊治的80例消化性溃疡患者,采用随机数字表法分为康复新液联合组和奥美拉唑治疗组,每组40例。奥美拉唑治疗组给予奥美拉唑肠溶胶囊治疗,康复新液联合组给予康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗,2组均治疗4周。比较2组临床疗效、症状好转时间,治疗前后炎性因子[白介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、胃肠道激素[胃动素(MLT)、胃泌素(GAS)]、T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)),不良反应及随访6个月复发率。结果康复新液联合组总有效率为97.50%,高于奥美拉唑治疗组的72.50%(χ^(2)=9.804,P=0.002)。康复新液联合组症状(腹痛、反酸、饱胀、嗳气)好转时间均短于奥美拉唑治疗组(P<0.01)。治疗4周后,2组IL-8、CRP、TNF-α、MLT及GAS水平均低于治疗前,且康复新液联合组低于奥美拉唑治疗组(P<0.01);2组CD3^(+)及CD4^(+)/CD8^(+)均高于治疗前,且康复新液联合组高于奥美拉唑治疗组(P<0.01)。康复新液联合组与奥美拉唑治疗组不良反应总发生率比较无显著差异(7.50%vs.5.00%,χ^(2)=0.213,P=0.644);随访6个月,康复新液联合组复发率为10.00%(4/40),低于奥美拉唑治疗组的30.00%(12/40)(χ^(2)=5.000,P=0.025)。结论康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗消化性溃疡的效果较好,可缓解腹痛等症状,改善血清炎性因子、胃肠道激素及T淋巴细胞亚群指标,具有较高的用药安全性,可降低复发风险。

六君子汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗脾虚型慢性胃炎的临床效果观察

目的:观察六君子汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗脾虚型慢性胃炎的临床效果。方法:选取2021年2月—2022年7月黔南布依族苗族自治州瓮安县中医医院收治的脾虚型慢性胃炎患者90例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,各45例。对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊治疗,研究组在对照组基础上联合六君子汤加减治疗。比较两组症状评分、临床疗效、不良反应发生率。结果:治疗前,两组嘈杂反酸、胃脘痞胀、口干口苦、胃脘隐痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组嘈杂反酸、胃脘痞胀、口干口苦、胃脘隐痛评分低于治疗前,研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.026)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:六君子汤加减联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗脾虚型慢性胃炎的临床效果显著,可缓解患者临床症状,且未增加不良反应发生风险。

奥美拉唑肠溶胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合治疗急性胃肠炎的效果评价

目的评价分析奥美拉唑肠溶胶囊联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊治疗急性胃肠炎的临床效果。方法选取2023年1—6月本院收治的130例急性肠胃炎患者为研究对象,按照随机抽签分组方式将其划分为对照组(n=65)和观察组(n=65)。对照组只采用奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗,观察组采用奥美拉唑肠溶胶囊联合地衣芽孢杆菌活菌胶囊用药方式进行治疗。对比分析两组治疗效果、症状改善时间、用药不良反应等情况。结果观察组临床效果优于对照组(P<0.05);观察组症状改善时间短于对照组(P<0.05);观察组用药不良反应总发生率小于对照组(P<0.05)。结论奥美拉唑肠溶胶囊与地衣芽孢杆菌活菌胶囊联合治疗急性肠胃炎具有显著的临床效果,能较好地改善患者腹痛、恶心、腹泻等临床症状,对患者机体损伤较轻。

奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸铋钾胶囊治疗胃溃疡的临床效果

目的 观察奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸铋钾胶囊治疗胃溃疡的临床效果。方法 采用随机数字表法将2020年1月—2022年12月德兴市第二人民医院收治的胃溃疡患者60例分为联合组和阿莫西林克拉维酸(AMC)组,各30例。在常规治疗基础上,联合组采用奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸铋钾胶囊治疗,AMC组采用阿莫西林克拉维酸钾片治疗,2组均治疗8周。比较2组临床疗效,症状缓解时间、溃疡愈合时间,治疗前后血清C反应蛋白(CRP)水平,幽门螺杆菌根除率、不良反应与随访6个月疾病复发情况。结果 联合组治疗总有效率高于AMC组(96.67%vs. 66.67%,χ^(2)=9.016,P=0.002);联合组症状缓解时间、溃疡愈合时间均短于AMC组(P<0.01);AMC组与联合组治疗8周后血清CRP水平低于治疗前,且联合组低于AMC组(P<0.01);联合组幽门螺杆菌根除率高于AMC组(χ^(2)=4.706,P=0.030);联合组不良反应总发生率与随访6个月疾病复发率均低于AMC组(3.33%vs. 30.00%,3.33%vs. 26.67%,χ^(2)/P=5.880/0.015、4.705/0.030)。结论 奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸铋钾胶囊治疗胃溃疡具有显著的临床疗效,与单独应用阿莫西林克拉维酸钾片治疗相比,该方法可明显缩短症状缓解时间和溃疡愈合时间,有效抑制炎性反应,不良反应发生率、胃溃疡复发率也较低。

安胃疡胶囊联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗上消化道内镜下黏膜剥离术后人工溃疡的临床效果

目的观察安胃疡胶囊联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗上消化道内镜下黏膜剥离术(ESD)术后人工溃疡的临床效果。方法选取2022年1月—2024年2月宜春市人民医院收治的上消化道病变行ESD治疗且发生人工溃疡的患者60例,以随机数字表法分为试验组和对照组,每组30例。对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊治疗,试验组在对照组基础上加用安胃疡胶囊治疗,治疗4周后比较2组患者溃疡改善状况(溃疡治愈率、好转率及溃疡面积减少率)、临床症状消失时间,治疗前后肝肾功能指标[天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)],住院时间、住院费用及并发症。结果试验组溃疡治愈率、好转率、溃疡面积减少率均高于对照组(P<0.05);试验组腹痛、腹胀、恶心、呕吐消失时间均短于对照组(P<0.01)。治疗4周后,2组AST、ALT、BUN、SCr水平均低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.05或P<0.01)。试验组住院时间短于对照组,住院费用低于对照组(P<0.01);试验组并发症总发生率为3.33%,低于对照组的23.33%(χ^(2)=5.192,P=0.023)。结论安胃疡胶囊联合奥美拉唑治疗上消化道ESD术后人工溃疡效果较好,可明显改善患者溃疡状况、临床症状及肝肾功能,还能缩短患者住院时间,降低住院费用及并发症发生风险。

康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡临床研究

目的:观察康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡的疗效。方法:选取94例十二指肠溃疡患者,按随机数字表法分为对照组及观察组各47例。对照组予以奥美拉唑肠溶胶囊治疗,观察组予以奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗。比较2组临床疗效及不良反应发生率、复发率,比较2组治疗前后症状评分、炎症因子[超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)]、胃液表皮生长因子(EGF)、生活质量量表(SF-36)评分的变化。结果:观察组临床疗效总有效率为93.62%,对照组总有效率为78.72%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组腹痛、反酸及烧灼感评分均较治疗前下降,观察组上述3项评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组hs-CRP、IL-6及IL-8水平均较治疗前下降(P<0.05),观察组hs-CRP、IL-6、IL-8水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组EGF水平均较治疗前升高(P<0.05),观察组EGF水平高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为8.51%,对照组不良反应发生率为12.77%,2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。随访6个月,观察组复发率为9.09%,对照组复发率32.43%,2组复发率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:康复新液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡能有效提升疗效,改善临床症状,降低炎症因子水平,改善生活质量,减少复发,安全性较好。

奥美拉唑肠溶胶囊治疗慢性胃炎的临床效果观察

目的:观察慢性胃炎治疗中奥美拉唑肠溶胶囊的疗效。方法:选取2020年1月~2022年12月慢性胃炎患者70例,按照治疗方案分组,A组(使用奥美拉唑肠溶囊)35例,B组(使用雷尼替丁胶囊)35例,比较两组患者胃功能状态、症状表现、炎症反应、疗效、用药安全性。结果:胃功能比较,A组治疗后胃蛋白酶原Ⅰ指标较高、胃蛋白酶原Ⅱ指标较低,胃功能较好,组间比较有统计学差异(P<0.05);症状缓解时间比较,A组症状和疼痛可较快缓解,组间比较有统计学差异(P<0.05);炎症反应比较,A组治疗后白细胞介素6、C反应蛋白等炎症指标较低,组间比较有统计学差异(P<0.05);疗效比较,A组总有效率为94.29%,B组为71.43%,A组疗效较好,组间比较有统计学差异(P<0.05);安全性比较,A组不良反应率11.43%,B组不良反应率28.57%,A组安全性较好,组间比较有统计学差异(P<0.05)。结论:慢性胃炎使用奥美拉唑肠溶胶囊可有效改善胃功能,快速减轻症状和炎症反应,较雷尼替丁胶囊治疗疗效好,用药安全性较好。

奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的研究

目的:建立HPLC法同时测定奥美拉唑肠溶胶囊中9种杂质含量,为奥美拉唑肠溶胶囊的质量控制提供依据。方法采用Waters Xbrige C_(8)(150×4.6 mm,5μm),以甘氨酸-甘氨酸钠缓冲溶液(pH 9.00)作为A相,乙腈-甲醇(85∶15,v/v)作为B相,采用梯度洗脱方式;检测波长305 nm;柱温30℃;进样体积10μL;流速为1.2 mL/min。结果在该色谱条件下,奥美拉唑主峰与各杂质可有效分离。本方法专属性强,各杂质在0.03μg/mL~2.00μg/mL范围内线性关系良好(各杂质r>0.9990);回收率在80%~120%范围内(RSD均小于5%);检测三批样品中杂质含量:杂质C、D均有检出,含量均小于0.09%;杂质A、E、F&G含量均小于0.02%。总杂在0.15%~0.20%之间。结论本法简便、准确、重复性好、灵敏度高,可用于对奥美拉唑肠溶胶囊中9种杂质含量的测定。

奥美拉唑肠溶胶囊与铝碳酸镁咀嚼片联合治疗胃溃疡合并胃出血的疗效及其对炎症因子水平影响分析

研究分析奥美拉唑肠溶胶囊与铝碳酸镁咀嚼片联合治疗胃溃疡合并胃出血的疗效及炎症因子水平影响作用。方法 选择我院2021年3月-2023年10月间收治的胃溃疡合并胃出血患者68例作为本次实验样本,根据随机抽签法进行分组,其中参照组34例患者使用奥美拉唑肠溶胶囊药物治疗方案,研讨组34例患者在此基础上配合使用铝碳酸镁咀嚼片药物,主要就其疗效、炎症因子水平的影响作用进行研究与分析。结果 从两组患者的治疗总有效率指标来看,研讨组与参照组相比明显更高;对比两组患者的血清炎症因子指标,治疗前不相上下,治疗后研讨组与参照组相比明显更低;由安全性指标看来,研讨组不良反应率明显低于参照组;从两组患者的睡眠质量与负性情绪评价指标来年,治疗前不相上下,治疗前不相上下,治疗后研讨组与参照组相比睡眠质量明显更高,负性情绪水平明显更低(P<0.05)。结论 奥美拉唑肠溶胶囊与铝碳酸镁咀嚼片联合治疗胃溃疡合并胃出血的疗效良好,不仅可促进临床症状的改善,还能够减轻炎症因子水平,用药措施值得推广。

中医五籽散热奄包+奥美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡(脾胃虚寒型)患者的临床效果分析

中医五籽散热奄包+奥美拉唑肠溶胶囊属于新型用药方式,符合中西医结合理念,需要对其总体疗效疗效探讨。重在分析十二指肠溃疡(脾胃虚寒型)人群溃疡程度、胃肠激素改善的情况。方法 研究目标共为100人。选取的时间范围:2022年9月-2023年9月。所有选入者的名称均为十二指肠溃疡。在组别区分方面,选择随机的方式。每一组样本均为50份。第一组为对照组,选择奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗。第二组为观察组,以前者为前提,结合中医五籽散热奄包。分析不同小组的治疗情况。结果 观察组治疗效果更为突出;该组的溃疡面积减少,且胃肠激素表达升高显著(P<0.05)。结论 在十二指肠溃疡(脾胃虚寒型)患者治疗过程中给予中医五籽散热奄包联合奥美拉唑肠溶胶囊,取得效果十分明显,在改善溃疡面积的同时,还有效提高患者胃肠激素表达水平,故在临床中具有重要的应用价值。

硫糖铝口服混悬液联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗隆起糜烂性胃炎效果及对胃肠激素的影响

在隆起糜烂性胃炎(REG)治疗中采取硫糖铝口服混悬液、奥美拉唑肠溶胶囊联合方案,观察该方案的干预效果。方法 择取衡南县人民医院、南华大学衡阳医院附属第一医院治疗的隆起糜烂性胃炎患者(样本纳入时间:2020.01至2023.12;样本纳入例数:100例),按照治疗方案的不同分为对照组(奥美拉唑肠溶胶囊)、观察组(硫糖铝口服混悬液+奥美拉唑肠溶胶囊),50例/组。探究不同用药方案的临床疗效。结果 观察组治疗后胃泌素-17(GAS-17)、胃蛋白酶原I(PG I)、有效率、性均高于对照组;但是治疗性炎性因子水平[白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-a(TNF-a)]、胃蛋白酶原II(PG II)低于对照组(P<0.05)。结论 硫糖铝口服混悬液、奥美拉唑肠溶胶囊联合应用于REG治疗中,可减轻炎症反应,改善胃肠激素,提升临床疗效,值得推荐。

奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸铋钾胶囊治疗胃溃疡的临床效果研究

观察胃溃疡患者通过奥美拉唑肠溶胶囊联合枸橼酸铋钾胶囊治疗的效果。方法 选择我院胃溃疡患者78例,随机分为观察组、对照组,各39例。对照组利用阿莫西林联合奥美拉唑治疗,观察组加用枸橼酸铋钾胶囊治疗,比较两组治疗效果差异。结果 观察组治疗总有效率高于对照组,观察组不良事件发生率低于对照组,观察组症状缓解时间、溃疡愈合时间、住院时间均短于对照组,观察组血清炎症因子水平低于对照组,差异显著(P<0.05)。结论 胃溃疡患者单纯利用奥美拉唑和消炎药物治疗的效果较差,对缓解黏膜损伤的作用存在明显的不足,在常规治疗基础上加用枸橼酸铋钾胶囊治疗,能够进一步缓解患者的治疗效果,以此避免其发生严重的不良反应,对改善患者治疗效果有明显的作用,尤其在缓解患者黏膜损伤,加强其治疗体验方面有显著的作用,值得关注。

疏肝温胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊对反流性食管炎患者食管压力及相关细胞因子的影响

目的:观察疏肝温胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗反流性食管炎对患者食管压力及相关细胞因子的影响。方法:选取我院于2018年5月~2020年5月收治的反流性食管炎患者130例,根据治疗方法分为:两组,每组65例。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊治疗,观察组给予疏肝温胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗。记录两组反流性疾病问卷(RDQ)积分及食管压力指标、胃泌素、胃动素、白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-23(IL-23)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化,并统计两组总有效率。结果:观察组的总有效率为92.31%,高于对照组的80.00%,组间比较发现,差异有统计学意义(P<0.05);组内比较发现,两组下括约肌松弛率逐渐上升(P<0.05),异常收缩百分数逐渐下降(P<0.05),治疗后组间比较发现,观察组下括约肌松弛率高于对照组(P<0.05),异常收缩百分数低于对照组(P<0.05);组内比较发现,两组胃泌素、胃动素逐渐上升(P<0.05),IL-1、IL-23、TNF-α逐渐下降(P<0.05),治疗后组间比较发现,观察组胃泌素、胃动素高于对照组(P<0.05),IL-1、IL-23、TNF-α低于对照组(P<0.05)。组内比较发现,两组RDQ积分逐渐下降(P<0.05),治疗后组间比较发现,观察组RDQ积分低于对照组(P<0.05)。结论:疏肝温胃汤联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗反流性食管炎可改善食管压力,调节胃肠激素,减轻炎症反应,提高疗效。

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊质量对比文献分析研究

[目的]以奥美拉唑肠溶胶囊在人工肠液中的溶出度作为指标比较不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的质量.[方法]检索中国知网、维普及万方数据库,时间为自建库至2022年10月,获取研究不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊溶出度及耐酸力试验对比研究文献,对符合纳入标准的文献进行定性或定量研究.[结果]共检索到262篇文献,其中符合纳入标准的文献为25篇.所有纳入研究的文献中不同厂家制剂溶出度均符合《中国药典》标准,但国产制剂与原研制剂间存在较大差异;pH值为1.2时,多数国产的制剂耐酸力符合标准;pH值为5.8、6.0、6.8时,原研制剂的溶出行为优于多数国产制剂.[结论]国产奥美拉唑肠溶胶囊总体品质不如原研制剂,建议国内厂家从多方面完善生产工艺,以提高产品质量.

瑞巴派特联合奥美拉唑肠溶胶囊和铝碳酸镁咀嚼片治疗胃溃疡伴胃出血的临床效果分析

目的:探究治疗胃溃疡伴胃出血采用瑞巴派特、奥美拉唑肠溶胶囊和铝碳酸镁咀嚼片联合用药的治疗效果。方法:本次研究时间自2020年3月1日起至2021年2月28日止。本次研究参与者:在上述时间段内来本院内科进行诊治的胃溃疡伴胃出血病患110人次,采用掷骰子方式分成对照组(55人)和观察组(55人)。于对照组应用奥美拉唑肠溶胶囊和铝碳酸镁咀嚼片共同治疗,于观察组在此基础上添加瑞巴派特联合治疗。治疗1个疗程后,观察两组患者的恢复情况、相关指标的变化、产生的不良反应、复发率及症状的改善情况,并进行比对。结果:经过不同的方法治疗后,观察组的症状缓解时间包括便血或呕血、腹胀、腹痛、胀气等缓解时间显著更短,观察组和对照组不良反应的发生比率分别为(3.63%和14.54%)复发人数分别为1人和8人,同时观察组较对照组的总有效率更佳,分别为98.18%和81.82%。结论:治疗胃溃疡伴胃出血采用瑞巴派特、奥美拉唑肠溶胶囊和铝碳酸镁咀嚼片联合用药的治疗效果更好、风险性更低,值得采纳。

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的质量分析与评价

目的:分析与评价不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊(omeprazole enteric-coated capsules,OEC)的药品质量,为药品的质量管控提供参考。方法:抽取13批次不同厂家的OEC作为研究对象,采用《中国药典(2020年版)》中所载的对OEC的检查方法,检查和分析OEC的溶出度、杂质含量、药物含量等质量指标。结果:13批次OEC的溶出量均高于90.00%,均符合《中国药典》的相关要求,且达到无需检测耐酸力的标准;13批次OEC的最大单个杂质和总杂质的含量均远小于规定的限度,其中通过一致性评价的4批次OEC的结果好于其他批次的OEC;13批次OEC的含量均匀度均符合要求,但有1批次的OEC的结果为14.24%,接近15.00%的规定限度,存在较大的风险;13批次OEC的含量均符合标准要求,但有3批次的OEC的结果分别为91.14%、92.70%和93.30%,接近90.00%的下限要求,存在较大的风险。结论:所有不同厂家和批次的OEC均符合标准要求,但个别批次OEC的结果仅稍好于标准限度,存在一定的产品质量风险,故部分厂家仍应继续完善药品生产质量保障体系,确保用药的安全性。

奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗消化性溃疡的疗效分析

目的:分析消化性溃疡患者采用奥美拉唑肠溶胶囊与康复新液联合治疗的临床效果。方法:选取2020年3月至2022年7月平顶山市妇幼保健院收治的84例消化性溃疡患者作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各42例。对照组单用奥美拉唑肠溶胶囊治疗,观察组采用奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗。比较两组患者临床指标改善情况、临床症状改善时间、临床疗效、不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者各项临床指标均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者各项临床症状改善时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者临床疗效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:应用奥美拉唑肠溶胶囊联合康复新液治疗消化性溃疡患者,可以使其各项临床指标显著改善,缩短症状缓解时间,提升临床疗效,且联合用药不会增加不良反应发生,具有安全性。

铝碳酸镁咀嚼片与奥美拉唑肠溶胶囊联合治疗活动期胃溃疡的疗效分析

探究分析活动期胃溃疡的有效药物治疗方案。方法 共选择于本院就诊治疗的46例活动期胃溃疡患者为病例,23例对照组患者采用包含奥美拉唑肠溶胶囊的三联疗法治疗,23例研究组患者在对照组用药方案的基础上增加铝碳酸镁咀嚼片治疗,比较两组患者治疗情况。结果 研究组患者治疗后胃溃疡活动期占比、临床症状积分、胃粘膜组织学评分、临床有效率、复发率均优于对照组(P<0.05)。两组患者药物相关不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论 活动期胃溃疡患者联合应用包含奥美拉唑肠溶胶囊的三联疗法与铝碳酸镁咀嚼片治疗效果显著,可推广。

奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

目的 :建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法 ,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法 :色谱柱 :DikmaDiamonsilC18(15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相 :醋酸铵缓冲液 (0 .1mol·L-1,pH 7.0 ) 乙腈 甲醇 (6 0∶35∶5 ,v/v) ;流速 :1.2ml·min-1;检测波长 :UV 30 2nm。以内标法定量 ,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验 ,血样以二氯甲烷一次提取 ,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果 :血药浓度测定的线性范围为 0 .0 0 4～ 5 .0μg·ml-1,回归方程为Y =3.0 2 18C - 0 .0 0 79(r =0 .9998,n =7) ,最低检测浓度为 2 .5ng·ml-1(S/N =3)。平均方法回收率为 10 2 .6 0 % ,日内、日间精密度均小于 5 %。结论 :方法简便 ,准确 ,灵敏 ,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性 ,试验胶囊的相对生物利用度为 (10 0 .4± 13.8) %。

奥美拉唑肠溶微丸片的制备及体外释放度考察

目的制备一种奥美拉唑肠溶片剂。方法采用挤出-滚圆法制备奥美拉唑微丸,将奥美拉唑微丸与辅料压片,再对片剂分别用HPMC E50和EudragitRL30D-55包衣,制成奥美拉唑肠溶片。结果体外释放度实验显示,制备的奥美拉唑片在酸性介质中2h稳定性良好,在碱性介质中45min基本释药完全。结论用该方法制备奥美拉唑肠溶片,稳定性好,工艺简便,易于操作。