《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是表达药物有效性与安全性的重要技术资料。其作为指导医生、药师和患者合理用药的重要依据,科学、规范、准确的表述直接关系到公众的用药安全。药品说明书安全信息项目是指能够直接反映药品的安全性与合理用药措施的相关项目,包括【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、特殊人群用药以及警示语。在产品全生命周期内,药品上市许可持有人(MAHs)都需及时补充、更新中成药说明书安全信息,以保证药品临床使用的安全有效,保障患者的用药安全。目前,中成药说明书中安全信息项目中存在"尚不明确"、更新不及时、表述不准确等问题,影响了中成药的安全合理应用,亟待开展修订。为帮助MAHs全面、规范地修订说明书安全信息项目,由中华中医药学会标准化办公室立项,北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心以说明书相关管理规范为依据,建立了《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准,形成说明书修订的标准化技术流程,为控制药品使用风险、保障用药安全提供依据。

基于灰色关联综合评价的信息安全项目投资决策方法的研究

针对信息系统工程设计方案的特点,文章将灰色关联综合评价应用于信息安全项目的投资决策。认为灰色关联分析法能够更好地对各种方案进行综合评价,并最终给出决策。

“办公网络信息安全规划及实施”项目通过验收

2004-03-29由国电信息中心承担的科技项目“办公网络信息安全规划及实施”通过了国家电网公司组织的专家验收。该项目历经2年多的研究建设,按照“三道防线,纵深防御”的总体安全策略和“内护外防、逐层协防,边界易控、强化管理”的实施思路。

建筑工程施工现场信息化安全管控措施分析

随着“以人为本”的思想深入人心,确保人身安全,提高建筑工程项目安全管理效率是亟待解决的问题。文章结合马桥养云安缦酒店项目在施工过程中采用的信息化安全管理措施来阐述如何提高安全管理的效率。