双参胶囊毒理学安全性的研究

目的:对威门牌双参胶囊的毒理学进行评价研究,以证实其安全性。方法:通过昆明种大鼠、SD小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30天喂养试验对威门牌双参胶囊进行检测。结果:大、小鼠急性经口LD50均大于10000mg/kg.bw属无毒级。Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果表明,该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性。结论:威门牌双参胶囊安全性好、对体细胞无致诱变及突变作用,可用于糖尿病患者辅助降血糖作用。

双参胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

目的:证明威门牌双参胶囊具有辅助降血糖的作用。方法:采用自身对照及组间对照法,将100例高血糖试食者随机分为试食组和对照组,每组50例,观察期间原服用降糖药物品种和剂量不变,试食组加食威门牌双参胶囊,对照组加食安慰剂。结果:威门牌双参胶囊能明显降低非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖水平,改善多饮、多食、乏力症状。结论:威门牌双参胶囊具有辅助降低血糖的作用。