妇科冰蛇膏温敏凝胶的制备与药效学研究

目的:将临床经验方妇科冰蛇膏改变剂型制备成妇科冰蛇膏温敏凝胶,进行质量评价,并对混合性细菌性阴道炎做初步药效学考察。方法:以p407、p188、丙二醇为材料,采用冷法制备妇科冰蛇膏温敏凝胶;用HPLC法测定蛇床子素含量;从凝胶性状、pH值、胶凝温度、胶凝时间、离心稳定性、低温实验、高温实验等方面对其进行质量评价及稳定性考察;从体外释放程度、对小鼠白色念珠菌与大肠埃希菌混合细菌性阴道炎的转阴率、对阴道混合感染标本病理组织学检查分值及治愈程度、酶联免疫吸附试验等方面进行初步药效学研究。结果:妇科冰蛇膏温敏凝胶常温下为淡黄棕色均匀透明的凝胶溶液,胶凝温度不低于36.0℃不高于37.0℃,暂定蛇床子素含量不低于35μg/mL,体外释放可达81%,疗效优于原剂型妇科冰蛇膏。结论:制备的妇科冰蛇膏温敏凝胶组成合理,制备工艺简单,质量稳定,疗效更佳,用药方便,具有应用前景。