妇舒保凝胶的质量标准研究

目的建立妇舒保凝胶的质量标准。方法 TLC法用于鉴别黄柏、苦参、大黄;采用HPLC法测定处方中大黄的主要成分大黄酸、大黄素甲醚和黄柏的主要成分盐酸小檗碱的含量。结果黄柏、苦参、大黄的薄层斑点清晰,阴性无干扰;大黄酸、大黄素甲醚、盐酸小檗碱分别在5~30、4.19~25.14、14.58~174.99μg/mL范围内线性关系良好,含量分别为0.0277、0.0249、8.709 mg/g,方法加样回收率分别为98.37%、98.1%、97.9%。结论本试验结果可靠,方法可行,可作为妇舒保凝胶的质量控制方法。

正交实验法优化妇舒保凝胶中大黄和虎杖的提取工艺

目的通过正交实验建立妇舒保凝胶中大黄和虎杖的最佳提取工艺。方法以干膏率、总蒽醌含量、虎杖苷含量为指标,以乙醇体积分数、回流时间、回流次数、液料比、浸泡时间以及它们之间的交互作用作为因素,用L27(313)正交设计表,采用直观分析和方差分析的方法对大黄和虎杖的提取工艺进行研究。结果最佳提取工艺为8倍量体积分数50%乙醇浸泡30min,提取3次,每次120min。结论该工艺可行,重复性较好,为妇舒保凝胶中有效成分的提取提供了依据。

高效液相色谱法测定妇舒保凝胶中小檗碱的含量

目的：建立妇舒保凝胶中盐酸小檗碱的含量测定法。方法：利用HPLC法，测定妇舒保凝胶中小檗碱的含量。色谱条件为：汉邦公司Kromasil-C18柱（5μ，200mm×4．6mm）；柱温：30℃；检测波长：346nm；进样量：10μl；流动相：乙腈-0．03mol／L磷酸二氢钠；流速：0．8ml／分钟；理论塔板数按盐酸小檗碱降计算不低于3000。结果：每克凝胶中含黄柏以盐酸小檗碱计，不得少于0．35mg（取二个较低值平均值的80％）；结论：本法操作简便、结果准确、分离效果好，可用于妇舒保凝胶的质量控制。

妇舒保凝胶中黄柏、苦参的提取工艺优选

目的:优选妇舒保凝胶中黄柏、苦参的提取工艺。方法:以出固率和盐酸小檗碱、苦参碱的得率为指标,单因素试验考察水煎煮法、乙醇回流法及乙醇渗漉法对黄柏、苦参提取效率的影响;选取乙醇体积分数、乙醇用量、提取次数、提取时间为考察因素,采用正交试验优选妇舒保凝胶中黄柏、苦参的提取工艺。结果:选择乙醇回流法进行提取,最佳提取工艺为加8倍量50%乙醇提取3次,每次1.5 h,总生物碱得率约2.47%。结论:该优选工艺稳定可行、重复性良好,为妇舒保凝胶中有效成分的提取提供试验依据。

妇舒保凝胶精制、浓缩及干燥工艺研究

目的 优选中药复方制剂妇舒保凝胶的精制、浓缩及干燥工艺.方法 本试验以大黄酸、大黄素、大黄素甲醚总含量的保留率和纯度为评价指标,优选水提液精制工艺,以大黄酸、大黄素、大黄素甲醚总含量和盐酸小檗碱含量的转移率及干燥品外观性状为评价指标,比较常用的浓缩、干燥方法,优选出最佳浓缩、干燥工艺.结果 最佳精制工艺为0.2 g/ml水提液在70℃下加入ZTC1＋1-Ⅱ型澄清剂B组分0.6 ml/g,搅拌10 min,70℃水浴保温30 min;再加入A组分0.3 ml/g,搅拌10 min,70℃水浴保温30 min;静置12 h,过滤.最佳浓缩、干燥工艺为在真空度为-0.08^-0.09 MPa,温度为60℃的条件下减压浓缩至相对密度约为1.05后,将浓缩液喷雾干燥.结论 优选出的妇舒保凝胶精制、浓缩、干燥工艺稳定可行、科学合理,可为大生产提供依据.