HPLC法测定妇炎清泡腾片中苦参碱的含量

目的:建立测定妇炎清泡腾片中苦参碱含量的 HPLC 方法。方法:色谱柱为 Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(30:70,以三乙胺调节至 pH 8.0);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长为220 nm。结果:苦参碱在0.16496～8.248μg之间呈良好线性(r=0.9996),测定样品平均回收率为99.5%,RSD 为0.9%(n=6),3批样品平均含量为3,602 g·片^(-1)。结论:本方法简单、易行,精密度高、重复性好,可用于妇炎清泡腾片中苦参碱的含量测定。

妇炎清泡腾片的处方工艺研究

目的:对妇炎清泡腾片的处方及制备工艺进行研究。方法:采用正交实验设计,以崩解时间、pH值以及发泡量为指标综合评分筛选处方,对妇炎清的处方进行筛选。结果:最佳处方工艺为A1B1C2,即淀粉与浸膏的比例为2:1、枸橼酸与浸膏的比例为1.5:1g、碳酸氢钠与浸膏的比例为1.25:1。结论:经过优化后的处方制备的妇炎清泡腾片各项指标符合药典规定,工艺重现性好,适于规模化生产。

百仙妇炎清阴道泡腾片的质量标准研究

目的建立百仙妇炎清阴道泡腾片的质量标准。方法采用薄层色谱法对百部、蛇床子进行定性鉴别,采用HPLC法对苦参碱进行含量测定,NH2色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长220nm,流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10),流速1.0mL·min-1。结果百仙妇炎清阴道泡腾片中百部、蛇床子的薄层色谱斑点清晰;苦参碱进样量在0.162～0.792μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,回归方程Y=591626X+9521.5,r=0.9995;平均回收率为99.0%,RSD为1.4%。结论百仙妇炎清阴道泡腾片的质量控制方法简便,准确,可控制该制剂的质量。