酸枣仁汤醇提取物与经典方剂的非临床安全性比较试验

目的通过对大鼠的亚急性毒性试验研究,比较酸枣仁汤醇提取物与酸枣仁汤经典方剂两者的安全性差异。方法酸枣仁汤醇提取物以42、98、140 g·kg^(-1)(生药),酸枣仁汤经典方剂以56、140、224 g·kg^(-1)(生药),连续4周灌胃给予SD大鼠,进行临床观察、摄食量、体重、血液学、血液生化学、病理学等各项检查。结果酸枣仁汤醇提取物140 g·kg^(-1)(原设置为196.465 g·kg^(-1)为最大给药剂量)剂量组动物出现动物死亡、体重负增长、临床观察异常反应明显,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高和红细胞数量、血红蛋浓度降低,98、140 g·kg^(-1)剂量组肝脏重量增加及胸腺减轻,死亡动物肝脏、肾脏出现明显病变;酸枣仁汤经典方224 g·kg^(-1)剂量组动物出现体重增长减慢,网织红细胞数量、网织红细胞百分比升高及红细胞数量、血红蛋浓度与红细胞比容降低。结论酸枣仁汤醇提取物对SD大鼠的无毒作用剂量为98 g·kg^(-1),酸枣仁汤经典方剂对SD大鼠的无毒作用剂量为224 g·kg^(-1),酸枣仁汤醇提取物非临床安全性研究存在较大的安全性风险,毒性反应明显大于经典方剂。

阿立哌唑与奎硫平治疗精神分裂症疗效和安全性比较

目的比较阿立哌唑与奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法对符合CCMD-3精神分裂症诊断标准的80例精神分裂症患者,根据随机对照方案分别使用阿立哌唑和奎硫平治疗,疗程共8周。采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)进行疗效评定,采用不良反应症状量表(TESS)进行副反应评定。结果治疗8周后,阿立哌唑组显效率为65.0%,有效率为90.0%;奎硫平组显效率为60.0%,有效率为87.5%。两种药物疗效差异无显著性(P>0.05)。阿立哌唑组总不良反应发生率为35.00%,奎硫平组总不良反应发生率37.50%,两组间差异无显著性(P>0.05)。阿立哌唑组和奎硫平组均出现较多的副反应是嗜睡(15.00%:20.00%)、头昏和昏厥(12.5%:15.00%),但两组间差异无显著性(P>0.05)。阿立哌唑组恶心呕吐、头痛的发生率比奎硫平组多(15.00%:2.50%,P<0.05;10.00%:2.50%,P<0.05),奎硫平组口干、食欲减退或厌食比阿立哌唑组多(10.00%:2.50%,P<0.05;10.00%:2.50%,P<0.05)。结论阿立哌唑和奎硫平对精神分裂症疗效相当,不良反应轻,但副反应表现有异同。两种物药均为疗效好、安全性高的的抗精神病药,有利于提高病人用药的依从性。

菜籽油生物柴油与0^#柴油氧化安全性比较

以菜籽油生物柴油(RME)为原料,分别在氧气流量、金属介质以及常温贮存时,对其氧化安定性进行考察,定时取样,测定其过氧化值、运动黏度和酸值,并与0#柴油进行比较。结果表明,氧气流量的变化,对RME和0#柴油的氧化安定性影响不大且趋势一致;在铜等金属介质存在时,RME的氧化安定性下降,而0#柴油则变化不大;在常温下贮存两个多月以后,两种油氧化安定性仍较好。

体外培育牛黄与天然牛黄的2种安宫牛黄丸治疗中风疗效与安全性比较研究

与含天然牛黄的安宫牛黄丸对照 ,观察体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗中风 (痰热闭窍证 )的临床疗效及安全性。方法 :采用随机双盲法和随机单盲法。将 396例中风患者 ,用简单随机方法分为 2组 ,试验组 2 4 8例予含体外培育牛黄的安宫牛黄丸治疗 ,对照组 14 8例予含天然牛黄的安宫牛黄丸治疗 ;疗程 5d。结果 :2组显效率分别为 4 7.98%、4 7.97% ,有效率分别为 84 .6 8%、84 .4 6 % ,2组间比较差异均无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;ECG、GPT、BUN、血、尿、大便常规等各项检查表明 ,2组病人均未见明显毒副作用和不良反应。结论 :2种牛黄的安宫牛黄丸治疗中风有相同的显著疗效 ,体外培育牛黄疗效肯定 ,用药安全。

国产与进口氯诺昔康制剂持续静脉输注用于全髋置换术后患者镇痛的临床效果和安全性比较

氯诺昔康属非类固醇类消炎镇痛药物，主要用于临床轻中度疼痛的治疗。本研究分别将氯诺昔康的国产制剂（商品名达路）和进口制剂（商品名可赛风）用于全髋置换术后持续静脉镇痛，观察两者的临床效果及不良反应，评价国产氯诺昔康的临床疗效及安全性。

地氯雷他定与咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效和安全性比较

目的 :评价地氯雷他定与咪唑斯汀比较治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法 :采用随机对照临床试验 ,试验组每日口服地氯雷他定 5mg,疗程 1 4d;对照组每日口服咪唑斯汀 1 0mg,疗程 1 4d。结果 :共治疗 94例 ,试验组 49例 ,对照组 45例。患者主、客观症状观察项目平均积分于服药第 7、1 4天均有下降 ,但两组比较均无统计学意义。治疗后第 1 4天总有效率为试验组 85 7% ,对照组 82 2 % ,两组比较差异无显著性 (P >0 0 5 )。不良反应发生率试验组为 1 0 2 % ,对照组为 1 3 3 % ,两组比较差异无显著性 (P >0 0 5 )。两组用药前后血尿常规、肝肾功能、心电图均无有意义的变化。结论

通痹胶囊和甲氨碟呤治疗类风湿性关节炎的疗效和安全性比较

目的 :比较通痹胶囊和甲氨碟呤的临床疗效和安全性。方法 :将类风湿性关节炎患者 3 0例分为通痹胶囊组2 0例 ,每日 6g分 3次口服 ;甲氨碟呤组 10例 ,10 mg每周 1次 ,两药均四周为 1个疗程 ,连用 3个疗程。结果 :口服 4、8、12周通痹胶囊组总有效率为 45 %、60 %、65 %。甲氨碟呤组的总有效率为 5 0 %、60 %、70 %。两组相比无显著性差异 (P>0 .0 5 )。通痹胶囊组的不良反应低于甲氨碟呤组。结论 :复方中药通痹胶囊与甲氨碟呤对类风湿性关节炎均有治疗作用 ,且两者无明显差异 。

万汶与贺斯注射液的有效性和安全性比较

目的：比较万汶与贺斯用于手术患者容量替代治疗的有效性及安全性。方法：选择40例18-65岁ASAⅠ一Ⅱ级择期全麻手术病例，随机分为万汶组和贺斯组，自麻醉诱导后至手术结束期间输注万汶或贺斯，同时按晶胶2：1比例输注晶体液。观察整个手术的液体总出入量、术中及术后第1天的血流动力学变化、血气分析、凝血参数、血液生化及血液学指标。结果：两组间术中液体总入量、总出量无统计学差异；术中各点血流动力学指标、动脉血气分析结果均在正常范围；血红蛋白除手术结束时点贺斯组明显低于万汶组(P=0．029)外，其他各点无显着性差异；凝血参数由术前正常转为异常者万汶组有2例，贺斯组有4例；术中皮肤红斑在万汶组有3例。结论；术中应用万汶的安全性及扩容效果，与贺斯无明显差异；万汶的半衰期更短，对凝血功能影响更小，用其扩容使用量可增大。

拉西地平和硝苯地平缓释剂治疗轻中度高血压的疗效和安全性比较

目的:比较拉西地平和硝苯地平缓释剂治疗轻中度高血压的疗效和安全性。方法:选本院2009年1月～2010年12月内科门诊及住院的轻中度原发性高血压患者共86例,随机分成治疗组和对照组。比较两组一般情况及用药前血压、心率差。结果:拉西地平和硝苯地平缓释片的降血压效果相当。应用拉西地平组水肿发生率明显低于硝苯地平缓释片组(P<0.05)。其余不良反应两组间无显著性差异(P>0.05)。结论:拉西地平每天仅需服用一次,且作用时间较为持久,具有更好的依从性;同时拉西地平副作用发生率相对较低。

经皮冠脉介入术后口服大剂量与小剂量泼尼松预防再狭窄疗效与安全性比较

据报道，口服大剂量泼尼松能有效降低经皮冠脉介入术（PCI）后的近期主要心脏事件风险。本文旨在就接受金属裸支架治疗的多支冠脉病变者PCI后，服用小剂量与大剂量泼尼松，对其术后主、次要临床事件的防治药效及安全性进行了对照分析。

蕲蛇酶与东菱克栓酶治疗急性脑梗死的疗效和安全性比较

目的 :评价蕲蛇酶对急性脑梗死静脉溶栓的疗效及安全性。方法 :凡符合入选标准的患者接受蕲蛇酶0 .75u溶于生理盐水 2 5 0mL内静脉滴注 ,并以东菱克栓酶作为对照观察组临床疗效。治疗前、后采用爱丁堡 -斯堪的那维亚评分标准作神经系统功能缺失分数比较。结果 :治疗前后神经缺损程度总积分从治疗前 2 3.0 8± 11降至治疗后 6 .6 9± 4 .0 2 ,有极显著性差异 (P <0 .0 1) ;生活能力状态评级也从治疗前 4 .2 5 +1.0 2降至治疗后 2 .35±1.0 3(P <0 .0 1) ,与对照组东菱克栓酶疗效相似 (P >0 .0 5 )。治疗组总有效率为 86 .2 5 % ,对照组为 83,4 9% ,两组差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,未发现明显不良反应。结论 :表明蕲蛇酶有显著溶栓作用 ,疗效与东菱栓酶相似 ,治疗急性脑梗死疗效明确 。