中药注射剂安全性“四性”

目的:对中药注射剂存在安全隐患问题进行文献资料调研,希望找到中药注射剂安全性问题的突破口。方法:通过中国知网、维普等数据库以及网络平台对中药注射剂安全性问题进行文献调研。结果:通过相关文献内容进行分析总结,本研究认为中药注射剂的安全性主要与其自身复杂的多样性、生产工艺水平、药品说明指导性、临床配伍使用等问题均有密不可分的关系。结论:中药注射剂的安全性问题与多个环节有关,若要有效降低中药注射剂的不良反应,则需从生产到使用进行多环节的掌控。

大剂量使用左氧氟沙星的安全性“因人而异”

左氧氟沙星为第3代喹诺酮类抗菌药,是氧氟沙星的L型旋光体,其抗菌活性为氧氟沙星的2倍。本药主要通过抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制和转录,杀灭细菌。临床上主要用于敏感菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、骨髓、耳鼻喉科、妇科感染的治疗。

切忌安全性“评假”

眼下，一年一度的安全月活动正如火如茶的开展，很多单位要对安全管理和供用电设施进行安全性评价，这也是供电企业的一项常规工作，但是有的基层单位常常让评价流于形式，职工们戏称这是安全性“评假”。

司美格鲁肽对2型糖尿病伴慢性心力衰竭合并肾功能不全患者的疗效与安全性观察研究

目的 探索司美格鲁肽对2型糖尿病伴慢性心力衰竭(CHF)合并肾功能不全患者的临床效果及安全性。方法 选取2022年1月-2022年9月于新疆医科大学第一附属医院就诊的71例2型糖尿病合并CHF及肾功能不全的患者作为研究对象,根据治疗方案随机分为对照组(胰岛素治疗,35例)与治疗组(胰岛素联合司美格鲁肽治疗,36例)。比较2组治疗的临床疗效与安全性。结果 治疗3个月后,治疗组HbA1c达标有效率为72.2%,显著高于对照组的有效率(31.4%)(P <0.05)。治疗后治疗组的体质量、FBG、HbA1c和TG均出现明显下降并显著低于对照组(P <0.05)。与对照组比较,联合应用司美格鲁肽治疗后出现LVEF升高、BNP降低、UACR和尿α1MG下降,差异具有显著统计学意义(P <0.05)。但2组的不良反应无明显区别(P> 0.05)。结论 司美格鲁肽对2型糖尿病伴CHF合并肾功能不全患者具有良好的血糖控制效果,可显著改善心功能,减少肾脏病病情进展,临床应用安全性较高。

非诺贝特酸降脂疗效和安全性评价--一项中国区随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的:验证非诺贝特酸在中国人群中的降脂疗效和安全性。方法:采用多中心双盲随机对照试验设计,将不同类型的高脂血症患者分为重度、中度高甘油三酯血症(HTG)及混合型血脂异常(MD)3个队列,1:1随机化将不同队列患者分为非诺贝特酸组与安慰剂组,分别给予非诺贝特酸(135mg,每天1次)或安慰剂治疗12周,主要终点为甘油三酯(TG)从基线至治疗12周时的变化百分比,次要终点为其他血脂成分和高敏C反应蛋白的变化百分比,同时记录不良事件的发生情况。结果:重度(n=52)、中度(n=23)HTG和MD(n=52)三个队列患者中,非诺贝特酸组的TG水平从基线至治疗12周分别降低(49.12±29.19)%、(47.95±25.19)%和(49.79±19.28)%,安慰剂组分别降低(18.88±40.69)%、(8.11±29.86)%和升高了(10.42±73.04)%,非诺贝特酸组TG降低幅度与安慰剂组相比差异均有统计学意义(重度HTG队列P<0.017,中度HTG和MD队列P均<0.05)。非诺贝特酸组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高(25.51±21.45)%、(24.55±24.73)%和(23.60±27.38)%,安慰剂组升高(1.91±20.42)%、(2.40±9.32)%和(7.13±19.12)%,差异均有统计学意义(P均<0.05)。非诺贝特酸组发生率>5%的不良事件包括上呼吸道感染(10.9%)、腹痛(6.3%)及血肌酐水平升高(6.3%),与安慰剂组比较发生率差异无统计学意义。结论:对于中国重度、中度HTG患者或已接受他汀类药物治疗的MD患者,非诺贝特酸可显著降低TG水平,并升高HDL-C水平,不良事件发生率与服用安慰剂相似。

参柏祛毒袋泡剂抗炎镇痛抑菌和药物安全性研究

目的观察参柏祛毒袋泡剂抗炎镇痛抑菌药效学和药物安全性情况。方法(1)抗炎实验:采用小鼠耳廓肿胀法,选取昆明小鼠60只,体质量18~24 g,按体质量分层使用随机数字表分为空白组、参柏高剂量组(1.750 g生药/mL)、参柏中剂量组(0.875 g生药/mL)、参柏低剂量组(0.438 g生药/mL)、阿司匹林组(100 mg/kg)5组,每组12只。涂抹70μL二甲苯在预先给药的小鼠右耳上,处死后对比左右耳片重量,计算肿胀度。(2)镇痛实验:采用热板致痛法,选取昆明小鼠48只,雌性,体质量18~24 g,按体质量分层使用随机数字表随机分成空白组、参柏高剂量组(1.750 g生药/mL)、参柏中剂量组(0.875 g生药/mL)、参柏低剂量组(0.438 g生药/mL)4组,每组12只。测定小鼠基础痛阈,再以40℃药浴各组分别泡足20 min,测量给药后5个时间点小鼠痛阈,计算痛阈提高百分率。(3)体外抑菌实验:将观察药制备成原液、1∶1、1∶2、1∶4、1∶85个浓度梯度,分别加入5种共25菌株,培养后读取各组最低抑菌浓度值。(4)安全性实验:采用家兔皮肤刺激性实验,选取健康大耳白家兔16只,使用随机数字表随机分为单次给药正常皮肤组、破损皮肤组及多次给药正常皮肤组、破损皮肤组4组,造模破损皮肤组,一侧去毛区涂参柏祛毒袋泡剂0.5 mL,另一侧对照区涂等量蒸馏水作空白对照,单次给药(1次/d)和多次给药(1次/d,连续7 d)进行对比,观察皮肤刺激性。采用实验家兔皮肤急毒实验,选取新西兰家兔24只,使用随机数字表随机分为完整组和破损皮肤组,每组再随机分为参柏高、低剂量及空白组,共6组,药物均匀涂抹于家兔背部除毛区,于去掉受试药物后1、24、48、72 h至14 d,每日观察动物皮肤及全身情况做出评价。结果(1)抗炎实验结果提示,参柏祛毒袋泡剂对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用,参柏高、中剂量组小鼠耳廓肿胀度低于空白组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。(2)镇痛实验结果提示,参柏祛毒袋泡剂对热刺激所致小鼠疼痛有明显的镇痛作用,参柏高剂量组给药后0.5~4.5 h较空白组小鼠痛阈高(P<0.05,P<0.01),参柏中剂量组给药后1.5~3.5 h较空白组小鼠痛阈高(P<0.05)。(3)体外抑菌实验结果提示,参柏祛毒袋泡剂对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌有不同程度的抑制作用,且对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌的抑制作用最强。(4)安全性实验结果提示,参柏祛毒袋泡剂对家兔正常皮肤和破损皮肤,单次给药和多次给药均无皮肤刺激性,与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05);对家兔完整皮肤和破损皮肤组给药,观察至14 d,均无不良反应,参柏高、低剂量组与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论参柏祛毒袋泡剂具有明显的抗炎、镇痛、抑菌作用,且药物外用安全。

他汀类药物仿制药与原研药的疗效和安全性比较的系统评价

目的:系统评价他汀类药物仿制药与原研药在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药选择提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、MEDLINE、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普数据库和万方数据库,并查阅所获文献所附参考文献,收集他汀类药物仿制药与原研药的观察性研究(暴露组患者使用他汀类药物仿制药或原研药换为仿制药;非暴露组患者使用他汀类药物原研药),检索时限均为数据库建库至2023年7月。对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价;运用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析,同时进行描述性分析。结果:共纳入14项研究,其中3项为历史对照研究,11项为队列研究。Meta分析结果显示,仿制药与原研药总体主要不良心血管事件(MACE)发生率的差异无统计学意义(HR=1.07,95%CI=0.98~1.18,P=0.14),但氟伐他汀亚组分析结果提示仿制药的总体MACE发生率显著高于原研药;仿制药的总体全因死亡率显著高于原研药,但随访期为12个月的亚组分析结果显示差异无统计学意义(P>0.05);两组患者脑卒中住院率、不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。“换药”研究设计的定性描述结果表明,2项回顾性队列研究中,原研药换为仿制药组患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平降低程度与未换药组的差异无统计学意义(P>0.05);3项历史对照研究中,将原研药转换为仿制药并不会降低患者的疗效,然而原研药升高高密度脂蛋白胆固醇的效果显著优于仿制药。结论:他汀类药物的仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面未见明显差异。

通窍脱敏方治疗变应性鼻炎疗效观察及安全性评价

目的 探讨通窍脱敏方治疗变应性鼻炎的疗效观察及安全性评价。方法 选择2021年7月—2022年7月82例河北省中医院耳鼻喉科诊断为肺气虚寒证型的变应性鼻炎患者作为研究对象,采用随机数字法平均分为观察组与对照组:对照组给予口服氯雷他定片治疗,观察组给予通窍脱敏方治疗。于治疗前、治疗2周及4周后比较两组中医证候积分、临床疗效差异及不良反应发生情况,并随访6个月比较两组患者的复发情况。结果 观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。随着治疗时间延长,两组患者主症、次症及总积分均逐渐降低(P<0.05);治疗2周及4周后观察组主症、次症及总积分均低于对照组(P<0.05)。随着治疗时间延长,两组患者血清总免疫球蛋白E(Immunoglobulin E,IgE)、嗜酸粒细胞数、白介素17(Interleukin-17,IL-17)均逐渐降低(P<0.05);治疗后2周及4周观察组血清总IgE、嗜酸粒细胞数、IL-17均低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗3个月复发率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6月观察组复发率低于对照组(P<0.05)。结论 通窍脱敏方治疗变应性鼻炎有更好的临床疗效,更快改善患者鼻炎症状,更好降低机体炎性反应,不仅不良反应少,且大大降低了远期复发,值得临床应用。

腈吡螨酯对扁豆二斑叶螨的田间药效及安全性评价

二斑叶螨是扁豆主要害虫之一,发生较重时可降低扁豆产量和品质。本研究评价了30%腈吡螨酯悬浮剂对扁豆二斑叶螨的田间药效及其对扁豆的安全性。田间使用有效成分量67.5、90、112.5 g/hm2,药后1 d三地的田间防效66.5%~85.9%、药后3 d 82.1%~92.3%、药后7 d 86.9%~95.2%、药后14 d 80.9%~96.1%,能有效防控扁豆二斑叶螨,具有较好的速效性和良好的持效性。作物安全性试验表明30%腈吡螨酯悬浮剂对扁豆安全。建议登记30%腈吡螨酯悬浮剂防治扁豆二斑叶螨,推荐使用有效成分量67.5~112.5 g/hm^(2)(制剂量15~25 mL/667m^(2)),于二斑叶螨发生初期施药1次。

活性炭气相吸附过程中安全性研究进展

挥发性有机物(VOCs)是目前我国造成大气污染的主要因素,主要来源于工业排放,VOCs包括烃、醛、醇、醚、酮、酯、羧酸等。活性炭吸附VOCs已成为目前的主要环保技术,然而,在活性炭吸附VOCs过程中,由于吸附热的产生容易导致活性炭床层温度升高,从而引发活性炭床层起火是重大安全隐患。因此,本文从活性炭的结构、性质,吸附操作方式和条件,以及VOCs组分等方面,具体综述和分析活性炭的生产原料、制备方法和后处理过程等影响活性炭着火点的主要因素,以及气流的湿度、氧气含量等性质,气体流速、活性炭床层厚度、吸附工况等吸附工艺对活性炭床层温升产生的影响,为系统掌握和评价活性炭在气相吸附过程中应用安全性提供了参考。在此基础上,针对活性炭吸附床吸附净化含VOCs废气的安全使用提出了具体的建议。最后,指出了在该领域还存在的主要技术问题。

甘精胰岛素生物仿制药与原研药治疗2型糖尿病临床有效性及安全性的Meta分析

目的系统性评价甘精胰岛素生物仿制药与原研药治疗2型糖尿病的临床有效性与安全性。方法检索国内外相关文献,系统分析甘精胰岛素生物仿制药与原研药治疗2型糖尿病人群的有效性和安全性的区别。结果Meta分析结果显示,甘精胰岛素生物仿制药与原研品种在降低空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)水平及HbA1c达标率方面差异无统计学意义;在低血糖发生率及总体不良事件报告率方面差异无统计学意义。结论本研究结果显示,从有效性和安全性方面考虑,甘精胰岛素生物仿制药与原研药并无明显差异。但因纳入文献质量和数量有限,仍需大样本、多中心的随机对照试验来进一步证实该结论。

气流对飞秒激光加工炸药装药过程的热安全性影响分析

由于炸药具有热传导系数小、对温度极其敏感的特点,在使用多脉冲飞秒激光对其进行持续加工时,极有可能在炸药内形成热累积,从而导致点火、燃烧等危险事件的发生。为了降低激光加工材料过程中的热效应,人们普遍采取在材料加工表面施加气流的方法。为了研究加载气流条件下,炸药装药在飞秒激光作用下产生的烧蚀产物的运动规律以及炸药装药内部的温度变化,建立了加载气流条件下飞秒激光加工炸药装药过程的二维流固耦合计算模型,对在单侧、双侧不同入射角度的亚音速气流作用下,飞秒激光加工奥克托今(HMX)炸药装药的过程进行了数值模拟计算。计算结果表明:单侧气流会在炸药加工表面形成漩涡流,导致烧蚀气体产物在炸药表面做旋转运动,加重了烧蚀产物对炸药的热影响;双侧气流会在远离炸药加工表面的地方形成较大的漩涡流,从而使烧蚀气体产物迅速离开炸药加工表面,有效降低了炸药的温度,提高了飞秒激光加工炸药装药过程的安全性。

羟氯喹治疗玫瑰痤疮的疗效和安全性系统评价

目的:系统评价羟氯喹(Hydroxychloroquine,HCQ)治疗玫瑰痤疮的有效性与安全性。方法:计算机检索Pub Med,The Cochrane Library,Embase,CNKI,万方数据库,筛选HCQ治疗玫瑰痤疮的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),使用Cochrane RevMan5.4进行数据分析。结果:纳入18项研究,共1397例患者。与四环素类药物比较,HCQ治疗有效率[OR=0.94,95%CI(0.74,1.19),P=0.60]差异无统计学意义。HCQ的治疗有效率低于HCQ联合激光光疗组、联合外用药组、联合中医药组以及联合四环素组[RR=0.68,95%CI(0.57,0.80),P<0.01;RR=0.70,95%CI(0.57,0.86),P<0.01;RR=0.70,95%CI(0.54,0.90),P<0.01;RR=0.73,95%CI(0.62,0.85),P<0.01]。单用HCQ的治疗后疗效低于激光单独治疗组,HCQ联合四环素组,联合激光光疗组以及联合外用药组,差异有统计学意义[MD=1.50,95%CI(1.04,1.96),P<0.01;MD=2.59,95%CI(2.24,2.94),P<0.01;MD=0.63,95%CI(0.27,0.99),P<0.01;MD=0.84,95%CI(0.65,1.02),P<0.01]。HCQ联合激光、外用皮肤修复剂在红斑、毛细血管扩张的缓解上有更好的疗效[MD=1.70,95%CI(0.06,3.34),P<0.05;MD=0.47,95%CI(0.37,0.56),P<0.01;MD=0.39,95%CI(0.15,0.63),P<0.01];HCQ联合激光治疗对瘙痒的缓解也有较好的疗效MD=0.75,95%CI(0.42,1.07),P<0.01,但是对丘疹脓疱的治疗并不优于HCQ组[MD=-1.20,95%CI(-4.19,1.79),P=0.43]。单独治疗与联合治疗间的不良反应差异无统计学意义[RR=1.25,95%CI(0.94,1.66),P=0.12]。结论:HCQ是否比四环素更有效还有待确定,但HCQ联合四环素、激光光疗、中医药、外用修复剂及血管收缩剂治疗玫瑰痤疮更有效,且不良反应并未增加。

卡洛芬注射液对靶动物奶牛安全性试验研究

为研究卡洛芬注射液对靶动物奶牛的安全性,将20头健康奶牛随机分为4组,每组5头,各组试验奶牛分别按0、1倍推荐剂量(1.4 mg/kg B.W.)、3倍推荐剂量(4.2 mg/kg B.W.)、5倍推荐剂量(7.0 mg/kg B.W.)单剂量皮下注射卡洛芬注射液,连续给药3 d。试验期间观察记录各组奶牛的饮食、精神、粪便情况及试验前后的体重变化,测定给药前、给药后第1天及给药后第3天各组奶牛的血液生理生化指标,同时在给药后第3 d进行剖检,测定脏器指数,观察病理及组织学变化。结果显示,卡洛芬注射液各剂量组奶牛的临床体征、血液生理生化指标、剖检及组织显微结构等均未见明显异常,未出现中毒症状及死亡。与对照组相比,3倍剂量组和5倍剂量组血液生理指标中血小板平均宽度差异显著(P<0.05),5倍剂量组血液生化指标白蛋白数量明显增加(P<005),但所有指标均在正常范围内波动。结果表明,卡洛芬注射液在临床上推荐以1.4 mg/kg B.W.给药对靶动物奶牛是安全的。

重组人生长激素临床应用的安全性思考

重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)是改善身材矮小的有效治疗药物,目前rhGH可应用于包含生长激素缺乏症在内的多种原因导致的身材矮小,临床应用的扩展使其安全性问题备受关注。基于现有证据,当rhGH规范应用于生理性替代治疗时,其安全性较好。临床中,应用rhGH进行治疗期间可结合文献证据和临床经验重点关注短期安全性,长期安全性由于rhGH治疗时间不足尚无准确定论。该文梳理了在rhGH治疗过程中有可能出现的不良事件及其风险控制措施,旨在帮助临床医生了解rhGH治疗的整体安全性,改善临床规范化应用。

CSP与EMR治疗结直肠小息肉临床疗效及安全性对比分析

目的 对比圈套器冷切除术(CSP)与内镜下黏膜切除术(EMR)治疗结直肠广基小息肉临床临床疗效及安全性。方法 收集2021年7月至2021年12月本院收治的80例结直肠广基小息肉患者临床资料,80例患者根据治疗方式不同分为EMR组(EMR治疗)39例与CSP组41(CSP治疗)。对比两组手术指标、息肉切除情况、应激反应指标、并发症情况。结果 两组住院时间比较无差异(P>0.05),CSP组手术时间、息肉切除时间均明显短于EMR组(P<0.05);两组在息肉整块切除、组织学完全切除率、回盲部插管、息肉回收率中比较,差异无统计学意义(P>0.05);术前两组NLR、白细胞、CRP比较无差异(P>0.05),术后NLR、白细胞、CRP水平均出现明显上升(P<0.05),而CSP组术后NLR、白细胞、CRP水平均明显低于EMR组(P<0.05);EMR组术后并发症总发生率为7.69%,CSP组为2.43%,术后两组并发症总发生率比较无差异(P>0.05)。结论 CSP与EMR治疗结直肠广基小息肉均可有效完整切除息肉,临床疗效相当,但CSP对患者创伤更小,无需黏膜下注射,手术效率高,术后出血风险较低。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性的系统评价

目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023年3月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于手术创面止血的随机对照试验(RCT,研究组干预措施为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组为安慰剂或空白对照),中文数据库中限定期刊为中国科技论文核心期刊,英文数据库中不限制期刊。由2名研究者对文献进行筛选、提取及偏倚风险评估,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19项RCT研究,包括1 384例患者,其中研究组患者716例,对照组患者668例。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组方案降低术中出血量(MD=-65.71,95%CI=-81.99~-49.43,P<0.000 01)、缩短止血时间(MD=-27.25,95%CI=-36.73~-17.77,P<0.000 01)的效果优于对照组,差异均有统计学意义;在安全性方面,与对照组比较,研究组患者24 h后纤维蛋白原水平有一定的降低趋势,24 h后凝血酶原时间有一定的缩短趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有证据表明,注射用尖吻蝮蛇血凝酶针对手术创面止血具有良好的效果及安全性。因当前所掌握的研究数据在数量和质量方面存在限制,因此,需要未来开展更多高质量的RCT研究进一步验证上述结论。

两种手术方式治疗老年良性前列腺增生患者的效果及安全性

目的探讨传统前列腺电切术(TURP)和前列腺等离子剜除术(TUEP)治疗老年良性前列腺增生(BPH)的效果及安全性。方法选取2019年1月—2022年8月在本院接受手术治疗的老年BPH患者120例为研究对象行回顾性分析,根据手术方式分为传统前列腺电切术(TURP)组(59例)和前列腺等离子剜除术(TUEP)组(61例)。比较两组的手术时间、切除组织重量、出血量、拔管时间、术后并发症、国际前列腺症状量表(IPSS)评分、生活质量量表(QOL)评分、国际勃起功能指数量表(IIEF-5)评分、最大尿流率(Qmax)和膀胱残余尿量(PVR)。结果TUEP组手术用时、术后尿管拔除时间、冲洗膀胱的时间及在院时间均短于TURP组,出血量少于TURP组,差异有统计学意义(均P<0.05)。TUEP组的术后并发症总发生率低于TURP组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术前尿动力学参数差异无统计学意义(P>0.05)。术后3个月,两组Qmax均明显高于术前(P<0.05),但两组组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组PVR较术前均明显下降,且TUEP组较TURP组下降明显(P<0.05)。两组IPSS、QOL评分术前差异无统计学意义(P>0.05),术后3个月较术前均明显降低,且TUEP组IPSS评分下降更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与传统TURP术相比,TUEP治疗老年BPH的临床效果确切,创伤小、恢复快,能有效恢复患者膀胱功能,明显改善患者生活质量,并发症少,值得临床推广应用。

不同配比哌拉西林钠他唑巴坦钠在重症肺炎治疗中的安全性及影响因素研究

目的:探讨不同配比哌拉西林钠他唑巴坦钠在重症肺炎患者治疗中的安全性及其影响因素。方法:回顾性调查2021年8月至2022年8月中国医科大学附属第一医院应用不同配比哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗的重症肺炎患者的不良反应(粒细胞缺乏、血小板计数降低、过敏和腹泻)发生情况。根据治疗方案(复方制剂相关配比)分为治疗1组[采用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)治疗]和治疗2组[采用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8∶1)治疗]。统计分析患者年龄、性别、既往疾病、用药剂量、用药疗程等与各不良反应相关性。结果:治疗1组患者的总不良反应发生率为79.61%(609/765),低于治疗2组(84.55%,476/563),差异有统计学意义(P<0.05)。单因素Logistic回归分析结果显示,哌拉西林钠他唑巴坦钠(8∶1)的复方制剂配比(OR=1.098,P=0.012)、住院时间延长(OR=1.029,P<0.001)是不良反应发生的独立危险因素(P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,年龄增长(OR=1.012,P=0.011)、用药疗程延长(OR=1.036,P=0.013)是总不良反应发生的影响因素。结论:哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)治疗重症肺炎具有更高的安全性。较长的用药疗程和住院时间可能增加应用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗患者的不良反应发生风险。