205种中成药药品说明书中妊娠禁忌标注情况调查分析

目的对中成药药品说明书中妊娠禁忌标注的具体情况进行分析探讨,为孕妇安全、合理地使用中成药提供参考。方法收集整理我院2021年1—6月销售的中成药相关药品的说明书,统计《中华人民共和国药典》2020年版一部(以下简称《中国药典》)中中药材及中药饮片的妊娠禁忌,依据《中国药典》及《中华人民共和国临床用药须知》2015年版中药成方制剂卷(以下简称《临床用药须知》)中“注意”项下的相关标注情况,运用对比分析法比较中成药药品说明书在妊娠禁忌方面标注的差异。结果205种中成药中,《中国药典》、《临床用药须知》收录的品种分别为92、139种,两者均收录在内的品种有79种。中成药组成成分及其药品说明书、《中国药典》和《临床用药须知》中关于妊娠禁忌相关标注情况全部一致的仅有8种(10.13%)。结论大多数中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,且与《中国药典》《临床用药须知》一致性较差,亟待药品监督管理部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠用药信息的完善,从而保障妊娠患者的合理用药。

虫类妊娠禁忌药的部分药理研究

目的 :介绍 9味虫类中药对妊娠影响的研究。方法 :药理实验 (对生殖、血液、免疫等系统的影响 ) ,结果 :支持 9味虫类中药属于妊娠禁忌药的范畴。结论 :对研究和临床应用妊娠禁忌中药提供了一定依据。

我院中成药说明书中妊娠禁忌症的分析

目的为合理使用中成药提供参考。方法以我院现有143个中成药品种的药品说明书为调查对象,根据2015年版《中华人民共和国药典》关于妊娠禁忌的要求对药品说明书内容进行分析。结果 143个中成药中有禁忌标注者74个,其中含有禁用成分者17个,含有慎用成分者33个,不含禁忌成分者21个,处方保密者3个;其中只有25个禁忌标注与所含成分相符,其余标注与所含禁忌成分不符。结论部分中成药说明书关于妊娠禁忌存在内容缺失、描述不规范,监管部门应进一步加强监督管理,不断提高说明书质量。

2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上，对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析，以供参考。

273种中成药药品说明书妊娠禁忌标注情况调查分析

目的:了解中成药妊娠禁忌标注的具体情况,为临床用药提供参考。方法:收集我院2020年1~6月在用中成药的药品说明书,参考2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)中妊娠禁忌药材和饮片,依据《中国药典》及《临床用药须知》中“注意”项,对比分析中成药在妊娠禁忌标注存在的不一致问题。结果:273种中成药被《中国药典》《临床用药须知》收录的分别是96、106种,收录率比较低。中成药成分与药品说明书、《中国药典》、《临床用药须知》妊娠禁忌标注项中完全一致的仅有8种,标注一致性较差。结论:中成药说明书妊娠禁忌标注缺省严重,临床妊娠用药需要结合患者情况参考多方数据,给予个体化建议。

谈中药调配过程中妊娠禁忌用药的判定

妊娠期用药越来越受到孕妇和社会的关注,笔者认为妊娠禁忌用药判断的标准应以现行的中国药典和部颁标准或局颁标准为依据,未收入以上标准的中药,应参照地方标准或规范执行。目前妊娠禁忌用药大体可分为:(1)妊娠禁用中药,对这类中药,药房调配人员在处方审核时,不管医生是否双签字,都应拒绝调配;(2)妊娠慎用中药,医生应尽量避免使用;(3)注有“有毒”或“有大毒”,但又未注明“孕妇慎用”或“孕妇禁用”或“不宜内服”字样的中药,对这类中药应严格控制用量和服药疗程;(4)中国药典、部颁药品标准、地方标准中注有“小毒”的中药,此类中药剂量宜控制在常用量范围之内,服药时间不宜太长。

古人关于妊娠禁忌药划分方法初步总结

妊娠禁忌药作为中药毒理学的重要内容,对于指导中药安全和合理的应用于孕妇十分重要。然而古人对妊娠禁忌药的认识出入较大,对许多妊娠禁忌中药都有争议。该文通过对历代具有影响力的有关中药学的古籍查阅并参考现代文献,试图分析古代医药学家对妊娠禁忌药机理的认识并对古人关于妊娠禁忌中药的划分方法做出初步总结,从而对妊娠禁忌中药的现代药理研究及中药的合理应用提供一定的理论依据。

莪术妊娠禁忌的药理学研究

在正常生理条件下观察莪术水煎液对雌鼠妊娠和生殖器指数、雄性生殖器指数、RBC数、Hb、RBC压积、凝血时间、离体家兔子宫平滑肌等作用进行研究,探讨莪术属于妊娠禁忌药的科学依据。目的:探讨莪术属于妊娠禁忌的药理学依据。方法:1)生殖力指数试验;2)对血液系统的影响:(1)对微循环的影响(耳廓微循环法);(2)对凝血时间的影响(玻片法、毛细管法);(3)对Hb、RBC、RBC压积的影响。3)对免疫器官的影响(脏体法)。4)对离体器官的作用:(1)对离体大鼠子宫平滑肌的影响;(2)对离体心肌的影响。结果:莪术水煎液可减少正常小鼠怀孕率、增加妊娠小鼠致畸率、减轻雄性小鼠睾丸和贮精囊重量;增加毛细血管开放数,延长凝血时间,降低Hb含量、减少RBC数及RBC压积;对小鼠肾上腺、胸腺、脾脏等指数未见明显影响;能兴奋子宫平滑肌,抑制离体蛙心的收缩力。结论:以上结果为莪术妊娠禁忌、抗早孕提供了部分实验依据,本实验仅为初探,今后有条件还将作进一步深入研究。

冰片的妊娠禁忌及现代研究进展

冰片临床应用广泛,常用于各种闭证神昏,五官科、外科、皮肤科等证,而历代医家认为其为妊娠慎用药物。现就冰片的传统认识、性能功效、化学成分、药理作用及其妊娠禁忌原理的研究现状予以综述,以期为临床合理、安全使用冰片提供参考。

基于传统药物警戒思想的中药注射剂证候与妊娠禁忌探析

通过本草文献考证,对国家药品标准中收载的120种中药注射剂的109种组方药物的传统警戒论述进行详尽考证与整理。参照中药注射剂组方药物传统药物警戒论述,绘制中药注射剂证候及妊娠禁忌警戒表,共涉及68种中药注射剂品种,以探索中药注射剂临床使用中可能存在的证候禁忌和妊娠禁忌,为安全合理使用中药注射剂提供参考。审慎对待证候与妊娠禁忌,提高合理用药水平是提高中药注射剂安全性的关键。

2015版《中国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》妊娠禁忌中成药收载情况分析

目的:为妊娠患者合理使用中成药提供参考。方法:对2015版《中国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》收载的1886种中成药,按妊娠禁用、忌用与慎用分类,然后按各品种的药物组成、所属科别与功效进行对比分析。结果:妊娠禁用药品共824种,妊娠忌用药品共7种,妊娠慎用药品共353种,同时标注为妊娠禁用与慎用药品2种。妊娠禁用药品中含妊娠禁用中药者占36.04%;妊娠慎用药品中含妊娠慎用中药者占47.88%,含妊娠禁用中药者占7.93%。按药品所属科室统计,妊娠禁用、忌用、慎用中成药占比最大的分别是外科、骨伤科、眼科。内科中成药按功效统计,妊娠禁用、忌用、慎用中成药占比最大的分别是开窍剂、蠲痹通络剂、驱虫剂;妇科中成药按功效统计,妊娠禁用、慎用中成药占比最大的分别是养血通乳剂、止带剂。结论:妊娠患者遴选中成药既要关注药物组成也要重视功效主治,谨慎合理用药。

对妊娠禁忌中药临床应用的思考

所谓妊娠禁忌中药，即指某些能损害胎元或导致堕胎、在妊娠期间应予以避忌或慎用的中药。妊娠禁忌中药理论是历代医药学家从临床实践中总结出来的宝贵经验，掌握妊娠禁忌中药的特点对指导中医妇产科临床安全用药和优生优育具有重要意义。历代医家对妊娠禁忌药多有争议，有的认为应绝对禁用，如《万氏妇人科》云：“孕妇有疾，必择其专门平日无失者用之。若未试之，医有毒之药，不可轻用，以贻后悔。”也有的认为妊娠禁忌药并非绝对禁用，如李东垣云：“孕妇有病，毒之无殒”。《内经》载“有故无殒，亦无殒也”。笔者参阅文献及现代药理研究，谈谈个人对妊娠禁忌药应用的思考。

中药妊娠禁忌探悉

妊娠禁忌理论是历代医药学家从临床实践中总结出来的宝贵经验，掌握妊娠禁忌药物的特点对指导妇产科临床安全用药和优生优育具有重要意义，亦是执业中药师应必备的基础知识之一。

“妊娠禁忌”中药的研究思路与方法

基于"妊娠禁忌"中药的研究现状,从性质确认、宏观原因、微观机制、延伸应用方面分析探讨了"妊娠禁忌"中药的研究思路与方法,显示"妊娠禁忌"中药研究具有相应的科学价值和现实意义。

中药妊娠禁忌药物分析

妊娠禁忌药物对妊娠期的主要影响,主要表现在对孕妇和胎儿两方面,一是引起孕妇堕胎,二是对胎元致畸、致死,或蓄积中毒造成小儿生长发育缺陷,如无特殊必要,对禁用药,应禁止使用,对慎用药,应注意辨证准确,掌握剂量和疗程,中病即止。

妊娠禁忌药在安胎中的应用原则

妊娠安胎，临床常予补肾芭及黄芩、白术之类，医者共知。然安胎用活血化瘀等禁忌药，则甚少。缘活血化瘀之属，尤以动胎、堕胎之说被历代医家列为妊娠禁忌药之首。的确，妊娠用药，临床上确感困难，而历代有关医著，均列出数十乃至数百种妊娠禁忌药，其中不乏临床常用药物...

2010版《中国药典》一部收载妊娠禁忌中药的资源特点研究

[目的]明确国家级标准《中国药典》一部药材所收载妊娠禁忌中药资源种类。[方法]统计分析2010年版中华人民共和国药典第一部孕妇禁忌中药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点。[结果]在药典一部正文所收载的98味妊娠禁忌中药中,植物来源占78.57%,动物来源占11.22%,矿物来源占10.20%。[结论]该文对妊娠禁忌中药资源种类进行了研究,为临床用药安全以及拓展利用中药资源提供思路。

妊娠禁忌中药研究概述

目的:为妊娠禁忌中药的合理应用提供依据。方法:以"妊娠禁忌""中药""抗早孕作用""引产作用""致畸作用""研究进展"等为关键词,组合查询1985年3月-2017年4月在中国知网、万方、维普、读秀学术搜索等数据库中的相关文献以及古今的本草书籍和专著,对妊娠禁忌中药的历代医家记载以及作用进行分析、归纳与总结。结果与结论:共检索到相关文献110余篇,其中有效文献40篇。我国从古至今记载的妊娠禁忌中药达156种,2015年版《中国药典》(一部)记载有99种,《中药学》中列出的有101种,并分类为孕妇慎用、忌用、禁用3种情况;但各种记载中部分中药如当归、马鞭草、山楂、血竭、合欢皮、大血藤、鸡血藤、桃枝以及银杏叶等没有明确表明是否为妊娠禁忌中药。妊娠禁忌中药的作用主要包括抗早孕、引产、致畸,如红花、半夏、莪术、牛膝、马鞭草、紫草、益母草、水蛭、牡丹皮等具有抗早孕的作用,桃仁、红花、三棱、当归、川芎、赤芍、丹参、芫花、牛膝以及天花粉等具有引产作用,地龙、芦荟、生草乌、朱砂、白术等具有致畸的作用。由于目前对妊娠禁忌中药的作用及机制研究相对较少,建议加强对妊娠禁忌中药作用及机制的研究,并建立健全妊娠期中药临床应用的安全性评价体系。