南京研发外包产业发展的现状及对策研究

研发外包具有附加值高、技术含量高、国际化水平高、资源消耗低等特点,是服务外包中的高端环节,是提升服务业发展水平和层次,提高城市创新能力和国际竞争力的重要途径。阐述了研发外包的内涵和动因,分析南京研发外包产业发展的特点及制约因素,并就提升南京承接国家研发外包的能力提出相应的政策建议。

新药研发,借力CRO

有数据显示,在美国,一个重要新药的上市时间延迟一天,该公司的损失将超过100万美元。但是,把新药推向市场并不容易。随着药品审批部门对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善,药品的研究开发过程也变得更复杂、更耗时且费用也更高。一个典型新药申请至少需要4000例临床试验,有时需要进行多达50项不同的试验。由于候选药物数目愈来愈多,生物技术和制药公司的负担不断增加,为了减少每个药物上市时间上的压力,许多生物技术和制药公司开始整合外部资源进行药物开发。即把新药上市前的一部分工作(现在主要是新药上市前的临床督导工作)外包给专业的委托研究机构CR(OContractResearchOrganization)运作,以加快新药的上市速度,节省资源。

博诺威-专业、高效的服务机构

发展目标：成为中国质量最好、信誉最佳、服务最优的CRO公司 博诺威的经营理念：知识和服务创造价值 北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者，于2003年注册成立。

发展中的CRO服务产业

对于生物技术以及制药公司来说,在整个药物开发过程中,将新药推向市场的速度是重要环节之一.在美国,一个重要新药的上市时间延迟一天,公司收入损失将超过100万美元.

中国式CRO的发展之路

合同研究组织（Contract Research Organization,简称CRO）20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。本就CRO在中国的发展模式进行了描述。

昆泰引领新药研发CRO模式

日前，全球最大的临床研究服务机构（CRO）——昆泰（Quintiles IMS）在京召开媒体沟通会，昆泰全球高级副总裁、大中华区总经理甄岭表示，新药研发所面临的巨大投入和研发风险，促使医药企业选择专业的CRO来完成新药研发流程中的部分环节，