HPLC波长切换法同时测定养心宁神丸中7种成分的含量

目的:建立高效液相波长切换法同时测定养心宁神丸中党参炔苷、丁香苷、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸含量的方法。方法:采用HPLC法,以Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长分别为266 nm(检测党参炔苷和丁香苷)和210 nm(检测酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B、去氢土莫酸、去氢茯苓酸和茯苓酸)。结果:党参炔苷、丁香苷、酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸分别在4.06~101.50μg/mL(r=0.9991)、1.27~31.75μg/mL(r=0.9996)、1.69~42.25μg/mL(r=0.9998)、0.96~24.00μg/mL(r=0.9995)、0.73~18.25μg/mL(r=0.9999)、0.59~14.75μg/mL(r=0.9994)、1.76~44.00μg/mL(r=0.9997)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)分别为99.58%(0.68%)、98.80%(1.51%)、97.98%(0.96%)、98.15%(1.48%)、96.69%(1.13%)、97.92%(1.34%)和100.07%(0.71%)。结论:所建立的方法结果准确,可用于养心宁神丸的质量控制。

HPLC梯度洗脱法测定宁神丸中丹酚酸B的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定中成药宁神丸中丹参的主要成分丹酚酸B的含量。方法:采用Luna C18(2)(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱;检测波长286 nm;流动相乙腈-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml/min。结果:在0.142628～1.42628μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999997;平均回收率为97.61%,RSD=1.70%。结论:该法灵敏度高、专属性强、重现性好,并通过对数批样品含量进行考察,可作为制剂质量控制指标之一。

HPLC法同时测定养心宁神丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量

目的建立高效液相色谱法测定养心宁神丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的质量分数。方法采用Agilent ZORBAX XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈为流动相A,0.1%（体积分数）H3PO4溶液为流动相B,梯度洗脱,流速：1.0 mL/min,柱温：30℃。结果丹参酮ⅡA和丹酚酸B分别在1.444～14.44μg/mL（R=0.999 9）、38.84～388.4μg/mL范围内（R=0.999 5）呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.42%（RSD=3.06%）、101.97%（RSD=2.23%）。结论本方法简便、快捷、重复性好,可以用于养心宁神丸的质量控制。

滋肾宁神丸

神经衰弱是一种常见的疾病,脑力劳动者更为常见,多因思虑过度,损伤心脾,脾虚血少,无以养心则心悸,健忘多梦;肝主藏血,肾主藏精,精生髓,而脑为髓海,主管人的精神意识,思维活动及人体肢体运动。肾虚则脑髓不足,可出现头晕耳鸣、全身疲乏、精神不振等症;肾虚精关不固则遗泄;

419年陈李济——养心宁神丸 古方正药 专治神衰、失眠

失眠.心悸.神经衰弱.耳鸣目眩.特色中药,经典古方,对症治疗心悸失眠.陈李济养心宁神丸,是400余年中华老字号白云山陈李济的品牌药,源自百年经典古方《太平惠民和剂局方》。由党参、莲子、丹参、山药等地道中药材浓缩萃取加工而成,对症治疗心悸失眠、神经衰弱、耳鸣目眩。小药丸,大功效.对症治疗,专药专治.陈李济养心宁神丸辨证施治,内调心脾,外消病症,治疗失眠心悸、神经衰弱、耳鸣目眩症。

一测多评法同时测定宁神定志丸中8种成分

目的建立一测多评法同时测定宁神定志丸(远志、党参、石菖蒲等)中远志口山酮Ⅲ、3,6′-二芥子酰基蔗糖、党参炔苷、β-细辛醚、α-细辛醚、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸的含有量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.05%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长210、257、269、320 nm。以3,6′-二芥子酰基蔗糖为内标,计算其他7种成分的相对校正因子,测定其含有量。结果 8种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率96.93%~100.04%,RSD 0.59%~1.44%,一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便、准确、可靠,可用于宁神定志丸的质量控制。

宁神补心丸、氟西汀联合心理康复治疗青年脑卒中伴抑郁及睡眠障碍临床研究

目的探讨宁神补心丸、氟西汀联合心理康复治疗青年脑卒中伴抑郁及睡眠障碍患者疗效及对神经功能及血清C反应蛋白(CRP)、神经营养因子-3(NT-3)水平的影响。方法将108例青年脑卒中伴抑郁及睡眠障碍患者随机分为治疗组54例与对照组54例,对照组采用氟西汀联合心理康复治疗,治疗组在对照组基础上联合宁神补心丸治疗,2组疗程均为4周。观察2组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)评分、神经功能缺损(NIHSS)评分、CRP及NT-3水平变化情况及不良反应发生情况。结果治疗后,治疗组HAMD评分、PSQI评分和血清CRP、NT-3水平显著低于治疗前及对照组(P均<0.05),NIHSS评分显著低于治疗前及对照组(P均<0.05)。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论宁神补心丸、氟西汀联合心理康复治疗青年脑卒中伴抑郁及睡眠障碍可显著改善患者的抑郁症状、睡眠障碍程度及神经功能,同时有效降低血清CRP、NT-3水平,临床安全性较高。

宁神补心丸对脑卒中伴抑郁及睡眠障碍患者神经功能 血清C反应蛋白及神经营养因子-3水平的影响

目的探讨宁神补心丸对脑卒中合并抑郁、睡眠功能障碍患者神经功能、C反应蛋白(CRP)、神经营养因子-3(NT-3)的影响。方法将102例脑卒中伴抑郁及睡眠障碍患者按随机数字表法分观察组、对照组,各51例,对照组采用氟西汀联合心理康复治疗,观察组在常规治疗基础上服用宁神补心丸治疗。观察2组汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、CRP及NT-3指标的变化情况,并观察不良反应情况。结果治疗后,2组HAMD、PSQI评分低于治疗前,观察组更低,差异有统计学意义(P<0.05);2组NIHSS评分降低,观察组相比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);2组CRP、NT-3指标降低,观察组更低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率8%(4/51)与对照组6%(3/51)相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论脑卒中合并抑郁、睡眠障碍患者服用宁神补心丸治疗效果确切,缓解抑郁情绪,改善患者睡眠质量,还可降低CRP、NT-3指标水平,值得积极应用。

卫生部淘汰第二批128个中成药品种

1993年12月4日卫生部以卫药发(1993)第63号文发出《关于淘汰第二批128个中成药品种的通知》。《通知》指出:卫生部自1986年开始,组织全国中医药专家对各地生产的中成药品种进行了疗效再评价,对专有建议临床疗效不确切的淘汰品种。

淘汰的105种中成药

根据中医药专家审评的意见和建议,卫生部已于1991年12月宣布撤消组方不合理、临床疗效不确切的105种中成药的药品批准文号。

卫生部先后淘汰233种疗效不确切的中成药

据【健康报】1994年7月8日载:我国开展中成药整顿工作八年来,药政部门组织中成药专家对全国各地生产的中成药进行了疗效再评价,对其中组方不合理、临床疗效不确切的233个品种已先后分两批予以淘汰。该期报纸并公布了两批淘汰的中成药品种目录如下:

2014年7月北京市药品医疗器械保健食品违法广告公示

2014年7月,北京市食品药品监督管理局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计272条,涉及产品66个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下：

宁神补心丸联合“子午流注针法”对脑卒中伴抑郁症患者工作记忆疗效及血清Hcy、NSE的影响

目的探讨宁神补心丸联合"子午流注针法"对脑卒中伴抑郁症患者工作记忆疗效及血清神经元烯醇化酶(neuron enolase,NSE)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)的影响。方法将2019年1月—2020年1月期间收治的84例急性缺血性脑卒中伴抑郁症患者按照随机数字表随机分为中医治疗组和对照组各42例,所有患者均采取常规内科治疗,对照组给予盐酸帕罗西汀口服抗抑郁治疗,中医治疗组在对照组基础上给予宁神补心丸联合"子午流注针法"治疗,比较2组临床疗效及n-back测试结果,血清Hcy、NSE、碱性髓鞘蛋白(myelin basic protein,MBP)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamineand,5-HT)、去甲肾上腺素(norepinephrine,NE)水平及生活质量评分。结果中医治疗组总有效率92.86%高于对照组76.19%(P<0.05)。治疗后2组HAMD-24评分、NIHSS评分、中医证候积分、血清NSE、Hcy、MBP较该组治疗前明显降低(P<0.05),且中医治疗组下降幅度大于对照组(P<0.05)。治疗后2组n-back测试正确率明显提升,反应时间明显下降(P<0.05),且中医治疗组正确率高于对照组,反应时间低于对照组(P<0.05);治疗后2组5-HT、NE水平以及生理健康、心理健康、环境领域、社会关系和生存质量得分较本组治疗前明显升高(P<0.05),且中医治疗组高于对照组(P<0.05)。结论宁神补心丸联合"子午流注针法"治疗脑卒中伴抑郁症能够改善神经功能缺损,缓解抑郁情绪,提高功能记忆功能,猜测其作用机制可能与降低Hcy、NSE水平有关。