妇舒丸质量标准的研究

目的：建立妇舒丸的质量标准。，方法：采用薄层色谱法对甘草进行鉴别，采用高效液相色谱法测定牡丹皮、白芍中的丹皮酚的含量。结果：甘草的薄层色谱结果好，阴性无干扰；丹皮酚在0．0429～0．4292μg范围内具有良好的线性关系，r=0．9996，平均加样回收率97．71％，RSD=1．45％。结论：所建立的质量标准可有效的控制妇舒丸的质量。

高效液相色谱法测定妇舒丸中黄芩苷的含量

目的：建立妇舒丸黄芩苷的含量测定方法。方法：色谱柱为Diamonsil TM C18（5μm，250mm×4．6mm），流动相为甲醇-水-冰醋酸（50：50：1），检测波长274nm，柱温35℃，流量1min·mL^-1。结果：此方法黄芩苷对照品在0．0106～0．106g·L^-1范围内线性关系良好，r=0．9997，平均回收率为96．98％，RSD为1．69％。结论：本法方便、快速、准确，可用于妇舒丸的质量控制。

超高效液相色谱-质谱法检测妇舒丸中阿胶特征肽及牛皮源成分

(目的)建立检测妇舒丸中正品阿胶及掺杂伪品(牛皮胶)的液相色谱-质谱方法。(方法)恒温酶解妇舒丸样品中的胶类特征性肽段,再利用液质联用多肽检测技术,对阿胶和牛皮源成分进行识别,ESI+电离模式,多响应监测模式。(结果)方法学考察中,精密度、稳定性、重复性试验RSD都小于5%;在0.1~1 mg/mL范围内,牛皮源掺入量与峰面积成线性;最低检出质量浓度约为0.01 mg/mL。用建立的方法检测妇舒丸样品,都检出阿胶且未发现牛皮源成分。(结论)该方法灵敏度高、适用性和特异性强、准确可靠,对于妇舒丸中阿胶鉴别及牛皮源限量检验具有参考意义。

高效液相色谱法同时测定妇舒丸中芍药苷、阿魏酸、黄芩苷和丹皮酚的含量

目的建立测定妇舒丸中的芍药苷、阿魏酸、黄芩苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为芍药苷230 nm、阿魏酸320 nm、黄芩苷280 nm、丹皮酚274 nm,进样量10μL。结果芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、丹皮酚进样浓度分别在12.91~129.10μg/m L、0.677 3~6.773 0μg/m L、12.55~125.50μg/m L、7.063~70.630μg/m L范围内峰面积积分值线性关系良好。各成分加样回收率分别为98.81%,98.50%,99.02%,98.29%(RSD=0.68%,1.36%,1.00%,1.12%,n=6)。结论该方法简单、灵敏,结果准确可靠,可为其提高其质量控制标准提供参考。

妇舒丸质量控制研究

目的研究妇舒丸质量控制方法。方法采用HPLC法测定妇舒丸中芍药苷含量;对微生物限度检查方法进行适用性研究。结果芍药苷在0.057117~3.42702μg范围内线性关系良好,R2=0.9999;平均回收率98.24%,RSD 1.57%(n=6)。妇舒丸对5种试验菌无抑菌作用,回收率均在50%~200%之间。结论芍药苷含量测定方法准确可靠,可用于妇舒丸质量控制。妇舒丸可采用常规法(1ml/皿)进行微生物限度检查。