医疗器械委托灭菌质量管理规范化研究

本文从国内的医疗器械委托灭菌研究现状出发,介绍了本课题所使用的研究方法,分析了医疗器械委托灭菌过程和质量风险点清单,以及医疗器械委托灭菌的质量管理要求与文件和记录制度,并在此基础上编制了《医疗器械委托灭菌管理实施指南》,以期为行业企业提供有益参考。

某市中医复用诊疗器具委托消毒灭菌现况调查

目的了解某市二级以下中医医疗机构可复用诊疗器具委托消毒灭菌现状,为市级中医医疗机构医院感染管理质控中心进行质控管理策略研究提供依据。方法回顾性分析2018至2019年度某市中医医疗机构双核心检查资料,选取某市开展中医侵入性诊疗技术且开展委托消毒灭菌的16所中医院作为研究对象,依据WS310.1-2016、WS310.2-2016、WS310.3-2016设计调查表进行现场调查。结果无污染器械收集暂存间、无污染器械清洗池、职业防护用品不齐全医院均为8所(53.33%),无温湿度设备医院9所(60.00%),温湿度不符合要求医院13所(86.67%);签订委托协议书医院15所(100.00%),无诊疗包配置清单、无消毒供应上岗证、相关法律法规文件不完善医院各8所(53.33%),人员岗位职责不明确、制度流程不完善医院各11所(73.33%);未建立追溯机制医院14所(93.33%),院内回收发放交接等文件记录不完善、无院外交接记录和无费用结算凭证医院各12所(80.00%)。结论某市一、二级中医医疗机构委托消毒灭菌工作处于起步阶段,缺乏规范、有效的质控管理,存在安全隐患,需通过科学的质控管理模式,提高中医复用诊疗器具处理质量,推动委托消毒灭菌工作持续改进。