世界农业转基因生物、产品研发及其安全性监管Ⅲ.农业转基因生物及其产品安全评价与管理

越来越多的转基因产品进入我们的生活,转基因生物及产品安全性已受到广泛关注。为防范转基因生物对环境及人类健康的风险,并促进转基因产业的健康发展,世界各国纷纷加强对转基因生物安全性的研究并制订相应政策对转基因生物的安全性进行管理。

药物警戒与中成药上市注册的安全性要求

药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或任何其他与药物相关问题的科学和活动。药物警戒涉及药物研制的全过程，包括药物的上市注册环节。从安全性监测的原则而言，中成药与其它药品相比没有任何区别，药物警戒同样适用于中成药，其在安全性方面的上市注册技术要求亦属于药物警戒的范畴，而相关技术要求的建立、完善，则有助于从源头对中成药实施药物警戒。

总结经验 完善监管 保障公众用械安全

医疗器械同药品一样,在诊疗过程中可能会对人体造成直接或间接伤害,即发生医疗器械不良事件。为了保障医疗器械使用安全,国家食品药品监督管理局十分重视对上市医疗器械的安全性监管。2002年12月1日至2004年6月30日,国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测试点工作,对角膜塑型镜、聚丙烯酰胺水凝胶、人工心脏瓣膜、血管内支架和骨科植入物等5(种)类医疗器械实施重点监测。通过试点工作,探索了不良事件监测报告程序,畅通了报告渠道,锻炼并培养了专业队伍,同时对监测品种实施了有效监控。2004年9月14日,国家食品药品监督管理局组织召开了医疗器械不良事件监测试点工作总结会议,任德权副局长的书面讲话总结了前段工作并提出了下一步的工作要求,现登载如下,以飨读者。

浅谈转基因食品安全问题

转基因食品的安全问题一直受到人们的广泛关注，随着转基因技术的不断发展，对待转基因食品我们应该采取科学理性的态度去对待，而且要加快发展、改进转基因食品的检测技术，使其更好、更快地为转基因检测服务，同时要加强对转基因食品的安全性评价和监管力度，从而为转基因食品安全提供更强有力的保障。

中药不良反应发生原因及其预防

通过对中药不良反应发生的原因进行综述分析,并指出了相应的预防措施以期为我国开展中药安全性监管提供参考。

东营市2012-2014年药物滥用监测数据分析

目的:了解东营市药物滥用情况,为药品安全监管提供依据,也为药物滥用的预防与控制提出建议。方法:应用流行病学原理和基本方法,通过药物滥用系统收集东营市药物滥用监测哨点提交的近3年的麻醉药品和精神药品使用监测数据,对药物滥用的种类和分布进行回顾性分析。结果:调查显示:药物滥用者男性多于女性;多数人文化程度较低;吸毒者以无业人员为主;冰毒为主要滥用的物质。结论:东营市药物滥用人群趋向低龄化、低学历、多元化,合成毒品滥用占有较高比例,应继续加强重点人群和重点地区的药物滥用防治工作。

“知业大模型”加速赋能千行百业

“知业大模型”能够通过处理和分析来自生产线、供应链、市场和客户等的海量数据,实现文本、图像、视频等多模态数据的高效处理和融合,强化模型自调优、多知识源协同、智能体编排、安全性监管等核心技术能力。数字重塑世界,智慧激荡未来。在数字经济蓬勃发展的浪潮中,工业大模型正逐步成为驱动工业智能化转型的关键技术之一。作为持续深耕工业互联网领域的先行者,浪潮云洲成功开发了“知业大模型”,该模型成功通过了国家网信办“境内深度合成服务算法”和“生成式人工智能服务上线”双备案。浪潮云洲也因此成为浪潮集团中第二家成功通过“双备案”的产业企业。