基于标准化的制氧机安全与性能检测技术研究

文章深入研究了基于标准化的制氧机安全与性能检测技术,首先分析了当前制氧机安全与性能检测的现状,指出存在的问题和改进的必要性。接着,探讨了构建制氧机安全与性能检测标准化的基本框架和原则,旨在提高检测技术的先进性和标准化水平。文章研究并开发了适用于制氧机的先进检测技术和方法,以确保检测结果的准确性和可重复性;同时,设计了标准化的检测流程,为实际应用提供了有力的技术支持。通过实验验证和案例分析,验证了所研发检测技术的有效性和可靠性,并对实验结果和案例进行了深入的分析讨论,提出了改进意见和建议。最后,探讨了标准化制氧机安全与性能检测技术的推广与应用,为制氧机行业的安全生产和产品质量提升提供了重要的参考。

医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理

目的正确理解"医疗器械安全与性能基本要求",为加强我国的医疗器械监管提供参考。方法着重分析了"医疗器械安全与性能基本要求"针对的客体;全寿命周期的概念;预设用途的概念。结果与结论制订医疗器械安全与性能基本要求,填补我国医疗器械监管法规空白,理顺法规与技术标准的关系,强化企业责任,简化行政手续,使符合安全与性能基本要求的医疗器械能及时用于医疗服务,最大限度地保护公众利益,是我国医疗器械监管法规制修订中的重要课题。

三相交流异步电动机安全与性能试验分析

型式试验是机电产品从开发到生产必须经过的重要的环节,也是鉴定产品质量的重要的手段。因此,三相交流异步电动机安全与性能的考核必须通过型式试验来判定。

中国医疗器械安全与性能基本要求

医疗器械安全与性能基本要求是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织(GHTF)等都制定有医疗器械安全与性能基本要求。医疗器械安全与性能基本要求是以医疗器械作为客体,对其在整个生命周期内必须达到的安全与性能要求做的明确规定。医疗器械监督管理法规的核心,是医疗器械安全与性能基本要求。我国长期以来没有制定安全与性能基本要求,我们针对医疗器械的生产者和经营者制定了一系列管理办法。管理相对人不知道什么是"安全性、有效性基本要求"。理解医疗器械安全与性能基本要求,我认为必须强调以下相互关联的3个方面:(1)"医疗器械安全与性能基本要求"的针对客体;(2)全寿命周期的概念;(3)预设用途的概念。制定医疗器械安全与性能基本要求,填补我国医疗器械监管法规中的空白,最大限度地保护病患者的利益,保护公众的利益,是我国医疗器械监督管理法规制修订中的重要课题。

GHTF安全与性能基本要求在我国医疗器械注册审查中的应用

目的:研究GHTF医疗器械安全与性能基本要求,为我国医疗器械注册审查工作提供借鉴。方法:采用文献研究的方法,对GHTF第一工作组发布的技术文件及进行综合分析,包括医疗器械安全与性能基本要求、医疗器械符合性评价原则、证明医疗器械安全和性能基本要求符合性的技术汇总文件(STED)。结果与结论:GHTF主张以"安全性能基本要求"为核心,以技术汇总文件STED为统领,从而保证注册审查工作的系统性,这是当今发达国家医疗器械管理的经验总结和研究成果;我们应制定符合国情的"安全与性能基本要求",研究行之有效的注册审查体系,为我国医疗器械注册工作的改革提供借鉴。

CQC家用净水机安全与性能认证

本文概述了中国质量认证中心家用净水机安全与性能认证的开展情况,介绍了净水器认证的特点和现阶段的认证成果,同时提出性能指标的研究是认证工作的重要方向。

安全与性能兼备 比亚迪斩获以色列最大纯电动大巴订单

当地时间11月29日,比亚迪宣布中标以色列100辆纯电动大巴订单,这是当地有史以来最大的纯电动大巴招标,也是迄今为止比亚迪在以色列赢得的最大纯电动大巴订单。据悉,这批车辆将在2022年交付以色列最大的公共交通运营商Egged,并在以色列第三大城市海法投入运营。作为比亚迪长期合作伙伴,这已是Egged第三次采购比亚迪纯电动大巴。

论IT系统的性能瓶颈及解决方案

桌面和服务器环境的一个重要的不同点,就是服务器环境会对网络性能造成巨大的、意想不到的影响。所以服务器性能是现在广泛注意的一个问题。文章分析了一些可能影响服务器性能的原因,并且针对性地提出了若干解决方案。

广播电视塔结构加固及安全性能提升策略

广播电视塔作为城市中的重要建筑,承载着信息传输、无线通信等多重功能,其结构安全与稳定直接关系到城市的正常运行和居民的生活品质。然而,随着使用年限的增长以及技术发展的日新月异,加之自然灾害频发等因素影响,广播电视塔的结构安全与性能面临着严峻的挑战。因此,如何实现广播电视塔结构加固及安全性能提升成为当前函待解决的问题。

关于现阶段区域性在用医疗器械质量监督的探讨

该文基于现行法律法规的变化,介绍了现阶段我国在用医疗器械发展的基本形势,并结合2016年度对本省各地市医疗机构部分在用医疗器械使用情况的调研结果,对在用医疗器械的现状进行了分析,最后就在用医疗器械监管提出了几点建议。

“医疗器械安全有效基本要求”研究及其在我国的应用

目的:研究IMDRF医疗器械安全有效基本要求的应用,为我国医疗器械上市前审查工作提供参考。方法:对IMDRF医疗器械安全与性能基本要求进行文献研究,并对基本要求清单的填报进行调查研究。结果与结论:医疗器械安全有效基本要求清单是实施基本要求的一种公认的方法。结合我国实际情况,应通过清单的设置将要求、方法、证据系统组织在一起,形成符合我国医疗器械市场准入路径的注册申报资料。

影响膛压的因素有哪些?

众所周知,枪械发射时,火药燃气需要产生一定的压力才能将弹头以一定的速度推出枪管。膛压的大小与哪些因素有关?请看——膛压是火药燃气对枪(炮)膛内壁产生的气体压力。发射时,枪管承受的主要作用力就是火药燃气对枪膛内壁的压力,通常以兆帕(MPa)为计量单位,1MPa约等于10个标准大气压。枪械的膛压直接关系枪械的安全与性能,对枪械质量和使用寿命都有重要影响。

国外飞行器座舱透明件的发展及应用

座舱透明件是关系军用飞机安全与性能的关键功能结构件,而透明件可以由多种材料制造,其性能各有不同,L而且不同类型的飞行器对透明件也有各自不同的要求。透明材料是航空航天装备中广泛应用的光学部件材料,主要用于制造飞机风挡、座舱盖、舷窗玻璃等。

高速公路机电系统全方位管理与养护分析

为了维持高速公路机电系统的常态化运行,对高速公路机电系统中的管理与养护的工作难点和要点进行总结,并以问题导向的方式研究管理与养护技术方法的应用和工作模式的规划。最终的结论是,建立完善的管理与养护制度,并借助先进的管理与养护技术,能保持高速公路机电系统的安全运行,并延长系统设备的使用寿命。

德国马牌轮胎推出全新可持续系列轮胎UltraContact NXT

德国汉诺威2023年6月21日报道近日,德国马牌轮胎推出全新可持续系列轮胎UltraContact NXT。安全与性能兼备的UltraContact NXT,在生产过程中使用了高比例的可持续材料,其配方中可再生、可回收以及符合质量平衡认证的材料至高可达65%。全系列19种尺寸规格在滚动阻力、湿地制动和外部噪音方面均达到欧盟轮胎标签最高的A级。