中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况调查分析

目的:对230份中成药说明书中妊娠禁忌证标注情况进行调查分析,为其在临床上的广泛应用提供参考。方法:选取医院在2020年1月—2022年1月期间开具的230份中成药说明书为研究对象,参考2020年版《中华人民共和国药典》中关于妊娠禁忌和饮片等内容,比较并分析这230份中成药说明书中关于妊娠禁忌证标注存在的问题。结果:在选取为研究对象的230份中成药说明书中,标注有“妊娠禁忌”的仅128份,缺乏的为102份,标注率仅55.66%,且只有14份药品说明书与《中华人民共和国药典》中的妊娠禁忌标注一致。结论:调查结果显示,大部分中成药的说明书中关于妊娠妇女用药禁忌证标注情况缺省严重,与《中华人民共和国药典》不符,对此,应尽快建立妊娠禁忌证的标注标准,加强对中成药说明书的规范管理,提高中成药说明书的质量,并加大对中成药药品的市场监督力度。