妇阴康洗剂质量标准研究

目的测定本院医院制剂妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,建立其质量标准。方法应用显微镜对处方中金银花、大黄的主要显微特征进行鉴别;采用TLC法对方内主药大黄、黄柏、丹参和连翘进行鉴别;同时借助HPLC法对妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B成分进行含量测定。结果方中金银花、大黄的主要显微特征明显;TLC图谱中呈现出大黄、黄柏、丹参和连翘的特征性斑点;绿原酸在0.068~0.680μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5%,RSD=0.35%(n=6)。盐酸小檗碱在0.104~0.626μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为100.4%,RSD=0.43%(n=6)。丹参酮ⅡA在0.069~0.756μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均加样回收率为99.9%,RSD=0.51%(n=6)。丹酚酸B在0.042~0.459μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.2%,RSD=0.64%(n=6)。结论本方法可行,重复性好,可以作为妇阴康洗剂质量控制的标准,为本院制剂定性定量方法研究提供了科学依据。

妇阴康洗剂质量标准研究

目的 :制定妇阴康洗剂的质量标准。方法 :采用TLC法对蛇床子、苦参、金银花进行鉴别 ,并采用薄层扫描法对妇阴康洗剂中蛇床子素的含量进行测定。结果 :蛇床子、苦参、金银花在在各自条件下均获较好分离。蛇床子素斑点峰面积在 3小时内基本稳定 ,加样回收率为 98.3% ,精密度RSD为 2 .31% ,重复性实验RSD为 1.6 3%。结论 :方法稳定、重现性好 。

妇阴康洗剂的抑菌抗炎活性及对大鼠阴道炎的药效学研究

目的探讨中药妇阴康洗剂的体外抑菌抗炎活性,及体内对大鼠霉菌性/细菌性阴道炎的药效。方法以平板稀释法、ELISA法评价妇阴康洗剂体外抑菌抗炎活性;活菌计数和病理切片观察评价妇阴康洗剂对大鼠霉菌性/细菌性阴道炎的药效。结果妇阴康洗剂对细菌、真菌有较好体外抑菌活性,对部分临床菌株的MIC为其20倍稀释;2/5稀释度时可抑制白色念珠菌和加德纳菌感染的RAW 264.7细胞分泌IL-1β、TNF-α。妇阴康洗剂能使霉菌性/细菌性阴道炎大鼠阴道内白色念珠菌、加德纳菌的载菌量分别降低约2、0.7 lg(CFU/mL),并改善病理变化。结论妇阴康洗剂具有较好体外抑菌抗炎活性,并对白色念珠菌、加德纳菌感染所致大鼠阴道炎有明显药效。

妇阴康洗剂生产工艺改进探究

采用pH值5.7的纯化水替代pH值7.3的饮用水提取妇阴康洗剂处方中的中药材,研究并对比两种不同pH溶媒中秦皮乙素的含量,并通过测定0,6和12个月制剂样品中秦皮乙素含量,研究其在制剂中的稳定性.结果发现用pH值5.7的纯化水替代pH值7.3的饮用水,在中药有效成分提取浓缩设备、中药材、工艺参数不变的情况下,提取浓缩液中的秦皮乙素转化率可以提高30%以上,提取浓缩液pH值相对工艺用水有不同程度下降.选用两种不同工艺提取浓缩液各制备1批市售样品,分别进行0,6和12个月稳定性检测分析,结果优化工艺的样品含量稳定性有较大提高,pH基本无变化.因此用pH值较低的纯化水替代pH值较高的饮用水提取妇阴康洗剂处方中的中药材,可提高秦皮乙素的转化率,并能提高产品收率,也能保证药品质量稳定性.

妊娠期外阴阴道假丝酵母菌者联合应用妇阴康洗剂与妇炎消生物敷料栓对免疫功能的影响

目的分析妊娠期外阴阴道假丝酵母菌者联合应用妇阴康洗剂与妇炎消生物敷料栓对免疫功能的影响。方法纳入我院于2018年2月至2020年2月期间收治的94例妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病患者展开研究,参考患者入院时间的先后顺序以及47例单组区间条件将患者分划为对照组、研究组;对照组妇炎消生物敷料栓治疗,研究组妇阴康洗剂与妇炎消生物敷料栓治疗,比对治疗前后的阴道微生态情况、局部免疫功能。结果治疗前两组患者的阴道微生态情况基本一致(P>0.05),经治疗研究组患者在PH<4.5、菌群多样性Ⅱ-Ⅲ级方面的数据高于对照组(P<0.05);治疗前两组患者的局部免疫功能基本一致(P>0.05),经治疗研究组患者的IL-2、IL-10与IL-12浓度均低于对照组(P<0.05)。结论妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病患者联合应用妇阴康洗剂与妇炎消生物敷料栓疗法,可有效改善患者的阴道微生态情况,强化局部免疫功能,对患者预后有较好的促进意义,值得临床普及应用。

妇阴康洗剂与乳杆菌阴道胶囊联合疗法对外阴阴道假丝酵母菌病的影响

目的考察妇阴康洗剂与乳酸杆菌阴道胶囊联合疗法对外阴阴道假丝酵母菌病的影响。方法择选于我院2017年10月至2018年10月期间收治的74例外阴阴道假丝酵母菌病患者展开研究,根据随机双盲法与37例单组区间条件将患者分划为对照组、联合组;对照组克霉唑阴道片治疗,联合组妇阴康洗剂与乳酸杆菌阴道胶囊治疗;比对临床治疗有效率、不同停药周期复发率以及治疗前后的阴道分泌物炎性因子水平。结果联合组91.89%的临床治疗有效率高于对照组的64.86%(P<0.05);不同停药周期联合组患者的复发率均低于对照组(P<0.05);治疗前两组的阴道分泌物炎性因子水平趋同(P>0.05),治疗后联合组阴道分泌物炎性因子水平均低于对照组(P<0.05)。结论外阴阴道假丝酵母菌病患者临床联合给予妇阴康洗剂与乳酸杆菌阴道胶囊,可降低患者阴道分泌物炎症,解除临床症状,效果较为确切,且复发风险较低,可改善患者预后。

妇阴康洗剂改善阴道微生态失调的临床观察

目的 观察妇阴康洗剂改善阴道微生态失调的临床效果和安全性。方法 选取2020年12月-2022年6月在本院进行阴道炎治疗后阴道微生态检查提示微生态失调状态的女性患者292例,随机分为观察组(147例)和对照组(145例),对照组应用乳酸菌阴道胶囊治疗,观察组在对照组的基础上加用妇阴康洗剂阴道灌注治疗,两组均用药7d。治疗7d后比较两组的临床疗效和阴道炎复发情况、乳酸杆菌和白细胞计数情况、菌群多样性和密集度情况,并考察治疗前后阴道pH酸碱度变化情况。结果 观察组有效率98.64%,阴道炎复发率2.07%,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组阴道菌群的密集度、多样性、优势菌、阴道分泌物白细胞等炎症反应指标、pH值和乳杆菌功能改善效果均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 妇阴康洗剂在调节阴道微生态环境方面具有一定疗效,可恢复阴道微生态平衡。

阴道用乳杆菌活菌胶囊联合妇阴康洗剂治疗混合性阴道炎的疗效观察

目的研究阴道用乳杆菌活菌胶囊联合妇阴康洗剂治疗混合性阴道炎患者的疗效及对阴道菌群的影响。方法选取2018年6月—2019年6月北京市丰台区妇幼保健院诊治的混合性阴道炎患者112例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组(n=56)与观察组(n=56)。对照组患者给予阴道用乳杆菌活菌胶囊,每晚患者用温清水将外阴部清洗后擦干,将双手洗净,仰卧,食指戴内含一次性无菌手指套,取出1粒放置于阴道深处,1粒/次,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上给予妇阴康洗剂治疗,用温清水将外阴部清洗后擦干,患者仰卧,取10 mL洗剂注入阴道内,将液体在阴道内维持20 min,防止药液外流,每晚1次。10 d为1个疗程。两组均治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效、复发率,对比两组的阴道pH值、清洁度、阴道菌群分布和症状改善时间。结果治疗后,对照组和观察组的总有效率分别为83.93%、96.43%,复发率分别为26.79%和3.57%,两组临床疗效和复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者阴道pH值低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组阴道pH值、清洁度III度显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者检出乳杆菌高于治疗前,酵母菌、肠杆菌、葡萄球菌检出个数低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组乳杆菌高于对照组,且酵母菌、肠杆菌、葡萄球菌检出个数低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组白带增多、异味、外阴瘙痒、阴道灼痛症状改善时间显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论阴道用乳杆菌活菌胶囊联合妇阴康洗剂治疗混合性阴道炎患者具有显著疗效,并可恢复阴道菌群平衡。

妇阴康洗剂联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病的临床观察

探讨应用妇阴康洗剂和甲硝唑栓联合治疗细菌性阴道病的临床疗效、复发率和安全性。方法:选取我院确诊细菌性阴道病的女性患者96例,随机分为观察组(n=50,妇阴康洗剂和甲硝唑栓联合治疗)和对照组(n=46,甲硝唑栓阴道给药),对比两组用药7天后的效果,记录治疗2周、4周后的复发情况,并考察治疗前后阴道PH值、阴道清洁度变化情况。结果:观察组治愈率64.00%和总有效率92.00%显著高于对照组治愈率43.48%和总有效率71.74%(P<0.05);观察组治疗后2周复发率4.00%和4周复发率6.00%显著低于对照组治疗后2周复发率17.39%和4周复发率26.09%(P<0.05)。观察组的阴道PH值和阴道清洁度改善情况均好于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:细菌性阴道病采用妇阴康洗剂联合甲硝唑栓联合治疗,具有较好的疗效,可降低阴道PH值,改善阴道内环境,且复发风险较低。