孕子保胎胶囊的提取工艺优化

目的优化孕子保胎胶囊的提取工艺。方法该方为甘肃静宁名医世家张兆南组方,对2013年1月—2016年1月门诊的312例患者进行临床研究发现,孕子保胎方在治疗不孕症和保胎方面效果显著。现研制为成方制剂胶囊,根据处方中药物的组方及主要活性成分,分为水提和醇提两部分,水提部分以金丝桃苷含量、干膏得率为考察指标,考察浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响;醇提部分以橙皮苷含量、干膏得率为考察指标,考察乙醇浓度、溶剂量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响;两者均采用L9(34)正交实验设计,分别综合评价提取效率,采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析,确定最佳提取条件。结果水提正交数据显示各因素对提取效率的影响为A(浸泡时间)>D(煎煮次数)>C(煎煮时间)>B(加水量),其中各因素对比分析优选结果判定为A2B2C3D3。方差分析结果(见表3)显示,因素A(浸泡时间),D(煎煮次数),C(煎煮时间)对提取结果均显著性影响(P<0.05)。综合分析,确定最佳工艺为A2B2C3D3,即水提最佳工艺参数采用加8倍量药材的水,浸泡1.5 h,提取1.5 h,提取3次;醇提正交试验数据显示各因素对提取效率的影响为A(乙醇浓度)>D(提取次数)>C(提取时间)>B(溶剂用量),其中各因素对比分析判定为A2B2C2D3。方差分析结果(见表6)显示,因素A(乙醇浓度),C(提取时间),D(提取次数)对提取结果均显著性影响(P<0.05)。综合分析,醇提最佳工艺参数采用60%乙醇,8倍量60%乙醇,提取1.0 h,提取3次。结论优化的提取工艺科学、合理,为新药大生产应用,提供重要的参考价值。