妇月康胶囊质量标准定性定量方法的研究

为了有效地控制妇月康胶囊的质量,针对妇月康胶囊现行质量标准中的不足,改进了对当归、川芎中阿魏酸的薄层鉴别方法,增加了对处方中益母草的薄层鉴别方法,并用剩余比色法测定益母草中盐酸水苏碱的含量,以间接测定益母草的含量。结果表明,改进后的当归、川芎中阿魏酸的薄层鉴别方法和益母草的薄层鉴别方法,操作简单易行,重现性好,专属性强。用剩余比色法测定益母草中盐酸水苏碱的含量的平均回收率为99.8%,RSD为0.94%。该方法稳定,可用于妇月康胶囊的质量检测。

高效液相色谱法测定妇月康胶囊中阿魏酸含量

目的用高效液相色谱(HPLC)法测定妇月康胶囊中阿魏酸含量。方法采用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸(8:17:75),检测波长为320nm。结果阿魏酸质量浓度在4～32μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=1.26%(n=6)。结论HPLC法简便、快速、准确,可用于妇月康胶囊的含量测定。

妇月康胶囊中阿魏酸的含量测定

目的建立妇月康胶囊中阿魏酸的含量测定方法。方法采用HPLC法,uBondapak C18（4.0 mm×250 mm）柱,甲醇-5%冰醋酸溶液（22∶78）为流动相,检测波长322 nm。结果阿魏酸在0.0725-0.2900μg范围内浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9999（n=5）。平均回收率99.46%,RSD为1.26%。结论该法简便、灵敏、准确,可用于妇月康胶囊的质量控制。

妇月康胶囊致药疹1例

妇月康胶囊（商品名为宫太胶囊）的主要成分为当归、川芎、甘草（炙）、桃仁、干姜（炭）、益母草、红花、徐长卿等。其主要功效为活血、去郁、止痛。临床上常用于产后恶露不行，少腹疼痛。在近期临床使用中（陕西摩美得制药有限公司生产的批号为070905）出现不良反应1例，现报告如下。

妇月康胶囊治疗药物流产后阴道出血280例

目的:观察理气活血,温经镇痛类中药配伍在药物流产中的止血效果。方法:对采用米非司酮配伍米索前列醇药物流产的560例患者,在排出孕囊后,观察组280例口服妇月康胶囊(当归、川芎、益母草、桃仁、红花、徐长卿、干姜、炙甘草);对照组280例口服益母草胶囊,观察两组患者的阴道出血量及阴道出血时间。结果:观察组与对照组相比,药物流产后阴道出血量和阴道出血时间均有显著性差异(P<0.01)。结论:妇月康胶囊治疗药物流产后阴道出血疗效确切,有养血化瘀,散寒止痛的功效。

HPLC测定妇月康胶囊中甘草酸铵的含量

目的:建立测定妇月康胶囊中甘草酸铵含量的HPLC法。方法:采用Alltimatm C_(18)(150mm×4.6mm,5μ m)色谱柱,流动相为乙腈-0.017mol/L磷酸(35:65),流速1.0ml/min,检测波长250nm。结果:在15.2～76.1 μ g/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=0.1287X+0.2025(r=0.9998);平均加样回收率为97.95%(n=6)。结论:本法具有供试品前处理简单,稳定性及重现性好,适用于妇月康胶囊中甘草酸铵的含量测定。

TLC法定性鉴别妇月康胶囊中2味中药

目的:完善妇月康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别鉴别妇月康胶囊中的甘草、益母草。结果:各供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰。结论:本方法专属性强,可更好地控制制剂质量。

HPLC法测定妇月康胶囊中阿魏酸的含量

目的测定妇月康胶囊中阿魏酸的含量。方法采用BDSC18 Hypersil（250nm×4．6mm，5um）色谱柱，流动相为乙腈-水-磷酸（14．5：85、5：0．1），流速1．0ml／min，检测波长为320nm，HP1100色谱仪，Agilent Chemstation工作站，外标法定量，检测妇月康胶囊中阿魏酸的含量。结论此方法能准确快速的测定妇月康胶囊中阿魏酸的含量。

妇月康胶囊在药物流产后的临床作用研究

目的探讨妇月康胶囊治疗药物流产后阴道出血的临床疗效。方法390例患者随机分治疗组、对照组、观察组,每组各130例。3组患者均口服米非司酮与米索前列醇流产,孕囊排出第2天,观察组不用药,常规处理;对照组采用缩宫素肌肉注射治疗;治疗组采取口服妇月康胶囊治疗。结果治疗组出血量和出血时间少于对照组,但两组比较无显著性差异(P>0.05),治疗组与对照组分别与观察组比较,有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。结论妇月康胶囊和缩宫素用于药物流产后,均能减少出血时间和出血量,但妇月康胶囊应用更简便、更易接受,值得推广。

HPLC法测定妇月康胶囊中阿魏酸的含量及含量均匀度

目的建立用HPLC法测定妇月康胶囊中阿魏酸的含量及含量均匀度的方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(26:74)为流动相,柱温为室温,流速为1ml/min,检测波长为316nm,进样量为5μl。结果阿魏酸的峰面积Y对进样量X(μg)的回归曲线为:Y=14236X-1721.7,相关系数r=0.9995,线性范围为2～12μg/ml。结论该方法简便、准确,可用于妇月康胶囊中阿魏酸的质量控制。

高效液相色谱法测定妇月康胶囊中总阿魏酸含量

目的建立测定妇月康胶囊中总阿魏酸的含量测定方法。方法高效液相色谱法,Kromasil-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-冰醋酸-水(18:0.8:81.2),检测波长321nm。结果总阿魏酸在12～180ng的范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为96.57%,RSD=1.04%。结论该方法准确、重现性好,可作为妇月康胶囊的质量控制指标。

妇月康胶囊对快速腹膜外剖宫产术后功能恢复的影响

目的观察妇月康胶囊对快速腹膜外剖宫产术后子宫复旧、减少产褥感染的影响及效果。方法将快速腹膜外剖宫产术后的产妇200例随机分成治疗组和对照组各100例,治疗组于术后口服妇月康胶囊及静脉点滴抗生素,对照组术后口服益母草胶囊及静脉点滴抗生素,7 d为1个疗程,2个疗程后评估其疗效。结果在缩短阴道出血时间、促进子宫复旧(测量指标:宫腔深度)、减少术后感染等方面,治疗组与对照组有显著性差异(P均<0.05)。结论妇月康胶囊在改善快速腹膜外剖宫产术后产妇子宫复旧情况,减少产褥感染方面优于益母草胶囊。

妇月康胶囊薄层色谱鉴别方法研究

目的改进妇月康胶囊的薄层鉴别方法。方法使用石油醚代替原检测标准中提取及展开剂所使用的有毒试剂苯,对妇月康胶囊中的阿魏酸进行薄层色谱鉴别。结果所有妇月康胶囊样品均能检测出阿魏酸对照品特征性斑点,斑点清晰,易于检测。结论改进后的方法操作简便、安全、专属性强,可用于新的妇月康胶囊薄层鉴别标准的制定。

妇月康胶囊缩短药物流产后阴道出血268例临床观察

目的观察宫太妇月康胶囊对药物流产后阴道出血时间的影响。方法将门诊早孕药物流产中成功排出孕囊的妇女随机分成治疗组168例,对照组100例。治疗组常规服用宫太妇月康胶囊3次/d,4粒/次,连续服用至血止,对照组不加服任何药物,两组均于药物流产后两周行盆腔B超检查。比较两组临床疗效及随访结果,并进行统计分析。结果治疗组两周内完全流产率明显高于对照组,阴道出血量及出血时间也明显缩短,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。药物流产后两周超声检查两组比较有显著性差异(P<0.01)。结论宫太妇月康胶囊可明显提高药物流产的完全流产率,其减少出血量及缩短阴道出血时间的效果显著,值得临床推广应用。

妇月康胶囊治疗药物流产后阴道出血65例

目的观察活血理气、温经镇痛类中药配伍在药物流产中的止血效果。方法对采用米非司酮配伍米索前列醇药物流产的130例患者,在排出孕囊后,观察组65例口服妇月康胶囊(当归、川芎、益母草、桃仁、红花、徐长卿、干姜、炙甘草);对照组65例口服益母草胶囊,观察两组患者的阴道出血量和阴道出血时间均有显著性差异(P<0.01)。结论妇月康胶囊治疗药物流产后阴道出血能缩短阴道出血时间、减少阴道出血量,具有活血化瘀、固冲止血之功效。